Validazione analitica di un kit commerciale per la quantificazione di HIV RNA nel latte materno: possibile supporto diagnostico nella prevenzione della trasmissione verticale

La prevenzione della trasmissione verticale rappresenta, tutt’oggi, uno degli obiettivi più importanti da raggiungere al fine di eliminare la circolazione del virus dell’HIV nella popolazione pediatrica. Lo scopo di questo lavoro è stato quello di valutare se un kit commerciale, usato in routine diagnostica per la quantificazione dell’HIV RNA su plasma umano, possa essere applicato ad una matrice diversa, il latte materno. Quest’ultimo è una miscela estremamente complessa, potenziale fonte di numerosi inibitori che possono alterare le prestazioni di un test di Real Time PCR. Sono state, quindi, effettuate delle prove di validazione preliminare al fine di valutare quanto la fase preanalitica possa influire sulla resa del test, analizzando la precisione e la concordanza con le concentrazioni attese ed effettuando una prima valutazione riguardo la sensibilità e la specificità del saggio sulla nuova matrice.