Il ruolo, l’efficacia e la sicurezza della dexmedetomidina (Dexdor) in terapia semi-intensiva

Background: Sedation and analgesia are essential components of care in emergency departments and semi-intensive care units, where patients often present with significant comorbidities and physiological frailty. While dexmedetomidine has demonstrated efficacy and safety in intensive care unit (ICU) populations, evidence supporting its use in semi-intensive care settings remains limited. Objectives: To evaluate the efficacy and safety of dexmedetomidine for sedation management in patients admitted to a semi-intensive care unit. Methods: We conducted a single-center, retrospective observational study including 59 patients treated with dexmedetomidine in the Emergency Medicine and Semi-Intensive Care Unit of Sant’Antonio Hospital (Padua) between January 2022 and September 2025. Clinical data were collected from medical records. Safety was assessed by the occurrence of clinically relevant adverse events, including bradycardia (heart rate <50 bpm), hypotension (mean arterial pressure <65 mmHg), excessive sedation, and need for therapeutic intervention. Efficacy was defined as achievement of predefined clinical goals; resolution of agitation or delirium and/or facilitation of non-invasive ventilation (NIV), without rescue therapy. Multivariate analyses were performed using Firth’s penalized logistic regression. Results: Most patients were admitted from the emergency department (66.1%). The main indications for dexmedetomidine were agitation/delirium (62.7%) and NIV intolerance (37.3%). Adverse events occurred in 40.7% of patients, predominantly bradycardia (25.4%) and hypotension (22.0%), while excessive sedation was uncommon (6.8%). No adverse events were observed in 59.3% of patients. Concomitant use of central nervous system–active medications (benzodiazepines, opioids, antipsychotics) was independently associated with an increased risk of adverse events (adjusted OR 5.77; 95% CI 1.30–25.69; p = 0.021). Clinical efficacy was high and comparable across diagnostic groups, with achievement of sedation goals in most patients and low rescue therapy rates (10.2%). No dose–response relationship between dexmedetomidine infusion rate and adverse events was observed. Conclusions: Dexmedetomidine appears to be an effective and generally safe sedative option in the semi-intensive care setting, particularly for the management of agitation/delirium and for improving tolerance to non-invasive ventilation. Careful monitoring is warranted, especially in patients receiving concomitant CNS-active medications. These findings support the use of dexmedetomidine as a valuable alternative to traditional sedatives that impair respiratory drive in semi-intensive care units.

Background: La sedazione e l’analgesia rappresentano componenti essenziali dell’assistenza nei dipartimenti di emergenza e nelle unità di semi-intensiva, dove i pazienti presentano frequentemente comorbidità significative e fragilità fisiologica. Sebbene la dexmedetomidina abbia dimostrato efficacia e sicurezza nei pazienti ricoverati in terapia intensiva (UTI), le evidenze a supporto del suo utilizzo nei contesti di semi-intensiva sono tuttora limitate. Obiettivi: Valutare l’efficacia e la sicurezza della dexmedetomidina nella gestione della sedazione nei pazienti ricoverati in unità di semi-intensiva. Metodi: È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico che ha incluso 59 pazienti trattati con dexmedetomidina presso il Dipartimento di Medicina d’Emergenza e l’Unità di Semi-Intensiva dell’Ospedale Sant’Antonio (Padova) tra gennaio 2022 e settembre 2025. I dati clinici sono stati raccolti dalle cartelle cliniche. La sicurezza è stata valutata in base all’insorgenza di eventi avversi clinicamente rilevanti, inclusi bradicardia (frequenza cardiaca <50 bpm), ipotensione (pressione arteriosa media <65 mmHg), sedazione eccessiva e necessità di interventi terapeutici. L’efficacia è stata definita come il raggiungimento di obiettivi clinici predefiniti: risoluzione dell’agitazione o del delirium e/o facilitazione della ventilazione non invasiva (NIV), in assenza di terapie di salvataggio. Le analisi multivariate sono state eseguite mediante regressione logistica penalizzata di Firth. Risultati: La maggior parte dei pazienti proveniva dal pronto soccorso (66,1%). Le principali indicazioni all’uso della dexmedetomidina erano agitazione/delirium (62,7%) e intolleranza alla NIV (37,3%). Eventi avversi si sono verificati nel 40,7% dei pazienti, prevalentemente bradicardia (25,4%) e ipotensione (22,0%), mentre la sedazione eccessiva è risultata poco frequente (6,8%). Nel 59,3% dei pazienti non sono stati osservati eventi avversi. L’uso concomitante di farmaci attivi sul sistema nervoso centrale (benzodiazepine, oppioidi, antipsicotici) è risultato indipendentemente associato a un aumentato rischio di eventi avversi (OR aggiustato 5,77; IC 95% 1,30–25,69; p = 0,021). L’efficacia clinica è risultata elevata e comparabile tra i diversi gruppi diagnostici, con raggiungimento degli obiettivi di sedazione nella maggior parte dei pazienti e un basso ricorso a terapie di salvataggio (10,2%). Non è stata osservata una relazione dose–risposta tra il tasso di infusione della dexmedetomidina e l’insorgenza di eventi avversi. Conclusioni: La dexmedetomidina appare un’opzione sedativa efficace e generalmente sicura nel contesto della semi-intensiva, in particolare per la gestione dell’agitazione/delirium e per migliorare la tolleranza alla ventilazione non invasiva. È tuttavia necessario un attento monitoraggio, soprattutto nei pazienti in trattamento concomitante con farmaci attivi sul sistema nervoso centrale. Questi risultati supportano l’impiego della dexmedetomidina come valida alternativa ai sedativi tradizionali che compromettono il drive respiratorio nelle unità di semi-intensiva.