Termoterapia convettiva con vapore acqueo (Rezum™) per il trattamento dei LUTS secondari a iperplasia prostatica benigna: uno studio real-world bicentrico

Introduzione e obiettivi: La termoterapia convettiva con vapore acqueo mediante sistema Rezum rappresenta un trattamento mininvasivo dei sintomi del basso tratto urinario associati a iperplasia/ostruzione prostatica benigna. Lo scopo dello studio è stato confrontare efficacia, sicurezza e modalità di esecuzione della procedura in due centri italiani, valutandone i risultati anche in sottogruppi real-world scarsamente rappresentati nei trial registrativi. Materiali e metodi: È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo bicentrico comprendente 380 pazienti sottoposti a Rezum presso l’Ospedale Ca’ Foncello di Treviso (n=190) e l’Azienda Ospedale–Università di Padova (n=190). Gli outcome funzionali comprendevano International Prostate Symptom Score (IPSS), qualità di vita (QoL), flusso urinario massimo (Qmax) e residuo post-minzionale (PVR), valutati al basale e a 3 e 12 mesi. Sono state inoltre analizzate complicanze, tecnica operatoria, trattamento del lobo medio, catetere preoperatorio, volume prostatico e conservazione dell’eiaculazione anterograda. I confronti aggiustati a 3 mesi sono stati effettuati mediante analisi della covarianza; i fattori associati alle complicanze sono stati valutati con regressione logistica multivariabile. Risultati: I pazienti di Treviso erano più anziani e presentavano maggiore comorbilità e un IPSS basale più elevato, mentre volume prostatico, Qmax, PVR e prevalenza del catetere preoperatorio erano comparabili. In entrambi i centri si osservava un miglioramento significativo e persistente degli outcome funzionali. A 3 mesi, la variazione mediana dell’IPSS era −14 punti a Treviso e −9 punti a Padova (p<0,001 per il confronto delle variazioni); a 12 mesi era rispettivamente −13 e −8 punti. QoL e PVR miglioravano significativamente in entrambi i centri; Padova presentava a 3 mesi valori di IPSS e QoL significativamente superiori, mentre non emergevano differenze per Qmax e PVR. La frequenza complessiva delle complicanze era pari al 34,1% a Treviso e al 27,9% a Padova (p=0,216); gli eventi Clavien–Dindo ≥III erano rari. Il catetere preoperatorio (OR 2,42; IC95% 1,33–4,41) e il maggiore volume prostatico (OR 1,30 per deviazione standard; IC95% 1,03–1,63) erano associati ad un incremento del rischio di complicanze. Il trattamento del lobo medio risultava efficace senza un chiaro aumento della morbilità. L’eiaculazione anterograda era conservata nella maggior parte dei pazienti valutabili. Conclusioni: Rezum ha determinato un miglioramento clinicamente rilevante dei sintomi, della qualità di vita e dei parametri minzionali, sostanzialmente mantenuto a 12 mesi, con complicanze maggiori rare. Le differenze tra i centri sembrano riflettere il diverso case-mix, la completezza dei dati e i differenti protocolli assistenziali e non consentono di attribuire una superiorità causale a uno dei due percorsi. Catetere preoperatorio e maggiore volume prostatico identificano pazienti che richiedono counseling e follow-up più attenti.