La clozapina nel primo episodio psicotico: pattern prescrittivi e profilo clinico dei pazienti in due anni di follow-up in un servizio di intervento precoce

Introduzione. La clozapina rappresenta il trattamento gold standard per la schizofrenia resistente al trattamento, ma il suo utilizzo nel primo episodio psicotico (FEP) resta limitato e spesso ritardato rispetto alle raccomandazioni delle linee guida internazionali. Le evidenze real-world sulle caratteristiche dei pazienti che ricevono clozapina precocemente dopo l'esordio di malattia, e sulla loro evoluzione clinica successiva, restano scarse. Materiali e Metodi. Studio di coorte naturalistico su 501 individui con FEP afferenti al programma di intervento precoce "Parma-Early Psychosis" (Pr-EP). A tre tempi di osservazione nell'arco di un follow-up di due anni — basale (T0), follow-up a un anno (T1), follow-up a due anni (T2) — i partecipanti sono stati classificati trasversalmente come in trattamento o non in trattamento con clozapina al momento della valutazione (CLO+/CLO-). A ciascun tempo di osservazione, le caratteristiche sociodemografiche e cliniche, e gli esiti clinici concorrenti, sono stati confrontati in maniera descrittiva tra i pazienti trattati e non trattati con clozapina, con correzione per test multipli (procedura di Benjamini-Hochberg). Risultati. La proporzione di pazienti trattati con clozapina è aumentata lungo il percorso di cura del FEP, dal 5,2% (26/501) al basale al 6,5% (30/461) al primo follow-up e all'8,9% (34/380) al secondo follow-up. A ogni tempo di osservazione, i pazienti trattati con clozapina mostravano tassi più elevati di precedente ricovero psichiatrico e dosi di antipsicotico più elevate. Un tasso più elevato di diagnosi dello spettro schizofrenico e una durata di psicosi non trattata (DUP) più lunga sono stati inoltre osservati al basale. I nuovi ricoveri durante il follow-up erano più frequenti tra i pazienti trattati con clozapina a T2. Dopo correzione, i tentati suicidi, la convivenza con i genitori e i punteggi di PANSS, HoNOS e SOFAS non differivano tra i gruppi a nessun tempo di osservazione. Conclusioni. In questa coorte naturalistica di pazienti con FEP, l'uso della clozapina è aumentato in maniera costante nel corso dei due anni di follow-up, ed è stato associato a una storia di malattia clinicamente più complessa (più ricoveri precedenti e dosi di antipsicotico più elevate a ogni tempo di osservazione; diagnosi più frequenti dello spettro schizofrenico al basale). Poiché i gruppi sono stati confrontati in maniera descrittiva a ciascun tempo di osservazione, nell'ambito di un disegno osservazionale, questi risultati devono essere interpretati come una descrizione real-world dei pattern di prescrizione della clozapina e del profilo clinico dei pazienti che hanno ricevuto tale trattamento nel corso delle fasi precoci della psicosi, piuttosto che come evidenza della sua efficacia comparativa. Parole chiave: clozapina; primo episodio psicotico; schizofrenia resistente al trattamento; intervento precoce; studio naturalistico; studio descrittivo.