Aspetti legati alla cybersecurity per i dispositivi biomedicali: il caso MiS di ASA

L’avanzamento tecnologico sta conducendo l’industria manifatturiera alla produzione di dispositivi sempre più interconnessi tra di loro per lo scambio di dati; informazioni che si stanno rivelando essere utili per il miglioramento di prodotti e servizi. Anche il settore dei dispositivi biomedicali sta facendo passi avanti per l’adozione di smart devices e software as medical devices (SAMD); ma con questi nuovi sviluppi si presentano nuove sfide ingegneristiche per i produttori, come la sicurezza informatica dei dispositivi e dei dati che gestiscono minando potenzialmente la sicurezza del paziente. Nello sviluppo di questo genere di prodotti, le aziende stanno incontrando un panorama di normative e linee guida ancora troppo vaghe e non sufficientemente operative. Questa tesi si pone l'obiettivo di delineare le norme e linee guida principali e sottolineare gli aspetti essenziali della sicurezza informatica nei dispositivi biomedicali per poi applicarli al caso MiS di ASA.