L'efficacia dei farmaci anti-obesità nella pratica clinica del Ce.S.T.I.O. di Padova

Background: obesity is a chronic disease, burdened with severe morbidity and mortality. The first approach in treating obese patients consists of changing their lifestyle, even if the out-coming results might be poor in the long-term. In recent years some new drugs have been introduced specifically for obesity treatment and have turned out to be effective in determining a fair weight loss and in reducing the cardio-metabolic risk. Aim of the study: this study aims to assess the percentage of the loss of weight achieved through lifestyle intervention and pharmacological therapy (Naltrexone/Bupropion and Liraglutide) on a 3, 6 and 12 months basis. Material and methods: a retrospective study has taken into account the weight loss of 210 patients over 18 years of age at different times (3, 6, 12 months), who have undergone a lifestyle intervention and a pharmacological therapy. The patients have been followed up at the Centre for the Study and Integrated Treatment of Obesity (Centro per lo Studio e il Trattamento Integrato dell’Obesità) in Padua from February 2011 to March 2022. Eventually, the inclusion criteria have considered only those patients presenting a thorough follow-up or who have been checked after three and six months from the beginning of the treatment. Results: the patients of the full cohort were mainly female subjects (75,7%), with and average age of 56 (IQR. 48-63). The percentage of weight loss reached after three months of treatment (lifestyle intervention together with N/B and Liraglutide) has been respectively of 3,1% (0,8-6,5), 5,4% (3,5-7,3) and 5,3% (3,5-7,7). During the 6-months follow up, all the patients have presented a median percentage of weight loss with an increase of 6,3% (1,2-11) in the lifestyle intervention group, of 7,8% (5,7-10,7) for N/B and 5,9% for Liraglutide. After 12 months, this trend has been confirmed for patients with lifestyle intervention with a reduction of 7,1% (0,5-11) of the baseline weight and 7% (3,1-11) for Liraglutide. Those patients with N/B treatment have presented a very small difference in their weight loss when compared to the 6-months (7,81%). Moreover, an important difference in the median percentage of weight loss can be appreciated in all the 3-months treatments. Conclusion: this study has shown a weight loss on a 12-months basis in all the cohorts that have been analysed. At the 3-months follow up a significant difference can be observed, in which Liraglutide and Naltrexone/Bupropion are seen to determine a higher percentage in weight loss in relation to the life style intervention only. This relevance cannot be confirmed when considering 6-months and 12-months treatments and therefore the results regarding the weight loss from the baseline are fairly similar.

Presupposti dello studio: l’obesità è una patologia cronica, gravata da un’importante morbilità e mortalità. La modificazione dello stile di vita rappresenta il primo approccio di trattamento nei pazienti obesi, tuttavia i risultati a lungo termine risultano scadenti. Negli ultimi anni, sono stati introdotti sul mercato nuovi farmaci specificatamente indicati per il trattamento dell’obesità; si sono dimostrati efficaci nel determinare un discreto calo ponderale e nell’indurre una riduzione del rischio cardio-metabolico. Obiettivi dello studio: l’obiettivo dello studio è stato quello di valutare il calo ponderale percentuale ottenuto attraverso la sola modificazione dello stile di vita e la terapia farmacologica (Naltrexone/Bupropione e Liraglutide) a 3, 6, 12 mesi. Materiali e metodi: è stato condotto uno studio retrospettivo, valutando il calo ponderale in tempi differenti (a 3, 6, 12 mesi) di 210 pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a modificazione dello stile di vita e a terapia farmacologica. I soggetti sono stati seguiti ambulatorialmente nel Centro per lo Studio e il Trattamento Integrato dell’Obesità (Ce.S.T.I.O.) di Padova da febbraio 2011 a marzo 2022. Sono stati considerati solo i pazienti che presentavano un follow-up completo a 12 mesi o che avevano eseguito visite a 3 e 6 mesi. Risultati: la popolazione in studio era costituita perlopiù da soggetti di sesso femminile (75,7%) con un’età mediana di 56 anni (IQR 48,0-63,0). Il calo ponderale percentuale raggiunto a tre mesi dai pazienti in trattamento con modifica dello stile di vita, N/B e Liraglutide è stato rispettivamente del 3,1% (0,8-6,5), 5,4% (3,5-7,3) e del 5,3% (3,5-7,7). Al controllo dei 6 mesi, tutti i pazienti hanno riportato un calo ponderale percentuale mediano in aumento pari al 6,3% (1,2-11,0) nel gruppo L.I., al 7,8% (5,7-10,7) per N/B e al 5,9% per Liraglutide. A 12 mesi, questo trend veniva confermato per la modifica dello stile di vita con una riduzione del 7,1% (0,5-11) del peso baseline e per Liraglutide, 7% (3,1-11,0). I pazienti in trattamento con N/B presentavano una differenza di calo ponderale molto ridotta se rapportata al tempo 6 (7,81%). Inoltre, si è osservato una differenza significativa del calo ponderale percentuale mediano nei diversi trattamenti a 3 mesi. Conclusioni: lo studio ha dimostrato una riduzione ponderale a 12 mesi in tutte le coorti analizzate. Si rileva una differenza significativa al controllo dei 3 mesi, in cui Liraglutide e Naltrexone/Bupropione determinano un calo ponderale percentuale più marcato in rapporto alla sola modificazione dello stile di vita. Questa significatività si perde a 6 mesi e a 12 mesi e i risultati sul calo ponderale dal baseline sono sostanzialmente sovrapponibili.