Studio Clinico di Fase 1 del Composto HAC in un Modello Umano di Sarcopenia

La sarcopenia è una condizione patologica, caratterizzata dalla perdita progressiva di massa e forza muscolare. Nel laboratorio dove è stata condotta questa tesi, sono stati precedentemente effettuati studi preclinici su vari modelli di sarcopenia che hanno individuato effetti benefici sinergici del composto HAC (Healthy aging compound), aprendo la strada ad una sperimentazione clinica umana. La sperimentazione clinica è stata condotta in cieco su 38 volontari sani (tra 65 e 75 anni) utilizzando un modello sperimentale di immobilizzazione dell’arto dominante. Ogni soggetto è stato sottoposto a 3 biopsie muscolari nella parte centrale del muscolo vasto laterale della gamba dominante nella fase di pre-immobilizzazione (giorno 0), al termine dei 15 giorni di immobilizzazione e alla fine del recupero (42° giorno). Lo studio di fase 1, in generale, si propone di determinare sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed effetti farmacodinamici di HAC nel trattamento dell'atrofia e della debolezza muscolare negli anziani. L'obiettivo principale della tesi consiste nell'analizzare le biopsie muscolari e correlarle con i dati funzionali raccolti in relazione al trattamento ricevuto dai soggetti (farmaco/placebo), per valutare l'efficacia di HAC nei confronti della sarcopenia. Sono state quindi valutate morfologia, degenerazione e rigenerazione del tessuto, presenza di anomalie mitocondriali, infiammazione e integrità della placca neuromuscolare.