3D mitral valve area and impact on post procedural gradient after MTR with single clip deployment

Introduction: postprocedural mitral stenosis (MS) still represents a significant limitation of the transcatheter edge-to-edge mitral valve repair (m-TEER) procedure. Validated tools for risk stratification in selecting candidates for this procedure are still lacking. Considering the trans-mitral pressure gradient (TMPG) dependence on hemodynamic parameters such as hemoglobin levels, heart rate, systemic arterial pressure and mitral regurgitation grade, this preliminary study aim to define if the pre-interventional 3D mitral valve area predicts the high TMPG at short term follow-up after m-TEER procedure and to identify the optimal cut off value of pre-procedural 3D mitral valve area predictive of MS at the follow up. The secondary endpoint was to define the impact of pre-procedural 3D mitral valve area on clinical outcomes such as residual mitral regurgitation (MR) and NYHA Class encountered during the clinical follow up. Materials and methods: this single-center retrospective study assessed 42 consecutive patients with 3D Transesophageal Echocardiography data before m-TEER between March 2023 to September 2024 implanted with single device deployment, regardless with MitraClip (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) or Pascal System (Edwards Lifesciences, Irvine, California). Mitral valve orifice area before device implantation was measured by 3D planimetry. The patients with degenerative and functional MR were stratified separately into 2 groups according to TMPG at follow-up: high TMPG (≥ 5 mmHg) and low TMPG (< 5 mmHg) group. Results: The ROC curve identifies a threshold value for baseline mitral valve area of 3.5 cm2 as associated with development of TMPG ≥5 mmHg at follow-up. The analysis yielded an Area Under the Curve (AUC) of 0.698 (95% CI: 0.518–0.878; p = 0.031), with a sensitivity of 94% and specificity of 50%. The univariate binary logistic analysis demonstrates that the baseline 3D mitral valve area > 3.5 cm2 reduces the risk of elevated TMPG at short-term follow-up, with a statistically significant p-value (OR 0.990, 95% CI: 0.979 – 0.999; p = 0.048). The distribution of NYHA class and residual MR, between the two groups with a baseline 3D valve area > 3.5 cm² and ≤ 3.5 cm² reveals greater improvement in terms of NYHA class and residual MR in the group with a 3D valve area >3.5 cm² at short term follow-up. Conclusions: pre-procedural 3D valve area plays a pivotal role in the pre-procedural planning of m-TEER procedure. A pre-procedural 3D valve area greater than 3.5 cm² correlates with a lower likelihood of having TMPG ≥ 5 mmHg, improved functional class and reduced residual MR at short-term follow-up.

Introduzione La stenosi mitralica come complicanza post-procedurale rappresenta ancora un limite significativo della procedura di riparazione mitralica trans-catetere con tecnica edge-to-edge. Al giorno d’oggi non vi sono strumenti validati per la stratificazione del rischio nella selezione dei candidati a questa procedura. Dal momento che il gradiente pressorio trans-mitralico è dipendente da parametri emodinamici, questo studio preliminare e speculativo ha l’obiettivo di identificare il valore di cut-off ottimale dell'area valvolare mitralica 3D pre-procedurale predittivo di stenosi mitralica al follow-up. L'obiettivo secondario è definire l'impatto dell'area valvolare mitralica 3D pre-procedurale sugli outcome clinici nel follow up a breve termine. Materiali e Metodi Questo studio retrospettivo monocentrico ha valutato 42 pazienti consecutivi sottoposto alla procedura di riparazione mitralica trans-catetere con tecnica edge-to-edge tra marzo 2023 e settembre 2024, sottoposti ad impianto di un singolo dispositivo, indipendentemente dall'utilizzo di MitraClip (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) o Pascal (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA). L'area dell'orifizio valvolare mitralico prima dell'impianto del dispositivo è stata misurata tramite planimetria 3D. I pazienti con insufficienza mitralica degenerativa e funzionale sono stati stratificati separatamente in due gruppi in base al gradiente pressorio trans-mitralico al follow-up a breve termine: gruppo con gradiente pressorio trans-mitralico elevato (≥ 5 mmHg) e gruppo con gradiente pressorio trans-mitralico basso (< 5 mmHg). Risultati La curva ROC ha identificato un valore soglia per l'area valvolare mitralica 3D basale di 3,5 cm² associato allo sviluppo di gradiente pressorio trans-mitralico ≥ 5 mmHg al follow-up. L'analisi ha mostrato un'area sotto la curva (AUC) di 0,698 (95% CI: 0,518–0,878; p = 0,031), con una sensibilità del 94% e una specificità del 50%. L'analisi logistica binaria univariata ha dimostrato che un'area valvolare mitralica 3D basale > 3,5 cm² riduce il rischio di gradiente pressorio trans-mitralico elevato a breve termine (OR 0,990, 95% CI: 0,979–0,999; p = 0,048). La distribuzione della classe NYHA e del rigurgito mitralico residuo tra i due gruppi, suddivisi in base all'area valvolare 3D basale (>3,5 cm² e ≤ 3,5 cm²), ha rivelato un miglioramento maggiore in termini di classe NYHA e rigurgito mitralico residuo al follow up a breve termine nel gruppo con un'area valvolare 3D > 3,5 cm². Conclusioni L'area valvolare 3D pre-procedurale svolge un ruolo cruciale nel planning pre-procedurale dell’intervento di riparazione percutanea mitralica con tecnica edge to edge. Un'area valvolare 3D pre-procedurale maggiore di 3,5 cm² si correla con una minore probabilità di sviluppare un elevato gradiente pressorio trans-mitralico, una migliore classe funzionale ed un rigurgito mitralico residuo ridotto al follow-up clinico a breve termine.