La governance dell'innovazione sanitaria nella Regione Veneto: valutazione HTA evidence-based e un modello decisionale in evoluzione

L’Health Technology Assessment (HTA) è un processo multidisciplinare volto a valutare il valore delle tecnologie sanitarie per supportare decisioni basate su evidenze scientifiche. In questo contesto, la Regione Veneto ha ideato un modello di governance per l’introduzione di nuove tecnologie sanitarie, che si è riversato all’interno della piattaforma RATEC (Richieste di Acquisto di TECnologie sanitarie). La piattaforma consente di standardizzare e rendere trasparente ed evidence-based il processo di valutazione di tecnologie sanitarie, basandosi sulla metodologia Multi-Criteria Decision Analysis (MCDA). L’obiettivo principale di questa tesi è stato l’analisi e l’ottimizzazione della pesatura dei criteri MCDA utilizzati nella piattaforma RATEC. Per raggiungere questo scopo, sono stati condotti studi su approcci metodologici presenti in letteratura e analisi statistiche sulle preferenze espresse da cinque gruppi di stakeholder (Pazienti, Sanitari, Decisori, Gruppo tecnico, Provveditori), attraverso un questionario dedicato. Il numero di risposte degli stakeholder, variabile e basso per certe popolazioni di stakeholder, ha rappresentato un grande limite dei dati ricavati, che si è cercato di mitigare attraverso analisi probabilistiche (Monte Carlo e bootstrap resampling with replacement). Il metodo di aggregazione delle risposte proposto (utilizzando la media aritmetica tra i gruppi) garantisce minime distorsioni nella pesatura rispetto alle opinioni degli stakeholder e coerenza nel processo decisionale. Infine, è stata condotta una simulazione per confrontare le richieste reali di due Aziende Sanitarie, evidenziando come un approccio evidence-based, che si pone alla base della metodologia HTA proposta in piattaforma RATEC, possa supportare una governance sanitaria più strutturata, standardizzata e trasparente. I risultati raccolti si sono rivelati utili a corroborare una metodologia di valutazione HTA fondata su strumenti che ne consentono omogeneità e replicabilità, grazie al valore delle evidenze e alla scomposizione della valutazione in criteri e sottocriteri. Questo lavoro ha visto, durante il suo corso, l’introduzione definitiva in Regione Veneto di un percorso HTA per l’introduzione delle tecnologie innovative in campo sanitario, all’interno della piattaforma RATEC: tale percorso è stato strutturato seguendo la metodologia descritta nel presente lavoro di tesi, e ha segnato un traguardo che non ha precedenti nel Sistema Sanitario Regionale (SSR). Le considerazioni che hanno condotto alla pesatura MCDA proposta (implementata in RATEC il 31 gennaio 2025), inclusa l’analisi delle risposte al questionario, non si sono rivelate utili solamente ai fini di questa tesi, ma hanno posto delle solide fondamenta per futuri lavori che necessiteranno di formulare quesiti in campo sanitario, coinvolgendo i principali stakeholder.