PLANNING AND SIZING OF A CLINICAL ENGINEERING SERVICE FOR THE HEALTHCARE SYSTEMS

Biomedical and clinical engineering departments, with expertise in technology management, play a pivotal role in the evaluation of emerging medical technologies. In particular, they contribute to determining both the feasibility of implementation and whether adoption represents a cost-effective use of resources through structured technology assessment. This thesis examines the planning and sizing of Clinical Engineering Services (Servizio di Ingegneria Clinica, SIC) within the Italian healthcare system, focusing on a case study of a generic Azienda Ospedale operating under the Servizio Sanitario Nazionale (SSN). The research analyzes the organizational configuration, resource allocation, and responsibilities entrusted to clinical engineering departments, with the aim of assessing their alignment with institutional requirements and regulatory frameworks. It also evaluates the evolving role and mission of clinical engineers in contemporary hospital operations, emphasizing their contributions to governance, safety, and the optimization of medical technologies. Methodologically, the study employs both qualitative and quantitative approaches, including workflow mapping, personnel sizing models, and task categorization, in order to generate evidence-based insights for service planning and system improvement. The findings highlight the strategic importance of clinical engineering in supporting high-quality, cost-effective healthcare delivery, and the thesis concludes by proposing recommendations for optimizing the design and integration of SICs within Italian hospitals. These results provide insights that may inform institutional planning and contribute to the development of national health policies.

I dipartimenti di ingegneria biomedica e clinica, grazie alla loro competenza nella gestione delle tecnologie, svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione delle tecnologie mediche emergenti. In particolare, contribuiscono a determinare la fattibilità dell’implementazione e la convenienza economica dell’adozione attraverso processi strutturati di Health Technology Assessment. La presente tesi analizza la pianificazione e il dimensionamento dei Servizi di Ingegneria Clinica (SIC) all’interno del sistema sanitario italiano, con particolare riferimento a un caso studio riguardante un’Azienda Ospedale Università operante nel Servizio Sanitario Nazionale (SSN). La ricerca esamina la configurazione organizzativa, l’allocazione delle risorse e le responsabilità affidate ai dipartimenti di ingegneria clinica, con l’obiettivo di valutarne l’allineamento ai requisiti istituzionali e ai quadri normativi. Inoltre, indaga l’evoluzione del ruolo e della missione dell’ingegnere clinico nelle moderne strutture ospedaliere, evidenziandone i contributi alla governance, alla sicurezza e all’ottimizzazione delle tecnologie mediche. Dal punto di vista metodologico, lo studio adotta un approccio qualitativo e quantitativo che comprende la mappatura dei flussi di lavoro, modelli di dimensionamento del personale e la categorizzazione dei compiti, al fine di produrre evidenze utili alla pianificazione e al miglioramento dei servizi. I risultati sottolineano l’importanza strategica dell’ingegneria clinica nel supportare un’assistenza sanitaria di qualità e sostenibile in termini di costi. La tesi si conclude con alcune raccomandazioni volte a ottimizzare la progettazione e l’integrazione dei SIC negli ospedali italiani, offrendo spunti che possano orientare la pianificazione istituzionale e contribuire allo sviluppo di politiche sanitarie nazionali.