L'adeguamento del sistema sanitario digitale italiano alle norme europee: le innovazioni del Regolamento EHDS nel Fascicolo Sanitario Elettronico 2.0.

This thesis examines the evolution of the italian healthcare system within the broader context of the ongoing digital transition, beginning with an analysis of the Electronic Health Record (EHR) 1.0 and its inherent limitations and criticalities. The primary objective is to highlight the structural and regulatory shortcomings of the national framework and the resulting need for alignment with the supranational legal landscape. The introduction of the European Health Data Space (EHDS) Regulation serves as a catalyst for reflecting on the normative gap between national and European levels, with particular emphasis on safeguarding data subjects’ rights in the context of increasingly frequent and complex health data processing.

L’elaborato analizza l’evoluzione del sistema sanitario italiano, in un’epoca di transazione digitale, partendo dal FSE 1.0 esplicitandone i limiti e le criticità. Lo scopo è evidenziare le carenze di tale sistema nazionale e la conseguente necessità di armonizzarsi al quadro normativo sovrannazionale. L’introduzione del Regolamento EHDS permette di riflettere sul Gap normativo nella realtà nazionale e sovrannazionale con particolare attenzione alla protezione dei diritti dell’interessato, i cui dati sanitari vengono trattati più volte.