Valutazione pre operatoria del rischio di malignità delle masse annessiali: confronto della performance del RMI, criteri IOTA e O-RADS

Background: Adnexal masses are a common finding when performing transvaginal ultrasound. The pre-operative assesment of the adnexal mass is an important tool for the management of the patient: lesions that are more likely to be benign can be approached with follow up or less invasive treatments, while masses that are more likely to be malignant need to be rievaluated and treated by a gynecologic oncologist to have an appropriate staging and a better outcome. Many models have been suggested to help clinicians to predict the risk of Malignancy and they use clinical information as well as ultrasound descriptors. RMI is the multiplication of an ultrasound score, the menopausal status and CA125 serum level. The IOTA group has developed various models useful for clinicians to estimate the Malignancy risk of the adnexal masses: the Simple Rules (SR), that are made of 10 ultrasound characteristics, the Simple Rules Risk (SRRisk), a risk model based on the SR, and the ADNEX model, an algorithm based on three clinical variables and 9 ultrasound characteristics. The Ovarian Adnexal Reporting Lexicon For Ultrasound (O-RADS), published in 2018, consists in six categories and its aim is to help evaluating the benignant or malignant nature of the adnexal lesion. Purpose: This study aims to assess and confront the performance in detecting Malignancy risk of RMI, Simple Rules, Simple Rules Risk, ADNEX model and O-RADS when performing a pre-operative evaluation. Methods: This is an observational prospective study when considering RMI, SR, SRRisk and ADNEX model, while it is a retrospective study when considering O-RADS. 514 patients with adnexal mass diagnosis who underwent surgery from January 2018 to December 2021 were included in the study. Clinical data, such as age, menopausal status and CA125 serum level werencollected. Every patient underwent a transvaginal ultrasound examination, performed by one of the three experts of the Oncology Centre. RMI1, SR have been calculated and, when SR were inconclusive, SRRisk and ADNEX were used to estimate the Malignancy risk. After surgery the histological examination was compared to the previously estimated Malignancy risk. O-RADS has been used retrospectively, by using the ultrasound report. Results: The present study demonstrated the good performance of IOTA criteria and O-RADS. Moreover, in this study ADNEX model and O-RADS performed with a high specificity when maintaining a high sensibility, unlike the data we can find in literature. This study has also evaluated the diagnostic performance of the combination of SR and ADNEX model as a double-step strategy when SR are inconclusive, which has been used just once in literature. This strategy has led to high performance in terms of sensibility, specificity and accuracy (90,35%, 93,25%, 92,61% respectively). Conclusions: Ultrasound is nowadays an important mean to evaluate adnexal masses when using the risk models proposed by the IOTA group and the O-RADS committee. A more precise use of the ultrasound is expected with the wide spread of standardized techniques and lexicon. This could lead to a more precise evaluation of the malignancy risk, improving the management, treatment and outcome of the patients.

Background: La presenza di masse annessiali è di comune riscontro nello studio ecografico della pelvi. La caratterizzazione pre-operatoria della massa annessiale come più probabilmente benigna o maligna è importante perchè indirizza l'approccio terapeutico: le lesioni con caratteristiche di benignità possono essere approcciate con trattamenti conservativi o comunque meno invasivi, mentre le lesioni che si presentano come potenzialmente maligne dovrebbero essere rivalutate e trattate da un ginecologo oncologo per avere uno staging appropriato della patologia ed una prognosi migliore. Negli anni sono stati proposti vari modelli di predizione del rischio, che prendono in considerazioni dati clinici e descrittori ecografici. L'RMI è un punteggio assegnato sulla base di uno score ecografico, dello stato menopausale e del valore sierico di CA125. Il gruppo IOTA ha sviluppato vari modelli utili al clinico nella valutazione del rischio di malignità di una massa annessiale: le Simple Rules (SR), costituite da 10 caratteristiche ecografiche, il Simple Rules Risk (SRRisk), un modello di rischio basato sulle SR e l'ADNEX model, un algoritmo che tiene in considerazione tre variabili cliniche e sei caratteristiche ecografiche. L'Ovarian Adnexal Reporting Lexicon For Ultrasound (O-RADS), pubblicato nel 2018, si propone di suddividere le formazioni annessiali in sei categorie per valutarne la natura benigna o maligna. Scopo dello studio: Lo studio si propone di valutare la performance nello stimare il rischio di malignità in fase pre operatoria di RMI1, Simple Rules, Simple Rules Risk, ADNEX model e O-RADS. Materiali e Metodi: Lo studio è di tipo osservazionale prospettico per quanto riguarda RMI, SR, SRRisk e ADNEX, mentre è retrospettivo per quanto riguarda l'O-RADS. Sono state incluse nello studio 514 pazienti con diagnosi di massa annessiale e sottoposte a intervento chirurgico tra gennaio 2018 e dicembre 2021. Per tutte le pazienti si sono raccolti i dati relativi a età, stato menopausale e livello sierico di CA125. Tutte le pazienti sono state valutate con ecografia transvaginale da uno dei tre ecografisti del Centro Oncologico. Si sono calcolati RMI 1, SR e, in caso di SR inconcludenti si sono calcolati SSRisk e ADNEX. In fase post operatoria si è confrontata la diagnosi istologica con il rischio di malignità stimato attraverso i modelli utilizzati. L'O-RADS è stato applicato in modo retrospettivo, attraverso la lettura dei referti delle ecografie. Risultati: Lo studio ha dimostrato e confernato la buona performance dei criteri IOTA e dell'O-RADS. In particolare in questo studio, ADNEX model e O-RADS hanno mantenuto, a differenza dei dati presenti in letteratura, specificità elevata a fronte di una buona sensibilità. Questo studio ha aggiunto anche informazioni su una strategia al momento utilizzata una sola volta in letteratura, che prevede l'associazione dell'ADNEX alle SR quando inconcludenti. Nel nostro studio questa strategia ha dimostrato avere una buona performance in termini di sensibilità, specificità e accuratezza (rispettivamente 90,35%, 93,25%, 92,61%). Conclusioni: L'ecografia è uno strumento ormai imprescindibile per la valutazione preoperatoria delle masse annessiali attraverso i modelli di rischio proposti in questi anni dallo IOTA group e dal comitato O-RADS. Con un'ampia diffusione di metodiche e di un lessico univoci si auspica ad un utilizzo della tecnica ecografica sempre più preciso, mirato alla stratificazione delle pazienti sulla base del rischio di malignità, permettendo una prosecuzione di accertamenti e cure più mirata.