Predizione al baseline della remissione radiologica a 12 mesi nella malattia di Crohn perianale fistolizzante: uno studio multicentrico di sviluppo di un modello clinico-radiologico-terapeutico.

Background. Perianal fistulising Crohn's disease (PFCD) develops in approximately one in four patients with Crohn's disease and is associated with impaired quality of life, recurrent hospitalisation and, in a minority, diverting ostomy or proctectomy. The American Gastroenterological Association (AGA) and TOpClass classifications are widely used in PFCD but neither has been formally evaluated as a baseline prognostic tool for radiological remission. Aim. To develop and benchmark a parsimonious baseline clinical-MRI-treatment prediction model. Methods. Multicentre Italian retrospective cohort of 323 adults with Crohn's disease and confirmed perianal fistula from nine IBD centres (2010–2024). Primary endpoint: 12-month radiological remission per the TOpClass Delphi consensus definition. Logistic regression with six pre-specified predictors (age, AGA complexity, T2 hyperintensity, horseshoe tract, prior biologics, first-line biologic decision) was developed under multiple imputation with 10,000 nested bootstrap iterations. Comparisons used likelihood ratio tests. Reporting followed TRIPOD+AI. Results. Of 316 patients with 12-month radiological assessment, 107 (33.9%) achieved remission. The model achieved a bootstrap-corrected c-statistic of 0.69 (95% CI 0.63–0.74) with calibration slope 0.84, adding discrimination over AGA alone (LR p=0.001) and baseline TOpClass (LR p=0.002). AGA complex anatomy (OR 0.49, 0.29–0.84), T2 hyperintensity (OR 0.43, 0.25–0.75) and prior biologics (OR 0.63, 0.40–1.00) were independently prognostic. Risk-tertile stratification yielded observed remission rates of 16%, 31% and 54%. Conclusions. A parsimonious six-variable baseline model significantly adds discrimination over the AGA and TOpClass classifications. The cohort did not meet the Riley 2019 minimum sample size; external validation with logistic recalibration is required before clinical deployment.

Background. La malattia di Crohn perianale fistolizzante (PFCD) interessa circa un quarto dei pazienti con malattia di Crohn ed è associata a peggioramento della qualità di vita, ricoveri frequenti e, in una minoranza, a derivazione fecale o proctectomia. Le classificazioni dell'American Gastroenterological Association (AGA) e TOpClass sono ampiamente utilizzate, ma nessuna delle due è stata formalmente valutata come strumento prognostico al baseline per la remissione radiologica. Scopo. Sviluppare e confrontare un modello parsimonioso di predizione di severità in base alle caratteristiche clinico-radiologico-terapeutiche al baseline. Metodi. Coorte multicentrica retrospettiva italiana di 323 adulti con malattia di Crohn e fistola perianale confermata, da nove centri (2010–2024). Endpoint primario: remissione radiologica a 12 mesi secondo la definizione di consenso Delphi del TOpClass. È stata sviluppata una regressione logistica con sei predittori pre-specificati (età, complessità AGA, iperintensità T2, tramite a ferro di cavallo, biologici precedenti, biologico di prima linea) sotto multiple imputation, con 10.000 iterazioni di nested bootstrap. I confronti hanno utilizzato il likelihood ratio test. Il reporting ha seguito la checklist TRIPOD+AI. Risultati. Dei 316 pazienti con valutazione radiologica a 12 mesi, 107 (33,9%) hanno raggiunto la remissione. Il nostro modello ha ottenuto un c-statistic corretto per bootstrap di 0,69 (IC 95% 0,63–0,74), con curva di calibrazione allo 0,84, riscontrando migliore capacità di discriminazione rispetto alla sola classificazione AGA (LR p=0,001) e alla sola TOpClass al baseline (LR p=0,002). L'anatomia AGA complessa (OR 0,49; 0,29–0,84), l'iperintensità T2 (OR 0,43; 0,25–0,75) e i biologici precedenti (OR 0,63; 0,40–1,00) sono risultati indipendentemente prognostici di peggiore outcome. La stratificazione per terzili di rischio ha fornito tassi osservati di remissione del 16%, 31% e 54%. Conclusioni. Un modello basale parsimonioso di predizione di severità a sei variabili permette di ottenere migliore capacità di discriminazione rispetto alla sola classificazione AGA e TOpClass. La coorte non ha raggiunto la dimensione minima richiesta dai criteri di Riley 2019; una validazione esterna con ricalibrazione logistica è necessaria prima dell'implementazione clinica.