EFFICACIA COMPARATIVA DEI TRATTAMENTI PER LA MINACCIA DI PARTO PRETERMINE OLTRE LA VENTESIMA SETTIMANA: STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO

Rationale. Preterm birth (PTB, delivery before 37 weeks) is among the leading causes of perinatal mortality and morbidity (global incidence ~9.9%; Italy ~6.6%; mean cost ~€60,000 per case). Threatened preterm labour (TPL) is prone to overdiagnosis: more than 50% of women presenting with early symptoms do not progress to delivery. Therapeutic strategies, particularly the cervical pessary and cerclage, remain subject to discordant recommendations across guidelines (ACOG, NICE, SIGO 2020). Objective. To compare the efficacy of three regimens in TPL with a shortened cervix: Group A, vaginal progesterone 200 mg/day; Group B, progesterone plus Arabin pessary; Group C, progesterone plus cervical cerclage. Primary outcome: proportion of term deliveries (≥ 37 weeks). Secondary outcomes: delivery latency, efficacy stratified by prior PTB, and safety profile. Methods. Single-centre, retrospective observational cohort study (Ca' Foncello Hospital, Treviso; January 2016 – December 2025). Inclusion: transvaginal cervical length ≤ 25 mm (singletons) or ≤ 15 mm (twins), 20–32 weeks' gestation, absent or resolved contractile activity, delivery at the same centre. Analyses: ANOVA/Kruskal-Wallis, multivariate logistic and linear regression, Kaplan-Meier with log-rank, propensity score (matching/IPTW). Results. 394 patients were identified; the main inferential analyses covered 249 (160 A, 64 B, 25 C; 204 singletons, 45 twins). Groups were comparable at baseline but differed in gestational age at diagnosis (28.3 vs 24.9 vs 21.8 weeks; p < 0.0001) and diagnostic distribution (cervical insufficiency 0% vs 9.4% vs 56.0%), producing confounding by indication. The proportion of term deliveries did not differ between groups (64.4% vs 59.4% vs 64.0%; p = 0.778). Crude latency increased across groups (8.6 vs 11.0 vs 14.1 weeks; p < 0.0001), yet gestational age at delivery was comparable (36.8 vs 35.9 vs 35.9; p = 0.872). On multivariate analysis, neither pessary (OR 0.912) nor cerclage (OR 1.848) was an independent predictor; the only independent predictors were gestational age at diagnosis (OR 1.550) and twin pregnancy (OR 0.143; AUC 0.718). IPW confirmed equivalence between A and B. Cerclage performed worst in pure TPL (54.5%) but best in cervical insufficiency (71.4%). The singleton-only analysis (n = 204) confirmed the main findings. Conclusions. The three approaches were substantially equivalent for term delivery, and treatment never emerged as an independent predictor of outcome—only gestational age at diagnosis and twin pregnancy did. Cerclage retains a specific indication in cervical insufficiency; the Arabin pessary proved safe and able to compensate for an earlier diagnosis, with a possible additive effect to be verified in randomised trials. Real-world allocation of these interventions appears appropriate: mechanical treatments, reserved for the more severe cases, allow them to catch up to a gestational age at delivery comparable to that of milder cases.

Razionale. Il parto pretermine (PPT, nascita < 37 settimane) è una delle principali cause di mortalità e morbilità perinatale (incidenza globale ~9,9%; Italia ~6,6%; costo medio ~60.000 € per caso). La minaccia di parto pretermine (MPP) tende alla sovradiagnosi: oltre il 50% delle pazienti sintomatiche precoci non evolve verso il parto. Le strategie terapeutiche, in particolare pessario cervicale e cerchiaggio, restano oggetto di raccomandazioni discordanti tra le linee guida (ACOG, NICE, SIGO 2020). Obiettivo. Confronto dell'efficacia di tre regimi nella MPP con cervicometria ridotta: Gruppo A progesterone vaginale 200 mg/die; Gruppo B progesterone + pessario di Arabin; Gruppo C progesterone + cerchiaggio. Outcome primario: proporzione di parti a termine (≥ 37 settimane). Outcome secondari: latenza al parto, efficacia stratificata per pregresso PPT, profilo di sicurezza. Metodi. Studio osservazionale di coorte retrospettivo monocentrico (Ospedale Ca' Foncello, Treviso; gennaio 2016 – dicembre 2025). Inclusione: cervicometria ≤ 25 mm (singole) o ≤ 15 mm (gemellari), 20ª–32ª settimana, attività contrattile assente/risolta, parto nel centro. Analisi: ANOVA/Kruskal-Wallis, regressione logistica e lineare multivariata, Kaplan-Meier con log-rank, propensity score (matching/IPTW). Risultati. Identificate 394 pazienti; analisi inferenziali su 249 (160 A, 64 B, 25 C; 204 singole, 45 gemellari). Gruppi omogenei al basale ma con differente epoca gestazionale alla diagnosi (28,3 vs 24,9 vs 21,8 settimane; p < 0,0001) e distribuzione diagnostica (incompetenza cervicale 0% vs 9,4% vs 56,0%), configurando confondimento da indicazione. La proporzione di parti a termine non differiva tra i gruppi (64,4% vs 59,4% vs 64,0%; p = 0,778). La latenza grezza era crescente (8,6 vs 11,0 vs 14,1 settimane; p < 0,0001), ma la settimana al parto era sovrapponibile (36,8 vs 35,9 vs 35,9; p = 0,872). All'analisi multivariata né pessario (OR 0,912) né cerchiaggio (OR 1,848) erano predittori indipendenti; lo erano solo settimana alla diagnosi (OR 1,550) e gravidanza gemellare (OR 0,143; AUC 0,718). L'IPW confermava equivalenza A vs B. Il cerchiaggio rendeva peggio nella MPP pura (54,5%) ma meglio nell'incompetenza cervicale (71,4%). L'analisi sulle sole gravidanze singole (n = 204) confermava i risultati. Conclusioni. I tre approcci risultano sostanzialmente equivalenti rispetto al parto a termine, e il trattamento non emerge mai come predittore indipendente: lo sono solo epoca alla diagnosi e gemellarità. Il cerchiaggio mantiene indicazione specifica nell'incompetenza cervicale; il pessario di Arabin si conferma sicuro e capace di compensare una diagnosi più precoce, con possibile effetto additivo da verificare in studi randomizzati. L'allocazione real-world dei presidi appare appropriata: i trattamenti meccanici, riservati ai casi più gravi, ne consentono il recupero fino a un'epoca al parto comparabile.