Aim of the study: Lung transplantation is the only life-saving treatment strategy for patients with terminal lung disease. However, the number of available donors remains consistently lower than the number of recipients. In this context, the use of donors with extended criteria is a strategy that expands the pool of available organs, increasing the number of transplants performed. The primary objective of the study is to compare the short- and long-term outcomes of lung transplant recipients with organs from standard donors versus those from donors with extended criteria. Material and Methods: The retrospective analysis included 310 patients who underwent lung transplantation at the Thoracic Surgery Unit of the University Hospital of Padua between January 2015 and December 2024. The study population was subsequently divided into two groups based on the type of donor used (standard vs. marginal). For each case, variables relating to the donor, recipient, intraoperative data, and short- and long-term outcomes were collected in an Excel database. Baseline characteristics and postoperative outcomes between the two groups were compared using a descriptive analysis, reporting the corresponding p-values. A propensity score matching analysis was also performed to compare short- and long-term outcomes in the two groups, eliminating possible confounding factors. The survival distribution and the incidence of CLAD were assessed using the Kaplan-Meier method and cumulative incidence functions, respectively, to consider the presence of competing risks. To assess the effect of the intervention on outcomes, weighted Cox proportional hazard models were used. Results: Donors with extended criteria accounted for 46% of the entire cohort. Compared to standard donors, they were significantly older (55 vs. 42, p<0.001), had a higher smoking habit in terms of pack-years (55 vs. 24, p<0.001), spent longer in intensive care (3 vs. 2, p=0.026), had a lower PaO2/FiO2 ratio at call (431 vs. 476, p<0.001), and had a higher OTO score (4 vs. 2, p<0.001). Regarding post-operative outcomes, recipients from marginal donors showed a greater need for CVVH (21.6% vs 9.7%) and tracheostomy (33.1% vs 18.2%), a higher incidence of grade 3 PGD at 72 hours (39.4% vs 23.9%), a higher in-hospital mortality (16.8% vs 5.4%) and at 90 days (18.2% vs 4.8%). After IPTW application and age adjustment, the use of marginal donors was significantly associated with an increased risk of PGD3 at 72 hours (OR 1.95, 95% CI 1.16-3.29, p = 0.012), in-hospital mortality (OR 3.74, 95% CI 1.7-9.02, p = 0.002) and 90-day mortality (OR 4.87, 95% CI 2.18-12.3, p < 0.001). In a weighted Cox analysis, the use of marginal donors was not associated with a significant increase in the risk of CLAD (HR 0.96, 95% CI 0.46-1.98, p > 0.9) nor with a significant reduction in overall survival (HR 1.17, 95% CI 0.79-1.73, p = 0.4). Conclusions: The results of our study highlighted that, in lung transplantation, the use of donors with extended criteria, while associated with an increase in early mortality and the incidence of grade 3 PGD at 72 hours, does not lead to a worsening of long-term outcomes regarding the incidence of CLAD and overall survival. The use of marginal donors therefore remains a valid strategy for expanding the pool of available organs.

Scopo dello studio: Il trapianto di polmone rappresenta l’unica strategia terapeutica salvavita per pazienti affetti da malattia polmonare terminale. Tuttavia, il numero di donatori disponibili rimane costantemente inferiore rispetto a quello dei riceventi. In questo contesto, l’utilizzo di donatori con criteri estesi costituisce una strategia che consente di ampliare il pool di organi disponibili, incrementando i trapianti eseguiti. L’obiettivo principale dello studio è confrontare gli outcomes a breve e lungo termine nei riceventi sottoposti a trapianto polmonare con organi provenienti da donatori standard rispetto a quelli provenienti da donatori con criteri estesi. Materiali e metodi: L’analisi retrospettiva ha incluso 310 pazienti sottoposti a trapianto di polmone presso l’Unità Operativa Complessa di Chirurgia Toracica dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, nel periodo compreso tra gennaio 2015 e dicembre 2024. La popolazione in studio è stata successivamente suddivisa in due gruppi sulla base della tipologia di donatore utilizzato (standard vs marginale). Per ciascun caso sono state raccolte in un database Excel variabili relative al donatore, al ricevente, dati intraoperatori ed outcomes a breve e lungo termine. Sono state confrontate le caratteristiche basali e gli outcomes post-operatori tra i due gruppi mediante un’analisi descrittiva, riportando i relativi p-value. È stata inoltre effettuata un’analisi mediante propensity score matching per confrontare gli outcomes a breve e lungo termine nei due gruppi, eliminando possibili fattori confondenti. La distribuzione delle sopravvivenze e l’incidenza di CLAD sono state rispettivamente valutate con metodo Kaplan-Meier e funzioni di incidenza cumulativa, per considerare la presenza di rischi competitivi. Per valutare l’effetto dell’intervento sugli esiti, sono stati utilizzati modelli di Cox a rischi proporzionali pesati. Risultati: I donatori con criteri estesi sono risultati il 46% dell’intera coorte. Rispetto ai donatori standard, questi presentavano un’età significativamente più elevata (55 vs 42, p<0.001), una maggiore abitudine tabagica in termini di pack/year (55 vs 24, p<0.001), una permanenza più lunga in terapia intensiva (3 vs 2, p=0.026), un minore rapporto PaO2/FiO2 alla chiamata (431 vs 476, p<0.001) e un Oto score (4 vs 2, p<0.001) più elevato. Per quanto concerne gli outcomes post-operatori, i riceventi da donatore marginale mostravano una maggiore necessità di CVVH (21.6% vs 9.7%) e tracheostomia (33.1% vs 18.2%), una maggiore incidenza di PGD di grado 3 a 72 ore (39.4% vs 23.9%), una maggiore mortalità intraospedaliera (16.8% vs 5.4%) e a 90 giorni (18.2% vs 4.8%). Dopo applicazione IPTW e aggiustamento per età, l’utilizzo di donatori marginali si associava in modo significativo ad un aumentato rischio di PGD3 a 72 ore (OR 1.95, IC 95% 1.16-3.29, p=0.012), di mortalità intraospedaliera (OR 3.74, IC 95% 1.7-9.02, p=0.002) e mortalità a 90 giorni (OR 4.87, IC 95% 2.18-12.3, p<0.001). All’analisi Cox pesata, l’utilizzo di donatori marginali non risultava associato a un aumento significativo del rischio di CLAD (HR 0.96, IC 95% 0.46-1.98, p>0.9) né a una riduzione significativa della sopravvivenza globale (HR 1.17, IC 95% 0.79-1.73, p=0.4). Conclusioni: I risultati del nostro studio hanno evidenziato come, nel trapianto polmonare, l’utilizzo di donatori con criteri estesi, pur essendo associato ad un incremento della mortalità precoce e dell’incidenza di PGD di grado 3 a 72 ore, non determini un peggioramento degli outcomes a lungo termine in merito ad incidenza di CLAD e di sopravvivenza globale. L’utilizzo di donatori marginali resta pertanto una valida strategia per ampliare il pool di organi disponibili.

Trapianto polmonare con donatore standard e marginale: confronto degli outcomes a lungo termine

TREVISAN, MARTA
2025/2026

Abstract

Aim of the study: Lung transplantation is the only life-saving treatment strategy for patients with terminal lung disease. However, the number of available donors remains consistently lower than the number of recipients. In this context, the use of donors with extended criteria is a strategy that expands the pool of available organs, increasing the number of transplants performed. The primary objective of the study is to compare the short- and long-term outcomes of lung transplant recipients with organs from standard donors versus those from donors with extended criteria. Material and Methods: The retrospective analysis included 310 patients who underwent lung transplantation at the Thoracic Surgery Unit of the University Hospital of Padua between January 2015 and December 2024. The study population was subsequently divided into two groups based on the type of donor used (standard vs. marginal). For each case, variables relating to the donor, recipient, intraoperative data, and short- and long-term outcomes were collected in an Excel database. Baseline characteristics and postoperative outcomes between the two groups were compared using a descriptive analysis, reporting the corresponding p-values. A propensity score matching analysis was also performed to compare short- and long-term outcomes in the two groups, eliminating possible confounding factors. The survival distribution and the incidence of CLAD were assessed using the Kaplan-Meier method and cumulative incidence functions, respectively, to consider the presence of competing risks. To assess the effect of the intervention on outcomes, weighted Cox proportional hazard models were used. Results: Donors with extended criteria accounted for 46% of the entire cohort. Compared to standard donors, they were significantly older (55 vs. 42, p<0.001), had a higher smoking habit in terms of pack-years (55 vs. 24, p<0.001), spent longer in intensive care (3 vs. 2, p=0.026), had a lower PaO2/FiO2 ratio at call (431 vs. 476, p<0.001), and had a higher OTO score (4 vs. 2, p<0.001). Regarding post-operative outcomes, recipients from marginal donors showed a greater need for CVVH (21.6% vs 9.7%) and tracheostomy (33.1% vs 18.2%), a higher incidence of grade 3 PGD at 72 hours (39.4% vs 23.9%), a higher in-hospital mortality (16.8% vs 5.4%) and at 90 days (18.2% vs 4.8%). After IPTW application and age adjustment, the use of marginal donors was significantly associated with an increased risk of PGD3 at 72 hours (OR 1.95, 95% CI 1.16-3.29, p = 0.012), in-hospital mortality (OR 3.74, 95% CI 1.7-9.02, p = 0.002) and 90-day mortality (OR 4.87, 95% CI 2.18-12.3, p < 0.001). In a weighted Cox analysis, the use of marginal donors was not associated with a significant increase in the risk of CLAD (HR 0.96, 95% CI 0.46-1.98, p > 0.9) nor with a significant reduction in overall survival (HR 1.17, 95% CI 0.79-1.73, p = 0.4). Conclusions: The results of our study highlighted that, in lung transplantation, the use of donors with extended criteria, while associated with an increase in early mortality and the incidence of grade 3 PGD at 72 hours, does not lead to a worsening of long-term outcomes regarding the incidence of CLAD and overall survival. The use of marginal donors therefore remains a valid strategy for expanding the pool of available organs.
Dipartimento di Medicina - DIMED
2025
Standard and marginal donor lung transplantation: a comparison of long-term outcomes
Scopo dello studio: Il trapianto di polmone rappresenta l’unica strategia terapeutica salvavita per pazienti affetti da malattia polmonare terminale. Tuttavia, il numero di donatori disponibili rimane costantemente inferiore rispetto a quello dei riceventi. In questo contesto, l’utilizzo di donatori con criteri estesi costituisce una strategia che consente di ampliare il pool di organi disponibili, incrementando i trapianti eseguiti. L’obiettivo principale dello studio è confrontare gli outcomes a breve e lungo termine nei riceventi sottoposti a trapianto polmonare con organi provenienti da donatori standard rispetto a quelli provenienti da donatori con criteri estesi. Materiali e metodi: L’analisi retrospettiva ha incluso 310 pazienti sottoposti a trapianto di polmone presso l’Unità Operativa Complessa di Chirurgia Toracica dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, nel periodo compreso tra gennaio 2015 e dicembre 2024. La popolazione in studio è stata successivamente suddivisa in due gruppi sulla base della tipologia di donatore utilizzato (standard vs marginale). Per ciascun caso sono state raccolte in un database Excel variabili relative al donatore, al ricevente, dati intraoperatori ed outcomes a breve e lungo termine. Sono state confrontate le caratteristiche basali e gli outcomes post-operatori tra i due gruppi mediante un’analisi descrittiva, riportando i relativi p-value. È stata inoltre effettuata un’analisi mediante propensity score matching per confrontare gli outcomes a breve e lungo termine nei due gruppi, eliminando possibili fattori confondenti. La distribuzione delle sopravvivenze e l’incidenza di CLAD sono state rispettivamente valutate con metodo Kaplan-Meier e funzioni di incidenza cumulativa, per considerare la presenza di rischi competitivi. Per valutare l’effetto dell’intervento sugli esiti, sono stati utilizzati modelli di Cox a rischi proporzionali pesati. Risultati: I donatori con criteri estesi sono risultati il 46% dell’intera coorte. Rispetto ai donatori standard, questi presentavano un’età significativamente più elevata (55 vs 42, p<0.001), una maggiore abitudine tabagica in termini di pack/year (55 vs 24, p<0.001), una permanenza più lunga in terapia intensiva (3 vs 2, p=0.026), un minore rapporto PaO2/FiO2 alla chiamata (431 vs 476, p<0.001) e un Oto score (4 vs 2, p<0.001) più elevato. Per quanto concerne gli outcomes post-operatori, i riceventi da donatore marginale mostravano una maggiore necessità di CVVH (21.6% vs 9.7%) e tracheostomia (33.1% vs 18.2%), una maggiore incidenza di PGD di grado 3 a 72 ore (39.4% vs 23.9%), una maggiore mortalità intraospedaliera (16.8% vs 5.4%) e a 90 giorni (18.2% vs 4.8%). Dopo applicazione IPTW e aggiustamento per età, l’utilizzo di donatori marginali si associava in modo significativo ad un aumentato rischio di PGD3 a 72 ore (OR 1.95, IC 95% 1.16-3.29, p=0.012), di mortalità intraospedaliera (OR 3.74, IC 95% 1.7-9.02, p=0.002) e mortalità a 90 giorni (OR 4.87, IC 95% 2.18-12.3, p<0.001). All’analisi Cox pesata, l’utilizzo di donatori marginali non risultava associato a un aumento significativo del rischio di CLAD (HR 0.96, IC 95% 0.46-1.98, p>0.9) né a una riduzione significativa della sopravvivenza globale (HR 1.17, IC 95% 0.79-1.73, p=0.4). Conclusioni: I risultati del nostro studio hanno evidenziato come, nel trapianto polmonare, l’utilizzo di donatori con criteri estesi, pur essendo associato ad un incremento della mortalità precoce e dell’incidenza di PGD di grado 3 a 72 ore, non determini un peggioramento degli outcomes a lungo termine in merito ad incidenza di CLAD e di sopravvivenza globale. L’utilizzo di donatori marginali resta pertanto una valida strategia per ampliare il pool di organi disponibili.
Trapianto polmonare
Donatori marginali
Complicanze
PGD
Overall Survival
Lauree magistrali a ciclo unico
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