Dispositivi di chiusura del forame ovale pervio nella prevenzione secondaria dell'ictus criptogenico: dispositivi attuali e prospettive future

Patent foramen ovale (PFO) is the persistence of the physiological interatrial communication present during fetal life and is found in a significant proportion of the adult population. Although usually asymptomatic, PFO has been associated with an increased risk of cryptogenic stroke, particularly in young individuals, through the mechanism of paradoxical embolism. This thesis initially analyzes the embryological development of the atrial septum, the pathophysiology of PFO, and its role in cryptogenic stroke, with particular focus on the clinical tools used to define the causal relationship between the interatrial defect and the ischemic event, such as the RoPE score. Subsequently, the main therapeutic strategies for secondary stroke prevention are examined, with particular attention to the comparison between medical therapy and percutaneous PFO closure. The analysis of the major randomized clinical trials highlights how transcatheter closure, in carefully selected patients, has demonstrated a significant reduction in the risk of recurrent ischemic events. The thesis also investigates the percutaneous closure procedure and the characteristics of the main currently available devices, analyzing their structural design, biomaterials, and biomechanical behavior. Particular attention is given to the technological evolution of closure systems, aimed at improving biocompatibility and reducing the amount of implanted material. Finally, the main post-procedural complications and future perspectives related to next-generation devices and emerging solutions currently under investigation are introduced.

Il forame ovale pervio (PFO) rappresenta una persistenza della comunicazione interatriale fisiologica presente durante la vita fetale ed è riscontrabile in una significativa percentuale della popolazione adulta. Sebbene nella maggior parte dei casi sia asintomatico, il PFO è stato associato a un aumentato rischio di ictus criptogenico, soprattutto nei soggetti giovani, attraverso il meccanismo dell’embolia paradossa. L’elaborato analizza inizialmente lo sviluppo embriologico del setto atriale, la fisiopatologia del PFO e il suo ruolo nello stroke criptogenico, approfondendo gli strumenti clinici utilizzati per definire il rapporto causale tra difetto interatriale ed evento ischemico, come il RoPE score. Successivamente vengono esaminate le principali strategie terapeutiche per la prevenzione secondaria dell’ictus, con particolare attenzione al confronto tra terapia medica e chiusura percutanea del PFO. L’analisi dei principali trial clinici randomizzati evidenzia come la chiusura transcatetere, nei pazienti accuratamente selezionati, abbia dimostrato una significativa riduzione del rischio di recidiva ischemica. La tesi approfondisce inoltre la procedura di chiusura percutanea e le caratteristiche dei principali dispositivi attualmente disponibili, analizzandone design strutturale, biomateriali e comportamento biomeccanico. Particolare attenzione viene rivolta all’evoluzione tecnologica dei sistemi di chiusura, orientata verso una maggiore biocompatibilità e una riduzione del materiale impiantato. Infine, vengono introdotte le principali complicanze post-procedurali e le prospettive future legate ai dispositivi di nuova generazione e alle soluzioni attualmente in fase di sperimentazione.