Analisi di conta particellare in formulazioni ad uso farmaceutico mediante strumenti Light Obscuration a confronto

This thesis paper presents the results and conclusions obtained during the internship at SG Lab Analytics, a laboratory located in the company Nuova Ompi s.r.l. and belonging to the Stevanato Group, a company that deals with the production of packaging for pharmaceutical use. The thesis work is part of the company's research activity aimed at the Performance Qualification of two Light Obscuration instruments, one of which was recently purchased by the company, with the aim of comparing the analytical characteristics of the two instruments for the analysis of particle counts in pharmaceutical formulations. The instruments object of this activity, in fact, are fundamental in the world of pharmaceutical industry as they allow to monitor the subvisible particulate present in formulations for pharmaceutical use. From this study we can conclude that the two instruments are equivalent as they provide comparable results.

In questo elaborato di tesi vengono presentati i risultati e le conclusioni ottenuti durante il tirocinio presso SG Lab Analytics, laboratorio situato nell’azienda Nuova Ompi s.r.l. e appartenente al gruppo Stevanato Group, azienda che si occupa della produzione di packaging ad uso farmaceutico. Il lavoro di tesi è rientrato nell’attività di ricerca aziendale volta alla Performance Qualification di due strumenti Light Obscuration, di cui uno da poco acquistato dall’azienda, con l’obbiettivo di confrontare le caratteristiche analitiche dei due strumenti per l’analisi di conta particellare in formulazioni farmaceutiche. Gli strumenti oggetto di questa attività, infatti, sono fondamentali nel mondo dell’industria farmaceutica in quanto permettono di monitorare il particolato subvisibile presente nelle formulazioni ad uso farmaceutico. Da questo studio possiamo concludere che i due strumenti sono equivalenti poiché forniscono risultati tra loro confrontabili.