Interoperabilità e sicurezza di un dispositivo ospedaliero per il supporto respiratorio

Il fenomeno della digitalizzazione sta segnando sempre di più il panorama sanitario odierno portando con sé grandi vantaggi, tra cui il miglioramento dell’efficienza clinica e dell’interoperabilità al posto letto. Sebbene tale progresso offra nuove possibilità, d’altro canto i sistemi informatici ospedalieri vengono esposti perennemente a minacce informatiche a causa della loro fragilità nel contesto della cybersecurity, con la possibilità di arrecare gravi danni alla salute del paziente. Il presente progetto di tesi si propone di analizzare l’insieme dei protocolli e delle norme volte alla sicurezza e al ciclo di vita dei dispositivi e dei software medici, concentrandosi secondariamente sullo studio degli standard principali di comunicazione e interoperabilità in ambito ospedaliero, fornendo infine strategie ingegneristiche che garantiscano l’integrità e la protezione del dato in caso di attacco informatico. La seconda parte è focalizzata sull’attività di tirocinio e quindi rivolta allo studio di un dispositivo di supporto ventilatorio. In questa sezione verrà analizzata l’architettura hardware, i sistemi di controllo e le diverse modalità di erogazione della terapia, inoltre verranno applicati i protocolli trattati in precedenza al dispositivo in esame al fine di garantire la corretta trasmissione sicura dei dati del paziente alla rete ospedaliera. In conclusione, lo studio dimostra come l'integrazione di approcci metodologici di security-by-design e l'adozione di protocolli di comunicazione protetti consentano di mitigare efficacemente i rischi di manomissione informatica nei dispositivi salvavita. I risultati ottenuti non solo validano la conformità del dispositivo alle severe normative vigenti, ma tracciano linee guida fondamentali per preservare la continuità terapeutica e la sicurezza del paziente nel moderno ecosistema sanitario interconnesso.