Ciclo vitale delle apparecchiature elettromedicali, caso della sala ibrida di cardiochirurgia dell'ospedale San Bortolo

Negli ultimi anni la ricerca biomedica è stata motivo di numerosi e ingenti investimenti, i cui risultati hanno permesso di migliorare notevolmente la qualità del servizio offerto dalle strutture sanitarie, permettendo agli specialisti clinici e agli operatori sanitari di avere a disposizione attrezzature per diagnosi e cura più precisi. L’ evoluzione tecnologica ha reso possibile, infatti, l’esecuzione di interventi rivoluzionari e impensabili fino a qualche anno fa. Il contributo essenziale a tutto questo è stato reso possibile grazie all’evoluzione tecnologica delle apparecchiature elettromedicali. Esse sono definite genericamente come un qualsiasi dispositivo elettrico alimentato da un’unica connessione di rete, utilizzato in ambito diagnostico e terapeutico, che, in contatto fisico con il paziente permette uno scambio di energia tramite parti applicate. Talvolta, vi è la necessità di collegarne insieme, tramite interconnessioni funzionali o prese multiple, per permetterne la funzionalità e interoperatività, formando dei sistemi elettromedicali. L’utilizzo è concesso solamente previa garanzia di conformità della normativa ‘CEI EN 60601-1’, secondo garanzia del costruttore. Si evince, quindi, che non tutto il materiale medico rispetta questa descrizione, per cui ciò che verrà descritto in seguito sarà riferito esclusivamente ai casi che la soddisfano. Osservando una qualsiasi unità operativa o reparto ospedaliero, si può subito notare la predominante presenza di apparecchiature elettromedicali. Risulta fondamentale avere a disposizione un programma che permette di visualizzarne il ciclo vita e la tracciabilità in qualsiasi momento, per velocizzare le procedure di manutenzione, sfruttando l’analogia delle informazioni e utilizzando template comuni per il censimento, per conoscere in ogni momento la loro posizione all’interno della struttura e verificare eventuali attività correttive eseguite, per valutare l’ottemperanza alle normative e l’attendibilità diagnostica e operativa del macchinario e ipotizzare eventualmente una proposta di dismissione per la sostituzione con tecnologia più moderna. Questo protocollo ha l’obiettivo di descrivere accuratamente tutte le fasi del ciclo vitale delle apparecchiature elettromedicali e le modalità di gestione di esse in struttura. Comprenderà il collaudo e accettazione dove le apparecchiature e i sistemi vengono censiti e caratterizzati nel gestionale, la verifica programmata, preventiva e correttiva, che permettono di programmare la manutenzione e sicurezza dei dispositivi e degli utilizzatori e la dismissione delle tecnologie obsolete o non riparabili. Verrà analizzato secondo metodologia del Servizio di Ingegneria Clinica dell’ULSS8 Berica, riportando il caso concreto della sala ibrida di cardiochirurgia dell’Ospedale San Bortolo di Vicenza, evidenziando l’importanza di una gestione corretta ed efficace, per garantire standard di qualità e sicurezza in ambito sanitario.