Progettazione di un modello per la gestione dei progetti di Technology Transfer nel settore farmaceutico: Il caso Zambon S.p.A.

This thesis aims to analyse and design a support model for the management of Technology Transfer projects in the pharmaceutical industry, with specific reference to the Zambon S.p.A. case study. The topic arises from the need to manage Technology Transfer projects in a structured way, as they are characterised by a high degree of technical and regulatory complexity. The first part of the thesis introduces the reference context, analysing the main characteristics of the pharmaceutical industry, the role of Project Management, and the key principles underlying New Product Introduction and Technology Transfer projects. Subsequently, Zambon S.p.A. is presented, with particular attention to the Vicenza manufacturing plant and to the company’s role as a CDMO, providing services that cover different stages of the product life cycle, from development to commercial manufacturing. The central part of the thesis is dedicated to the analysis of the Technology Transfer process and to the development of an operational tool aimed at supporting its planning, monitoring, and control. The model developed makes it possible to organise project activities, identify the functions involved, define the main responsibilities, and monitor the progress of the different project phases. The outcome of the work consists in the design of a model applicable to the management of Technology Transfer projects, intended to increase the level of standardisation and structuring of the process and to facilitate coordination among the company functions involved. Therefore, the main contribution of the thesis lies in the formalisation of a more organised, coherent, and replicable managerial approach, capable of integrating technical, regulatory, and organisational requirements into a single reference model.

Il presente lavoro di tesi ha l’obiettivo di analizzare e progettare un modello di supporto alla gestione dei progetti di Technology Transfer nel settore farmaceutico, con particolare riferimento al caso aziendale Zambon S.p.A. Il tema affrontato nasce dall’esigenza di gestire in modo strutturato progetti di Technology Transfer che sono caratterizzati da elevata complessità tecnica e regolatoria. La prima parte dell’elaborato introduce il contesto di riferimento, analizzando le caratteristiche del settore farmaceutico, il ruolo del Project Management e le principali logiche che guidano i progetti di introduzione di nuovi prodotti e di trasferimento tecnologico. Successivamente viene presentata Zambon S.p.A., con particolare attenzione allo stabilimento di Vicenza e il ruolo dell'azienda come CDMO, offrendo servizi che coprono diverse fasi del ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo fino alla produzione commerciale . La parte centrale della tesi è dedicata all’analisi del processo di Technology Transfer e alla costruzione di uno strumento operativo finalizzato a supportarne la pianificazione, il monitoraggio e il controllo. Il modello sviluppato consente di organizzare le attività progettuali, individuare le funzioni coinvolte, definire le principali responsabilità e monitorare l’avanzamento delle diverse fasi del progetto. Il risultato del lavoro consiste nella progettazione di un modello applicabile alla gestione dei progetti di Technology Transfer, pensato per aumentare il livello di standardizzazione e strutturazione del processo e facilitare il coordinamento tra le funzioni aziendali. Il contributo principale della tesi risiede quindi nella formalizzazione di un approccio gestionale più ordinato, coerente e replicabile, capace di integrare esigenze tecniche, regolatorie e organizzative all’interno di un unico modello di riferimento.