Background Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has become the treatment of choice in patients affected by severe, symptomatic aortic stenosis (AS). Up to one-third of patients with severe AS present discordant hemodynamic data: this status is defined as low flow – low gradient (LFLG). According to LV-EF, LFLG AS are further classified in classical LFLG (cLFLG, presenting an EF < 50%) and paradoxical LFLG (pLFLG, with EF> 50%). Despite a clear benefit of TAVI over conservative treatment in patients with LFLG AS, cLFLG status has been related to worse post-procedural outcomes at mid-term follow-up compared to high-gradient aortic stenosis (HG AS). On the contrary, patients either with pLFLG AS or HG AS undergoing TAVI seem to present similar survival rates at 1-year follow-up. However, at present little is known about long-term outcomes of LFLG AS treated with TAVI. Objectives To evaluate long-term survival, up to 10 years, after TAVI both in pLFLG and cLFLG AS compared to HG AS. Methods This study was conducted as a retrospective analysis from the ongoing Padua University REVALVing Experience (PUREVALVE) registry, including all consecutive patients undergoing TAVI since June 2007. Given the purpose of our study, only subjects with at least 5-year follow up were considered for the analysis (from June 2007 to December 2016). A total of 574 subjects resulted eligible and were included in the analysis. Of them, 73% fulfilled the criteria for HG-AS 15% for pLF-LG AS and 11% for cLF-LG AS. The primary endpoint was death from any cause. Results Patients with cLFLG AS presented the worst prognosis at long-term follow-up while pLFLG and HG AS had similar long-term survival rates. We then performed a propensity score weighted survival analysis to evaluate long-term survival of the three groups adjusting the results for possible baseline confounders. Even if patients with cLFLG AS presented significantly lower unadjusted survival rates compared to those affected by HG AS (p=0.02), when considering weighted curves similar long-term survival between groups was observed (p=0.77). Conversely, patients affected either by pLFLG or HG AS showed comparable long-term survival rates both at unadjusted and adjusted analyses (p=0.34 and p=0.10 respectively). Then, we performed a sensitivity analysis with all the covariates included in the PS, which confirmed the absence of a significant impact of both cLFLG and pLFLG status on survival (p=0,20 and p=0,11 respectively). Finally, we aimed to investigate the possible impact of LV-EF on long-term survival of patients with cLFLG AS. Baseline EF did not show significant impact on survival time p=0.67) in cLFLG AS patients. On the contrary, we demonstrated a significant relation between an LV-EF improvement detected within 1-year after the procedure and survival time p=0.04). Patients with cLFLG AS presenting a significant LV-EF improvement after the procedure, had a significantly longer post-procedural survival time compared to those with no or slighter EF recovery (p=0.02). Conclusions The higher mortality rates characterizing patients with cLFLG-AS undergoing TAVI, may be more related to the higher baseline CV risk rather than the mere hemodynamic status. On the contrary, pLFLG patients represent a population more similar to HG-AS subjects in terms of both baseline characteristics and post-procedural survival rates. The present study confirmed that LV-EF recovery after TAVI is a common finding among patients affected by cLFLG AS and has a potential impact on post-procedural survival time. Performing TAVI in carefully selected patients with LFLG AS seems to be the most reasonable, effective and safest approach.

L’impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) è diventato il trattamento di scelta nei pazienti affetti da stenosi aortica (AS) severa sintomatica con più di 75 anni di età. Tra questi, fino ad un terzo, presentano parametri emodinamici discordanti: questo sottotipo viene definito low flow – low gradient (LFLG). In base alla frazione d’eiezione, le stenosi aortiche LFLG sono ulteriormente classificate in classical LFLG (con FE < 50%) e paradoxical LFLG (FE ≥ 50%). Nonostante le solide evidenze di beneficio della TAVI rispetto al trattamento conservativo nei pazienti con LFLG AS, la forma classica è stata correlata a risultati post-procedurali e al follow up a medio termine peggiori rispetto alle stenosi aortiche ad alto gradiente (HG). Al contrario, i pazienti con una forma paradossa o con HG AS sottoposti a TAVI sembrano presentare tassi di sopravvivenza simili ad un anno di follow up. Attualmente non si hanno ancora evidenze consolidate sui risultati a lungo termine delle LFLG AS trattate con TAVI. Scopo dello studio Valutare la sopravvivenza a lungo termine, fino a 10 anni, dopo l’impianto valvolare aortico transcatetere sia nei pazienti con cLFLG AS che pLFLG rispetto a quelli con HG AS. Materiali e metodi È stata svolta un’analisi retrospettiva dei dati dal registro dell’Università di Padova REVALVing Experience, che comprende tutti i pazienti sottoposti a TAVI a partire da giugno 2007 nel nostro centro. Sono stati inclusi nello studio 574 soggetti sottoposti a TAVI con un follow – up di almeno 5 anni. Di questi, il 73% soddisfaceva i criteri per HG AS, 15% per pLFLG AS e 11% per cLFLG AS. L’endpoint primario dello studio è la mortalità per qualsiasi causa. Risultati I pazienti con cLFLG AS hanno presentato una prognosi peggiore al follow-up a lungo termine, con una rapida diminuzione della sopravvivenza entro il primo anno, mentre i pazienti con pLFLG e HG AS avevano tassi di sopravvivenza a lungo termine simili. È stata effettuata un’analisi della sopravvivenza pesata con propensity score (PS) e si è visto che i tassi di sopravvivenza a lungo termine non aggiustati nei soggetti con cLFLG AS erano significativamente inferiori rispetto a quelli con HG AS (p=0,02), mentre i tassi di sopravvivenza a lungo termine aggiustati risultavano simili (p = 0,77). Invece, i pazienti affetti da pLFLG o HG AS hanno mostrato tassi di sopravvivenza a lungo termine comparabili sia con l’analisi non pesata che pesata (p = 0,34 e p = 0,10 rispettivamente). È stata eseguita poi un’analisi di sensibilità con tutte le covariate incluse nel PS che ha confermato l’assenza di un impatto significativo dello stato di cLFLG o pLFLG sulla sopravvivenza (p=0,20 e p=0,11 rispettivamente). Infine, si è indagato il possibile impatto del LV-EF sulla sopravvivenza a lungo termine nelle cLFLG AS. La frazione d’eiezione pre-procedurale non ha dimostrato un impatto significativo sulla sopravvivenza (p=0,67) diversamente dal miglioramento della LV-EF (Δ>15%) ad un anno dalla procedura (p=0,04). I pazienti con cLFLG AS con miglioramento della LV-EF hanno avuto una sopravvivenza significativamente più lunga rispetto a quelli con nessuno o minimo recupero della LV-EF (p=0,02). Conclusioni Il maggior tasso di mortalità, nei pazienti con cLFLG AS sottoposti a TAVI, può essere correlato al maggior rischio cardiovascolare di base piuttosto che al mero stato emodinamico. Al contrario, i pazienti con pLFLG AS rappresentano una popolazione più simile ai soggetti con HG AS in termini di caratteristiche pre-procedurali e tassi di sopravvivenza post-procedurale. Il presente studio ha confermato che il recupero della frazione d’eiezione dopo TAVI è comune tra i pazienti affetti da cLFLG AS ed ha un potenziale impatto sul tempo di sopravvivenza post-procedurale. Eseguire la TAVI in pazienti accuratamente selezionati con stenosi aortica LFLG sembra essere un approccio sicuro ed efficace.

Sopravvivenza a Lungo Termine dopo Sostituzione Valvolare Aortica Transcatetere in Pazienti con Stenosi Aortica a Basso Flusso e Basso Gradiente rispetto ai Pazienti con Stenosi Aortica ad Alto Gradiente

TREVISANELLO, AURORA
2021/2022

Abstract

Background Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has become the treatment of choice in patients affected by severe, symptomatic aortic stenosis (AS). Up to one-third of patients with severe AS present discordant hemodynamic data: this status is defined as low flow – low gradient (LFLG). According to LV-EF, LFLG AS are further classified in classical LFLG (cLFLG, presenting an EF < 50%) and paradoxical LFLG (pLFLG, with EF> 50%). Despite a clear benefit of TAVI over conservative treatment in patients with LFLG AS, cLFLG status has been related to worse post-procedural outcomes at mid-term follow-up compared to high-gradient aortic stenosis (HG AS). On the contrary, patients either with pLFLG AS or HG AS undergoing TAVI seem to present similar survival rates at 1-year follow-up. However, at present little is known about long-term outcomes of LFLG AS treated with TAVI. Objectives To evaluate long-term survival, up to 10 years, after TAVI both in pLFLG and cLFLG AS compared to HG AS. Methods This study was conducted as a retrospective analysis from the ongoing Padua University REVALVing Experience (PUREVALVE) registry, including all consecutive patients undergoing TAVI since June 2007. Given the purpose of our study, only subjects with at least 5-year follow up were considered for the analysis (from June 2007 to December 2016). A total of 574 subjects resulted eligible and were included in the analysis. Of them, 73% fulfilled the criteria for HG-AS 15% for pLF-LG AS and 11% for cLF-LG AS. The primary endpoint was death from any cause. Results Patients with cLFLG AS presented the worst prognosis at long-term follow-up while pLFLG and HG AS had similar long-term survival rates. We then performed a propensity score weighted survival analysis to evaluate long-term survival of the three groups adjusting the results for possible baseline confounders. Even if patients with cLFLG AS presented significantly lower unadjusted survival rates compared to those affected by HG AS (p=0.02), when considering weighted curves similar long-term survival between groups was observed (p=0.77). Conversely, patients affected either by pLFLG or HG AS showed comparable long-term survival rates both at unadjusted and adjusted analyses (p=0.34 and p=0.10 respectively). Then, we performed a sensitivity analysis with all the covariates included in the PS, which confirmed the absence of a significant impact of both cLFLG and pLFLG status on survival (p=0,20 and p=0,11 respectively). Finally, we aimed to investigate the possible impact of LV-EF on long-term survival of patients with cLFLG AS. Baseline EF did not show significant impact on survival time p=0.67) in cLFLG AS patients. On the contrary, we demonstrated a significant relation between an LV-EF improvement detected within 1-year after the procedure and survival time p=0.04). Patients with cLFLG AS presenting a significant LV-EF improvement after the procedure, had a significantly longer post-procedural survival time compared to those with no or slighter EF recovery (p=0.02). Conclusions The higher mortality rates characterizing patients with cLFLG-AS undergoing TAVI, may be more related to the higher baseline CV risk rather than the mere hemodynamic status. On the contrary, pLFLG patients represent a population more similar to HG-AS subjects in terms of both baseline characteristics and post-procedural survival rates. The present study confirmed that LV-EF recovery after TAVI is a common finding among patients affected by cLFLG AS and has a potential impact on post-procedural survival time. Performing TAVI in carefully selected patients with LFLG AS seems to be the most reasonable, effective and safest approach.
Dipartimento di Medicina - DIMED
2021
Long-term Survival after TAVR of Patients with Low Flow - Low Gradient vs High Gradient Aortic Valve Stenosis
L’impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) è diventato il trattamento di scelta nei pazienti affetti da stenosi aortica (AS) severa sintomatica con più di 75 anni di età. Tra questi, fino ad un terzo, presentano parametri emodinamici discordanti: questo sottotipo viene definito low flow – low gradient (LFLG). In base alla frazione d’eiezione, le stenosi aortiche LFLG sono ulteriormente classificate in classical LFLG (con FE < 50%) e paradoxical LFLG (FE ≥ 50%). Nonostante le solide evidenze di beneficio della TAVI rispetto al trattamento conservativo nei pazienti con LFLG AS, la forma classica è stata correlata a risultati post-procedurali e al follow up a medio termine peggiori rispetto alle stenosi aortiche ad alto gradiente (HG). Al contrario, i pazienti con una forma paradossa o con HG AS sottoposti a TAVI sembrano presentare tassi di sopravvivenza simili ad un anno di follow up. Attualmente non si hanno ancora evidenze consolidate sui risultati a lungo termine delle LFLG AS trattate con TAVI. Scopo dello studio Valutare la sopravvivenza a lungo termine, fino a 10 anni, dopo l’impianto valvolare aortico transcatetere sia nei pazienti con cLFLG AS che pLFLG rispetto a quelli con HG AS. Materiali e metodi È stata svolta un’analisi retrospettiva dei dati dal registro dell’Università di Padova REVALVing Experience, che comprende tutti i pazienti sottoposti a TAVI a partire da giugno 2007 nel nostro centro. Sono stati inclusi nello studio 574 soggetti sottoposti a TAVI con un follow – up di almeno 5 anni. Di questi, il 73% soddisfaceva i criteri per HG AS, 15% per pLFLG AS e 11% per cLFLG AS. L’endpoint primario dello studio è la mortalità per qualsiasi causa. Risultati I pazienti con cLFLG AS hanno presentato una prognosi peggiore al follow-up a lungo termine, con una rapida diminuzione della sopravvivenza entro il primo anno, mentre i pazienti con pLFLG e HG AS avevano tassi di sopravvivenza a lungo termine simili. È stata effettuata un’analisi della sopravvivenza pesata con propensity score (PS) e si è visto che i tassi di sopravvivenza a lungo termine non aggiustati nei soggetti con cLFLG AS erano significativamente inferiori rispetto a quelli con HG AS (p=0,02), mentre i tassi di sopravvivenza a lungo termine aggiustati risultavano simili (p = 0,77). Invece, i pazienti affetti da pLFLG o HG AS hanno mostrato tassi di sopravvivenza a lungo termine comparabili sia con l’analisi non pesata che pesata (p = 0,34 e p = 0,10 rispettivamente). È stata eseguita poi un’analisi di sensibilità con tutte le covariate incluse nel PS che ha confermato l’assenza di un impatto significativo dello stato di cLFLG o pLFLG sulla sopravvivenza (p=0,20 e p=0,11 rispettivamente). Infine, si è indagato il possibile impatto del LV-EF sulla sopravvivenza a lungo termine nelle cLFLG AS. La frazione d’eiezione pre-procedurale non ha dimostrato un impatto significativo sulla sopravvivenza (p=0,67) diversamente dal miglioramento della LV-EF (Δ>15%) ad un anno dalla procedura (p=0,04). I pazienti con cLFLG AS con miglioramento della LV-EF hanno avuto una sopravvivenza significativamente più lunga rispetto a quelli con nessuno o minimo recupero della LV-EF (p=0,02). Conclusioni Il maggior tasso di mortalità, nei pazienti con cLFLG AS sottoposti a TAVI, può essere correlato al maggior rischio cardiovascolare di base piuttosto che al mero stato emodinamico. Al contrario, i pazienti con pLFLG AS rappresentano una popolazione più simile ai soggetti con HG AS in termini di caratteristiche pre-procedurali e tassi di sopravvivenza post-procedurale. Il presente studio ha confermato che il recupero della frazione d’eiezione dopo TAVI è comune tra i pazienti affetti da cLFLG AS ed ha un potenziale impatto sul tempo di sopravvivenza post-procedurale. Eseguire la TAVI in pazienti accuratamente selezionati con stenosi aortica LFLG sembra essere un approccio sicuro ed efficace.
Stenosi Aortica
TAVR
Low Flow
Low Gradient
TAVI
NAI FOVINO, LUCA
Lauree magistrali a ciclo unico
File in questo prodotto:
File Dimensione Formato  
TESI Aurora Trevisanello defintiva.pdf

accesso riservato

Dimensione 3.12 MB
Formato Adobe PDF
3.12 MB Adobe PDF

The text of this website © Università degli studi di Padova. Full Text are published under a non-exclusive license. Metadata are under a CC0 License

Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/20.500.12608/30574