Analisi retrospettiva dell’appropriatezza prescrittiva della terapia ipocolesterolemizzante nei pazienti in riabilitazione cardiologica mediante il metodo dell’audit clinico

Le malattie cardiovascolari sono la prima causa di morte a livello mondiale. Livelli elevati di colesterolo totale (TC) e LDL-colesterolo (LDL-C) aumentano il rischio cardiovascolare (CV). I farmaci più usati per la riduzione del LDL-C sono statine ed ezetimibe. L’obiettivo dello studio è analizzare l’appropriatezza della terapia ipocolesterolemizzante prescritta ai pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), utilizzando il metodo dell’audit clinico. Sono stati considerati i pazienti ricoverati presso gli ospedali di Camposampiero e Cittadella, che hanno eseguito la riabilitazione cardiologica nell’anno 2020. Le linee guida ESC/EAS 2019 ed ESC 2021 sono state il riferimento per definire i target da raggiungere e la terapia Gold Standard. Ai pazienti con ASCVD si raccomanda una riduzione del LDL-C≥50% e un valore di LDL-C<55 mg/dl, quindi di iniziare la terapia con statina ad alta intensità fino alla massima dose tollerata. Se l’obiettivo non viene raggiunto, associare ezetimibe. Per i pazienti che hanno subito un secondo evento CV entro due anni “può essere considerato” un target di LDL-C<40 mg/dl. I pazienti sono stati suddivisi in tre gruppi. Il Gruppo 1 comprende i pazienti che non avevano subito alcun evento CV prima del ricovero considerato. Il Gruppo 2A comprende i pazienti che hanno avuto un evento CV più di due anni prima rispetto al ricovero. Il Gruppo 2B comprende i pazienti che hanno avuto un evento CV, ma entro i due anni precedenti al ricovero. L’appropriatezza è stata valutata analizzando le cartelle cliniche e ricavando i valori di LDL-C ed i farmaci consigliati. Sono stati svolti tre audit clinici per il confronto degli esiti tra i cardiologi prescrittori. È stata elaborata una tabella per la raccolta sistematica degli esami ematochimici, per velocizzare la trascrizione degli esami nelle cartelle cliniche e per ridurre il rischio di errori da assenza del dato. Infine è stato elaborato un file Excel con formule preimpostate che, partendo dai valori di LDL-C del paziente, calcola la riduzione % di LDL-C desiderata per raggiungere il target, la riduzione % effettiva e il valore di LDL-C che il paziente dovrebbe raggiungere per ottenere una riduzione ≥50%. Il calcolo del rischio CV a 10 anni, di 59 pazienti apparentemente in salute prima del ricovero, ha evidenziato che il 5,1% aveva un rischio CV basso/moderato, il 44,1% un rischio alto e il 50,8% un rischio molto alto. Del Gruppo 1, il 32,6% dei pazienti ottiene un valore di LDL-C<55mg/dl entro il termine della riabilitazione. Di questi, il 96,6% viene trattato con statina ad alta intensità (monoterapia o associazione con ezetimibe). Invece il 67,4% dei pazienti non raggiunge un valore di LDL-C<55mg/dl, nonostante il 93,3% di esso sia stato trattato con statina ad alta intensità (da sola o in associazione con ezetimibe). Del Gruppo 2A, il 47,1% dei pazienti ottiene un valore di LDL-C<55 mg/dl, e un sottogruppo pari all’87,5% viene dimesso con una statina ad alta intensità (monoterapia o associazione con ezetimibe). Invece il 52,9% dei pazienti non raggiunge un valore di LDL-C<55 mg/dl, nonostante il 44,4% sia stato trattato con statina ad alta intensità, da sola o associata a ezetimibe. Nel Gruppo 2B, di 12 pazienti, solo 3 pazienti ottengono un valore di LDL-C<40mg/dl, rispettivamente con inibitore di PCSK9, statina a moderata intensità, statina ad alta intensità in associazione con ezetimibe. Lo studio conferma l’importanza della terapia in prevenzione primaria e l’utilità del calcolo del rischio CV. Inoltre si evince che l’efficacia della terapia dipende da una concomitanza di fattori e non unicamente dal farmaco prescritto, quindi anche dalla compliance del paziente, dagli effetti collaterali emergenti, dall’intervento del medico di medicina generale.