Incidenza del tromboembolismo venoso in pazienti con COVID-19 ricoverati in reparto internistico trattati con la somministrazione di eparina. Uno studio di coorte monocentrico.

Background and aims: Coagulopathy and venous thromboembolism are common findings in patients with Coronavirus disease. The aim of the study was to investigate the incidence of objectively confirmed thrombotic events (both venous and arterial) in hospitalized patients with COVID-19. Methods: Single-center cohort study of 284 hospitalized patients with COVID-19. Results: Two hundred and eighty-four patients were admitted to our internal medicine ward: 135 (48%) were male and the mean age was 73 years, 149 (52%) were female and the mean age was 80 years. One hundred thirteen patients (40%) had cardiovascular disease, 48 (17%) metabolic syndrome, 20 (7%) active cancer and 53 (19%) previous cancer. Prophylactic doses of heparin were used in 202 patients, sub-therapeutic or therapeutic doses in 47 and in 35 no heparin prophylaxis was performed. Fifteen thrombotic events [6 DVT (4 distal), 4 myocardial infarcts, 5 cerebral ischemic events] occurred in the group of patients on prophylactic heparin, versus three thrombotic events [1 distal DVT, 2 myocardial infarcts] in the group of patients on heparin at therapeutic or sub-therapeutic doses: RR 1.16 (95% CI 0.32 to 4.2). Three thrombotic events [1 TVP and 2 myocardial infarcts] occurred in the 35 patients without prophylaxis: RR 1.32 (95% CI 0.28 to 6.2). Twenty-seven patients in the prophylaxis group died versus three in therapy group and 6 in the non-prophylaxis group: RR 1.97 (95% CI 0.62 to 6.2) and 2.44 (0.65 to 9.1) respectively. Major bleeding occurred in 11% of the patients receiving therapeutic-dose anticoagulation and in 5% of dose receiving thromboprophylaxis. 81 patients were transferred to the ICU. Of these 30 developed a thrombotic event: 24 thrombotic events [1 proximal DVT] occurred in the group of 64 patients on prophylactic heparin, versus 4 thrombotic events [1 proximal DVT] in the group of 8 patients on heparin at therapeutic or sub-therapeutic doses: RR 0.82 (95% CI 0.34 to 1.95). Two thrombotic events [distal DVT] occurred in the 9 patients without prophylaxis: RR 0.54 (95% CI 0.12 to 2.4). Fifteen patients in the prophylaxis group died versus 1 in the therapy and 4 in the non-prophylaxis group: RR 1.71 (95% CI 0.25 to 11.5) and 2.77 (0.37 to 21) respectively. Conclusions: the risk of developing thrombotic events in patients with COVID-19 admitted to an internal medicine ward in which heparin prophylaxis is performed does not appear significantly increased. There appears to be an increased risk of death in patients receiving prophylactic heparin doses compared to those receiving therapeutic or sub-therapeutic doses. This employer is less evident in those transferred to the ICU. An adequate assessment of the patient’s haemorrhagic risk will be useful in the most appropriate treatment choice.

Introduzione e scopo: La patologia trombotica è rilevata frequentemente nei pazienti con l’infezione da Coronavirus. Lo scopo dello studio è stato quello di indagare l’incidenza di eventi trombotici (sia venosi che arteriosi) oggettivamente confermati in pazienti ospedalizzati con COVID-19. Metodi: Studio di coorte monocentrico di 284 pazienti ospedalizzati con COVID-19. Risultati: 284 pazienti sono stati ammessi al nostro reparto di medicina interna: 135 (48%) maschi e 149 (52%) femmine con un’età media di 73 e 80 anni rispettivamente. 113 (40%) pazienti avevano patologie cardiovascolari, 48 (17%) sindrome metabolica, 20 (7%) neoplasia attiva e 53 (19%) neoplasia pregressa. Dosi profilattiche di eparina sono state somministrate a 202 pazienti, dosi sub-/terapeutiche a 47 pazienti e 35 pazienti non sono stati trattati con profilassi eparinica. Sono stati riscontrati 15 eventi trombotici [6 TVP (4 distali), 4 infarti miocardici, 5 eventi ischemici cerebrali] nel gruppo di pazienti a cui era stata somministrata una dose profilattica di eparina e 3 eventi trombotici [1 TVP distale, 2 infarti miocardici) nel gruppo di pazienti trattati con dosi sub-/terapeutiche di eparina: RR 1.16 (95% CI 0.32-4.2). Sono stati riscontrati 3 eventi trombotici [1 TVP e 2 infarti miocardici] nei 35 pazienti a cui non è stata somministrata l’eparina. Sono deceduti 27 pazienti del gruppo a cui era stata somministrata eparina a dosi profilattiche, 3 trattati con dosaggio terapeutico, 6 del gruppo non trattato con eparina: RR 1.97 (95% CI 0.62-6.2) and 2.44 (0.65-9.1) rispettivamente. Sono stati rilevati eventi emorragici nell’11% di pazienti trattati con dosi terapeutiche di eparina e nel 5% di pazienti a cui era stata somministrata un dosaggio profilattico. 81 pazienti sono stati trasferiti in terapia intensiva. Di questi, 30 pazienti hanno sviluppato un evento trombotico: 24 eventi trombotici (di cui 1 TVP prossimale) sono state rilevate nel gruppo dei 64 pazienti trattati con dosi profilattiche di eparina, invece 4 eventi trombotici (di cui 1 TVP prossimale) nel gruppo di 8 pazienti trattati con dosi sub-/terapeutiche: RR 0.82 (95% CI 0.34 to 1.95). 2 eventi trombotici (TVP distale sono stati riscontrati nei 9 pazienti privi di profilassi eparinica: RR 0.54 (95% CI 0.12-2.4). Sono deceduti 15 pazienti trattati con dosi profilattiche, 1 paziente trattato con dosi profilattiche e 4 pazienti non trattati con eparina: RR 1.71 (95% CI 0.25-11.5) e 2.77 (0.37-21) rispettivamente. Conclusioni: il rischio di sviluppare eventi trombotici nei pazienti con Covid-19 ammessi ad un reparto internistico a cui è stata somministrata una dose profilattica di eparina non sembra aumentare in maniera significativa. Sembra esserci un aumentato rischio di decesso nei pazienti trattati con dosi profilattiche di eparina rispetto a quelli trattati con dosi sub-terapeutiche, ma questo risultato è meno evidente nei pazienti trasferiti in terapia intensiva. Un’adeguata valutazione del rischio emorragico sarebbe utile per la più appropriata scelta terapeutica.