Analisi epidemiologica delle prescrizioni galeniche e valutazione delle procedure utilizzate dal S.F.O. del distretto Mirano-Dolo (Aulss3) per l’allestimento di capsule verso dissoluzione in siringa di farmaci ad uso pediatrico

The insufficient presence of drugs suitable for the pediatric population is due to the fact that the child cannot be considered a small adult. There are differences in pharmacokinetics both between the adult and the child and between the various classes of pediatric age, also unless a pathology largely affects infants and children, many drugs are not intended for use in the pediatric population. This is because the pharmaceutical industry itself has little motivation to develop drugs and produce guidelines on the doses to be administered to children. In fact, these studies are often very expensive and would require individual clinical trials for each subclass in the paediatric population. Another aspect to consider is the negative propensity of parents to give consent to the industry to carry out a study on their child. If we add to all this that the potential market for paediatric drugs is often marginal with profits that would hardly exceed the costs of a clinical trial, we can understand how the drugs are still poorly studied on the populations of children/ boys. Despite the various measures that have been taken to improve the situation, this is still a major problem. When medications are not commercially available in an appropriate dosage form, options include: delaying or omitting potentially effective therapies; using an adult dosage form without altering it; contact the manufacturer for directions/advice or prepare extemporaneous formulations if possible. For this reason, clinical galenics play an important role, with which it is possible to guarantee the realization of a personalized therapy in the absence of other ready and available on the market. In this thesis project an observational study of the prescription data of the years 2018, 2019, 2020, 2021 has been carried out so that we can determine which and how many therapies have been set up. In addition, a study was conducted to evaluate the current procedures in use at the Hospital Pharmacy Service of the Aulss 3 Serenissima for the preparation of capsules in comparison with the method of dissolving drugs for paediatric use in syringes.

L’insufficiente presenza di farmaci adatti per la popolazione pediatrica è dovuta al fatto che il bambino non si possa considerare un piccolo adulto. Esistono delle differenze nella farmacocinetica sia tra l’adulto e bambino e sia tra le varie classi di età pediatrica, inoltre a meno che una patologia non colpisca largamente neonati e bambini, molti farmaci non sono previsti per l’utilizzo nella popolazione pediatrica. Questo perché l’industria farmaceutica è di per sé poco motivata a sviluppare farmaci e produrre linee guida sulle dosi da somministrare ai bambini. Difatti questi studi spesso sono molto costosi e servirebbero dei trial clinici individuali per ciascuna sottoclasse presente nella popolazione pediatrica. Un altro aspetto da considerare è la propensione negativa dei genitori a fornire il consenso all’industria per effettuare uno studio sul proprio bambino. Se a tutto ciò aggiungiamo che il potenziale mercato per i farmaci pediatrici è spesso marginale con profitti che difficilmente supererebbero i costi di una sperimentazione clinica, possiamo capire come i farmaci tutt’oggi siano poco studiati sulle popolazioni di bambini/ragazzi. Nonostante i vari provvedimenti che sono stati attuati per migliorare la situazione, tutt’ora questa rappresenta un problema rilevante. Quando i farmaci non sono commercialmente disponibili in un’appropriata forma di dosaggio, le opzioni includono: il ritardare o omettere terapie potenzialmente efficaci; utilizzare una forma di dosaggio per adulti senza alterarla; contattare il produttore per delle indicazioni/consigli oppure preparare delle formulazioni estemporanee se possibile. Per questo motivo la galenica clinica riveste un ruolo importante, con essa si riesce a garantire la realizzazione di una terapia personalizzata in assenza di altre pronte e disponibili sul mercato. Nel presente progetto di tesi è stato condotto uno studio osservazionale dei dati di prescrizione degli anni 2018, 2019, 2020, 2021 in moda da poter determinare quali e quante terapie sono state allestite. Inoltre è stato condotto uno studio per valutare le attuali procedure in uso presso il Servizio di Farmacia Ospedaliera dell’Aulss 3 Serenissima per l’allestimento delle capsule a confronto con il metodo di dissoluzione in siringa di farmaci ad uso pediatrico.