Nel mondo farmaceutico per permettere l’utilizzo dei sistemi computerizzati nei vari reparti questi ultimi devono essere validati. Per eseguire una validazione di un sistema GMP bisogna seguire le linee guida definite nei documenti Annex parte 11 e CFR 21. Si possono osservare i documenti richiesti per la validazione di un sistema di backup GMP per il mondo farmaceutico.
Controllo e verifica dei backup nel settore farmaceutico
BURATO, MICHAEL
2021/2022
Abstract
Nel mondo farmaceutico per permettere l’utilizzo dei sistemi computerizzati nei vari reparti questi ultimi devono essere validati. Per eseguire una validazione di un sistema GMP bisogna seguire le linee guida definite nei documenti Annex parte 11 e CFR 21. Si possono osservare i documenti richiesti per la validazione di un sistema di backup GMP per il mondo farmaceutico.File in questo prodotto:
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https://hdl.handle.net/20.500.12608/37990