Nowadays bariatric surgery represents the best therapeutic strategy in patients with severe obesity in terms of weight loss, long-term weight maintenance and reduction of complications. Despite this some patients undergoing bariatric surgery may experience weight regain or insufficient weight loss after bariatric surgery. In these cases, action can be taken through further intervention on lifestyle, through pharmacological therapy or through surgical revision. The aim of the study is to evaluate the efficacy and safety of naltrexone/bupropion and liraglutide drug therapy in determining weight loss in patients who have previously undergone bariatric surgery and have experienced weight regain or insufficient weight loss. The retrospective study evaluated 199 patients treated at the Centre for the Study and Integrated Treatment of Obesity (Ce.S.T.I.O.) in Padua. Three different analyses were carried out in three subpopulations. The evaluation of the efficacy at 12 months was carried out on a sample of 120 patients divided into three cohorts: 24 patients treated with naltrexone/bupropion, 25 patients treated with liraglutide and 71 patients treated without medication (control cohort). The 3-month and 6-month efficacy of drug therapy was carried out on a sample of 61 patients who had both a 3-month follow-up and a 6-month follow-up, divided into two cohorts: 39 patients treated with naltrexone/bupropion and 22 patients treated with liraglutide. Finally, in the evaluation of adverse events of drug therapy all patients in therapy were considered, that is 50 patients treated with liraglutide and 71 patients treated with naltrexone/bupropion. The average percentage weight loss from T0 was 6,9 % ± 7,0 for naltrexone/bupropion cohort, 6,0 % ± 6,8 for liraglutide cohort and -1,8 % ± 5,8 for control cohort (p < 0,001). The subsequent analysis of the p values obtained from the individual comparisons showed that the significant difference in terms of percentage weight loss was between the cohort treated with naltrexone/bupropion and the control cohort (p < 0,001) and between the cohort in drug treatment with liraglutide and the control cohort (p < 0,001). The comparison between the two cohorts in pharmacological treatment did not show any significant difference in terms of percentage weight loss from T0 (p = 0,609). At 3 months, the median percentage weight drop from T0 is 4,4 % (IQR 2,6-6,3) for cohort treated with naltrexone/bupropion and 4,9 % (IQR 2,9-6,5) for cohort treated with liraglutide (p = 0,663). At 6 months, the mean weight percentage drop from T0 is 6.0 % ± 5.3 for the cohort treated with naltrexone/bupropion and 6.6 % ± 4.4 for the cohort treated with liraglutide (p = 0.617). In the cohort treated with naltrexone/bupropion, 26 out of 71 patients showed adverse events (36.6%). The main adverse effects of therapy were constipation, sleep disturbance, nausea, tremors, anxiety disorders, headache. In the cohort treated with liraglutide 6 out of 50 patients showed adverse events (11.1%). Most adverse events occurred at the gastrointestinal level, in particular nausea, diarrhea and constipation. The drug treatment with naltrexone/bupropion and with liraglutide are effective and safe in determining weight loss in patients who have previously undergone bariatric surgery and have experienced weight regain or insufficient weight loss.

Ad oggi, la chirurgia bariatrica rappresenta la strategia terapeutica migliore nei pazienti con obesità severa sia in termini di calo ponderale che in termini di mantenimento del peso a lungo termine e riduzione delle complicanze. Nonostante ciò, alcuni pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica possono andare incontro a recupero ponderale o insufficiente perdita di peso. In questi casi si può agire tramite un ulteriore intervento sullo stile di vita, tramite la terapia farmacologica o tramite revisione chirurgica. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia farmacologica con naltrexone/bupropione e con liraglutide nel determinare un calo ponderale in pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia bariatrica e andati incontro a recupero ponderale o insufficiente perdita di peso. Lo studio retrospettivo ha valutato 199 pazienti trattati presso il Centro per lo Studio e il Trattamento Integrato dell’Obesità (Ce.S.T.I.O.) di Padova. Sono state svolte tre analisi diverse in 3 sottopopolazioni. La valutazione dell’efficacia a 12 mesi è stata svolta su un campione di 120 pazienti suddivisi in tre coorti: 24 pazienti in trattamento con naltrexone/bupropione, 25 pazienti in trattamento con liraglutide e 71 pazienti in trattamento non farmacologico (coorte di controllo). L’efficacia a 3 mesi e 6 mesi della terapia farmacologica è stata svolta su un campione di 61 pazienti che avevano sia un follow-up a 3 mesi sia un follow-up a 6 mesi, suddivisi in due coorti: 39 pazienti in trattamento con naltrexone/bupropione e 22 pazienti in trattamento con liraglutide. Infine, nella valutazione degli eventi avversi della terapia farmacologica sono stati considerati tutti i pazienti in terapia, cioè 50 pazienti in trattamento con liraglutide e 71 pazienti in trattamento con naltrexone/bupropione. Il calo ponderale percentuale medio da T0 è stato del 6,9 % ± 7,0 per la coorte trattata con naltrexone/bupropione, del 6,0 % ± 6,8 per la coorte trattata con liraglutide e del -1,8 % ± 5,8 per la coorte di controllo (p < 0,001). La successiva analisi dei p values ottenuti dai singoli confronti ha dimostrato come la differenza significativa in termini di calo ponderale percentuale sia tra la coorte in trattamento farmacologico con naltrexone/bupropione e la coorte di controllo (p < 0,001) e tra la coorte in trattamento farmacologico con liraglutide e la coorte di controllo (p < 0,001). Dal confronto tra le due coorti in trattamento farmacologico non è emersa invece alcuna differenza significativa in termini di calo ponderale percentuale da T0 (p = 0,609). A 3 mesi, il calo ponderale percentuale mediano da T0 è del 4,4 % (IQR 2,6-6,3) per la coorte in trattamento con naltrexone/bupropione e del 4,9 % (IQR 2,9-6,5) per la coorte in trattamento con liraglutide (p = 0,663). A 6 mesi, il calo ponderale percentuale medio da T0 è del 6,0 % ± 5,3 per la coorte in trattamento con naltrexone/bupropione e del 6,6 % ± 4,4 per la coorte in trattamento con liraglutide (p = 0,617). Nella coorte trattata con naltrexone/bupropione 26 pazienti su 71 hanno manifestato eventi avversi (36,6%). I principali effetti avversi della terapia sono stati stipsi, disturbi del sonno, nausea, tremori, disturbi d’ansia, cefalea. Nella coorte trattata con liraglutide 6 pazienti su 50 hanno manifestato eventi avversi (11,1%). La maggior parte degli eventi avversi si sono verificati a livello gastro-intestinale, in particolare nausea, diarrea e stipsi. Il trattamento farmacologico con naltrexone/bupropione e quello con liraglutide risultano efficaci e sicuri nel contrastare il recupero ponderale e l’insufficiente perdita di peso a seguito di chirurgia bariatrica.

Efficacia e sicurezza dei farmaci anti-obesità nel controllo del recupero ponderale dopo chirurgia bariatrica

DI PAOLANTONI, EMANUELA
2021/2022

Abstract

Nowadays bariatric surgery represents the best therapeutic strategy in patients with severe obesity in terms of weight loss, long-term weight maintenance and reduction of complications. Despite this some patients undergoing bariatric surgery may experience weight regain or insufficient weight loss after bariatric surgery. In these cases, action can be taken through further intervention on lifestyle, through pharmacological therapy or through surgical revision. The aim of the study is to evaluate the efficacy and safety of naltrexone/bupropion and liraglutide drug therapy in determining weight loss in patients who have previously undergone bariatric surgery and have experienced weight regain or insufficient weight loss. The retrospective study evaluated 199 patients treated at the Centre for the Study and Integrated Treatment of Obesity (Ce.S.T.I.O.) in Padua. Three different analyses were carried out in three subpopulations. The evaluation of the efficacy at 12 months was carried out on a sample of 120 patients divided into three cohorts: 24 patients treated with naltrexone/bupropion, 25 patients treated with liraglutide and 71 patients treated without medication (control cohort). The 3-month and 6-month efficacy of drug therapy was carried out on a sample of 61 patients who had both a 3-month follow-up and a 6-month follow-up, divided into two cohorts: 39 patients treated with naltrexone/bupropion and 22 patients treated with liraglutide. Finally, in the evaluation of adverse events of drug therapy all patients in therapy were considered, that is 50 patients treated with liraglutide and 71 patients treated with naltrexone/bupropion. The average percentage weight loss from T0 was 6,9 % ± 7,0 for naltrexone/bupropion cohort, 6,0 % ± 6,8 for liraglutide cohort and -1,8 % ± 5,8 for control cohort (p < 0,001). The subsequent analysis of the p values obtained from the individual comparisons showed that the significant difference in terms of percentage weight loss was between the cohort treated with naltrexone/bupropion and the control cohort (p < 0,001) and between the cohort in drug treatment with liraglutide and the control cohort (p < 0,001). The comparison between the two cohorts in pharmacological treatment did not show any significant difference in terms of percentage weight loss from T0 (p = 0,609). At 3 months, the median percentage weight drop from T0 is 4,4 % (IQR 2,6-6,3) for cohort treated with naltrexone/bupropion and 4,9 % (IQR 2,9-6,5) for cohort treated with liraglutide (p = 0,663). At 6 months, the mean weight percentage drop from T0 is 6.0 % ± 5.3 for the cohort treated with naltrexone/bupropion and 6.6 % ± 4.4 for the cohort treated with liraglutide (p = 0.617). In the cohort treated with naltrexone/bupropion, 26 out of 71 patients showed adverse events (36.6%). The main adverse effects of therapy were constipation, sleep disturbance, nausea, tremors, anxiety disorders, headache. In the cohort treated with liraglutide 6 out of 50 patients showed adverse events (11.1%). Most adverse events occurred at the gastrointestinal level, in particular nausea, diarrhea and constipation. The drug treatment with naltrexone/bupropion and with liraglutide are effective and safe in determining weight loss in patients who have previously undergone bariatric surgery and have experienced weight regain or insufficient weight loss.
2021
Efficacy and safety of anti-obesity drugs in controlling weight regain after bariatric surgery
Ad oggi, la chirurgia bariatrica rappresenta la strategia terapeutica migliore nei pazienti con obesità severa sia in termini di calo ponderale che in termini di mantenimento del peso a lungo termine e riduzione delle complicanze. Nonostante ciò, alcuni pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica possono andare incontro a recupero ponderale o insufficiente perdita di peso. In questi casi si può agire tramite un ulteriore intervento sullo stile di vita, tramite la terapia farmacologica o tramite revisione chirurgica. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia farmacologica con naltrexone/bupropione e con liraglutide nel determinare un calo ponderale in pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia bariatrica e andati incontro a recupero ponderale o insufficiente perdita di peso. Lo studio retrospettivo ha valutato 199 pazienti trattati presso il Centro per lo Studio e il Trattamento Integrato dell’Obesità (Ce.S.T.I.O.) di Padova. Sono state svolte tre analisi diverse in 3 sottopopolazioni. La valutazione dell’efficacia a 12 mesi è stata svolta su un campione di 120 pazienti suddivisi in tre coorti: 24 pazienti in trattamento con naltrexone/bupropione, 25 pazienti in trattamento con liraglutide e 71 pazienti in trattamento non farmacologico (coorte di controllo). L’efficacia a 3 mesi e 6 mesi della terapia farmacologica è stata svolta su un campione di 61 pazienti che avevano sia un follow-up a 3 mesi sia un follow-up a 6 mesi, suddivisi in due coorti: 39 pazienti in trattamento con naltrexone/bupropione e 22 pazienti in trattamento con liraglutide. Infine, nella valutazione degli eventi avversi della terapia farmacologica sono stati considerati tutti i pazienti in terapia, cioè 50 pazienti in trattamento con liraglutide e 71 pazienti in trattamento con naltrexone/bupropione. Il calo ponderale percentuale medio da T0 è stato del 6,9 % ± 7,0 per la coorte trattata con naltrexone/bupropione, del 6,0 % ± 6,8 per la coorte trattata con liraglutide e del -1,8 % ± 5,8 per la coorte di controllo (p < 0,001). La successiva analisi dei p values ottenuti dai singoli confronti ha dimostrato come la differenza significativa in termini di calo ponderale percentuale sia tra la coorte in trattamento farmacologico con naltrexone/bupropione e la coorte di controllo (p < 0,001) e tra la coorte in trattamento farmacologico con liraglutide e la coorte di controllo (p < 0,001). Dal confronto tra le due coorti in trattamento farmacologico non è emersa invece alcuna differenza significativa in termini di calo ponderale percentuale da T0 (p = 0,609). A 3 mesi, il calo ponderale percentuale mediano da T0 è del 4,4 % (IQR 2,6-6,3) per la coorte in trattamento con naltrexone/bupropione e del 4,9 % (IQR 2,9-6,5) per la coorte in trattamento con liraglutide (p = 0,663). A 6 mesi, il calo ponderale percentuale medio da T0 è del 6,0 % ± 5,3 per la coorte in trattamento con naltrexone/bupropione e del 6,6 % ± 4,4 per la coorte in trattamento con liraglutide (p = 0,617). Nella coorte trattata con naltrexone/bupropione 26 pazienti su 71 hanno manifestato eventi avversi (36,6%). I principali effetti avversi della terapia sono stati stipsi, disturbi del sonno, nausea, tremori, disturbi d’ansia, cefalea. Nella coorte trattata con liraglutide 6 pazienti su 50 hanno manifestato eventi avversi (11,1%). La maggior parte degli eventi avversi si sono verificati a livello gastro-intestinale, in particolare nausea, diarrea e stipsi. Il trattamento farmacologico con naltrexone/bupropione e quello con liraglutide risultano efficaci e sicuri nel contrastare il recupero ponderale e l’insufficiente perdita di peso a seguito di chirurgia bariatrica.
Obesità
Farmaci
Recupero ponderale
Chirurgia bariatrica
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