Effetti avversi correlati al trattamento con Dupilumab in una coorte di pazienti affetti da dermatite atopica moderata-severa

Background Atopic dermatitis is a cutaneous inflammatory disease with a chronic relapsing course. Atopic dermatitis presents itself with eczema and intense pruritus. Topical and systemic therapies may be not effective in moderate to severe atopic dermatitis, so a biologic treatment such as dupilumab could be beneficial in these forms. Aim The aim of this study is to analyze side effects during dupilumab treatment in a cohort of patients with moderate to severe atopic dermatitis in a multicentric real-world study. Side effects incidence and their correlation with medical history and lab data were examined too. Methods A cohort of 288 patients with moderate to severe atopic dermatitis treated with dupilumab in two different centers was observed (median follow-up = 495 days). At baseline examination medical history, EASI index, itch-NRS and sleep-NRS, DLQI index, eosinophilia, and total serum IgE levels were collected. These parameters were collected again during follow-up time. Results Side effects frequency and incidence were calculated in our cohort. We found a percentage frequency of conjunctivitis of 18.06%, with a higher frequency in patients with a high concentration of total serum IgE levels at baseline. Persistent conjunctivitis was the main cause of treatment discontinuation (28%). By comparing the two centers in Padua and Vicenza, with different policy of using lubricating eye drops for preventive purposes, no difference was observed in the frequency of conjunctivitis, indicating no preventive benefit given by the eye drops. We found an association between the development of conjunctivitis and lower therapeutic effectiveness at a single follow-up time. Conclusion This study evaluated dupilumab side effects incidence in a real-world study with a great number of patients. We confirmed that Dupilumab is a safe treatment with an excellent benefit-risk ratio.

Presupposti dello studio La dermatite atopica è una patologia cutanea infiammatoria ad andamento cronico-recidivante, a carattere eczematoso e accompagnata da intensa sintomatologia pruriginosa. Le terapie topiche e sistemiche disponibili non sempre risultano efficaci, soprattutto nelle forme moderate-severe; in questo contesto trova impiego il trattamento con il farmaco biologico dupilumab. Scopo dello studio Lo scopo dello studio consiste nell’analisi degli effetti avversi verificatisi durante il trattamento con dupilumab, la loro incidenza e i dati anamnestici e laboratoristici ad essi correlati, all’interno di una coorte di pazienti affetti da dermatite atopica moderata-severa in uno studio multicentrico real-world. Pazienti e Metodi In questo studio di coorte sono stati osservati 288 pazienti affetti da dermatite atopica moderata-severa durante il trattamento con dupilumab presso due diversi centri, per un periodo di follow-up mediano pari a 495 giorni. Alla visita baseline sono stati raccolti dati anamnestici e sono stati registrati parametri quali indice EASI, scala NRS per il prurito e i disturbi del sonno, indice DLQI, valore di eosinofilia e concentrazione di IgE totali. Tali valutazioni sono state ripetute nel corso del follow-up. Risultati Sono state definite la frequenza e l’incidenza degli effetti avversi verificatisi nella coorte in esame. È stata registrata una frequenza percentuale di congiuntivite pari a 18.06%, con una frequenza maggiore nel gruppo di pazienti aventi un’elevata concentrazione di IgE sieriche totali al basale. La congiuntivite persistente è stata la principale causa di interruzione della terapia (28% dei casi). Confrontando i due centri di Padova e di Vicenza, con diversa politica di impiego di gocce oculari lubrificanti a scopo preventivo, non è stata osservata una differenza nella frequenza di congiuntivite, indicando l’assenza di beneficio preventivo dato dalle gocce oculari. È stata riscontrata un’associazione tra lo sviluppo di congiuntivite e la minore efficacia terapeutica in un unico tempo di follow-up. Conclusioni Questo studio, attraverso la valutazione dell’incidenza degli effetti avversi da dupilumab in un contesto di real-world e con un’ampia numerosità campionaria, ha permesso di confermare la sicurezza di dupilumab e l’ottimo rapporto rischio-beneficio di tale trattamento farmacologico.