Il defibrillatore sottocutaneo di terza generazione impiantato con tecnica intermuscolare a due incisioni nei pazienti affetti da cardiomiopatia aritmogena: follow-up a tre anni.

Arrhythmogenic cardiomyopathy (AC) is a genetically determined disease of the heart muscle characterized by progressive fibro-fatty replacement of the myocardium. The presence of fibrous scars represents the substrate of malignant ventricular arrhythmias which can lead to sudden cardiac death. Given the high arrhythmic risk, patients are candidates for the implantation of a defibrillator (ICD), which is an intracorporeal device capable of detecting major arrhythmic events and delivering electric shocks to interrupt them. Its implantation is to date the only procedure capable of preventing sudden cardiac death of affected patients. Technological progress has allowed the development of a totally subcutaneous defibrillator: subcutaneous ICD (S-ICD), which today can be implanted through a surgical technique that requires only two incisions and the creation of an intermuscular pocket. The aim of the study is to evaluate the efficacy and safety of the third generation S-ICD implanted through the two-incision intermuscular technique over a 3-year follow-up in a cohort of 23 patients. The CA phenotype was classified according to the 2020 International Criteria. This is a single-centre retrospective study, carried out in the Cardiology Department of the University of Padua. We enrolled 23 consecutive patients [70% male, median age 31 (24-46) years] with ACM between October 31, 2016 and June 10, 2022, who underwent the implantation of a third-generation S-ICD (EMBLEM A219, Boston Scientific) through the two-incision intermuscular technique. Clinical data and medical history of the patients, appropriate interventions, device-related adverse events requiring reoperation, and inappropriate shocks (IS) were collected. During a median follow-up of 45.5 months [16-65] 5 patients (21.7%) received appropriate shocks for ventricular tachyarrhythmias, 4 for monomorphic ventricular tachycardia and 1 for ventricular fibrillation (VT=4 VF=1). 4 patients (17.4%) received at least one IS, with a median annual event rate of 4.5%. The only cause of IS was the oversensing of the extracardiac myopotential that occurred during exercise, while no cardiac myopotential oversensing was recorded. Only one patient (4.3%) experienced a device-related complication, i.e. early battery depletion requiring elective device replacement. No S-ICDs were removed due to the need for antitachycardia pacing (ATP), bradycardia pacing, resynchronization, or ineffective therapies. No statistically significant differences were found between patients with and without SI regarding clinical, electrocardiographic, and technical characteristics. According to the study results, S-ICD is safe and effective in preventing sudden cardiac death in patients with AC, especially the third generation device. Furthermore, the two-incision intermuscular technique is associated with a low complication rate and IS due to extracardiac oversensing.

La cardiomiopatia aritmogena (CA) è una malattia geneticamente determinata del muscolo cardiaco caratterizzata da progressiva sostituzione fibro-adiposa del miocardio. La presenza di cicatrici fibrose rappresenta il substrato di aritmie ventricolari maligne che possono determinare morte cardiaca improvvisa. Dato l’elevato rischio aritmico i pazienti sono candidati all’impianto di un defibrillatore (ICD), ovvero un dispositivo intracorporeo in grado di rilevare gli eventi aritmici maggiori ed erogare delle scariche elettriche per interromperli. Il suo impianto è ad oggi l’unica procedura in grado di prevenire la morte cardiaca improvvisa dei pazienti affetti. Il progresso tecnologico ha consentito lo sviluppo di un defibrillatore totalmente sottocutaneo: ICD sottocutaneo (S-ICD) che ad oggi può essere impiantato attraverso una tecnica chirurgica che richiede soltanto due incisioni e la creazione di una tasca intermuscolare. Lo scopo dello studio è di valutare l’efficacia e la sicurezza di S-ICD di terza generazione impiantato attraverso la tecnica intermuscolare a due incisioni ad un follow-up di circa 3 anni in una coorte di 23 pazienti consecutivi affetti da CA. Il fenotipo della CA è stato classificato in accordo agli International Criteria del 2020. Lo studio è di tipo retrospettivo monocentrico, effettuato nel Dipartimento di Scienze Cardio-Toraco-Vascolari dell’Università di Padova. Sono stati arruolati 23 pazienti consecutivi [70% maschi, con età mediana di 31 anni (24-46)] affetti da CA tra il 31 ottobre 2016 e il 10 giugno 2022, nei quali è stato impiantato de novo un S-ICD di terza generazione (EMBLEM A219, Boston Scientific) con tecnica intermuscolare a due incisioni. Sono stati raccolti i dati clinici, anamnestici, gli interventi appropriati, gli eventi avversi legati al dispositivo che hanno richiesto un reintervento e gli shock inappropriati (SI). Durante un follow-up mediano di 45.5 mesi [16-65] 5 pazienti (21.7%) hanno ricevuto degli shock appropriati su tachiaritmie ventricolari, 4 per tachicardia ventricolare monomorfa e 1 per fibrillazione ventricolare (TV=4 FV=1). 4 pazienti (17.4%) hanno ricevuto almeno uno SI, con un tasso mediano di eventi annuali del 4.5%. L’unica causa di SI è stata l’oversensensing extracardiaco da miopotenziali verificatosi sotto sforzo, mentre non è stato registrato alcun oversensing da miopotenziale cardiaco. Solo in un paziente (4.3%) si è verificata una complicanza legata al dispositivo, ovvero l’esaurimento precoce della batteria che ha richiesto la sostituzione elettiva del dispositivo. Non è stato rimosso nessun S-ICD a causa della necessità di pacing antitachicardico (ATP), pacing antibradicardico, resincronizzazione o terapie inefficaci. Non è stata riscontrata alcuna differenza statisticamente significativa tra i pazienti con e senza SI per quanto riguarda le caratteristiche cliniche, elettrocardiografiche e tecniche. In base ai risultati dello studio, S-ICD è sicuro ed efficace nella prevenzione della morte cardiaca improvvisa nei pazienti affetti da CA, in particolare il dispositivo di terza generazione. Inoltre la tecnica intermuscolare a due incisioni è associata ad un basso tasso di complicanze e a SI dovuti ad oversensing extracardiaco.