Impatto clinico del tempo di attesa per intervento di trattamento dell’aneurisma dell’aorta addominale mediante endoprotesi aortica addominale fenestrata custom-made

Background: Fenestrated endograft (FEVAR) is necessary for endovascular treatment of juxtarenal abdominal aortic aneurysm and toraco-abdominal aneurysm: they both involve visceral arteries origin. This graft is based on the individual anatomy of the patient, so it is preceded by a planning phase to study the geometry of the aortic tract through Angio-CT imaging. Once the digital project is done, it is physically produced by the medical company and then it is implanted into the patient. The whole process could take some months but, during this period, the patient is exposed to the risk of interval events, such as breaking aortic events and eventually death. Objective: The study aim is to evaluate the clinical impact of waiting times necessary for endograft production. We compared how long it takes for custom-made endograft production before and after the online planning meeting between the Vascular Surgery department of Padua and the Cook Medical company. Material and methods: This study is retrospective and it analyses patients that undergone FEVAR treatment from July 2010 to June 2023 in the Vascular Surgery department in Padua. Patients have been divided into two groups: one group is made up of patients that undergone FEVAR treatment following the Standard protocol; the other group comprehends all patients that benefited from the New protocol in collaboration with Cook Medical company. Standard protocol planned the endograft via e-mail conversation; New protocol is structured as a single online meeting with medical company engineers to discuss each patient. Risk factors for interval events and clinical examinations were considered too because they can slow down the endograft implant process. Results: In the study, 79 patients were evaluated: 56 patients in the Standard protocol and 23 patients in the New protocol. The mean waiting time is 190 ± 100 days for patients in the Standard protocol; and it is 143 ± 74 days for patients in the New protocol. The difference between the two groups is considered statistically significant. The planning phase mostly contributed to the total waiting time reduction: the reduction is about 34 days thanks to the New protocol. Interval events were also analysed but no significant difference between the two groups came out. Conclusions: This study demonstrated that the agreement between the Vascular Surgery department and Cook Medical company was successful. It allowed the reduction of waiting time for patients undergoing FEVAR treatment. Anyway, no significant clinical benefits have been highlighted even if waiting time has been reduced.

Background: Il trattamento endovascolare degli aneurismi aortici addominali juxtarenale e toraco-addominale, entrambi coinvolgenti l’ostio dei vasi viscerali, necessita l’utilizzo di un’endoprotesi fenestrata (FEVAR). La produzione di tale endoprotesi è basata sull’anatomia del singolo soggetto e perciò è preceduta da un planning che permette lo studio della geometria dell’aorta del soggetto a partire dall’Angio-TAC. Una volta ottenuto il progetto digitale attraverso la collaborazione tra l’azienda produttrice e l’equipe medica, esso viene sviluppato e successivamente consegnato per il posizionamento nel paziente. Tale processo può richiedere diversi mesi ma durante questo periodo il paziente è esposto al rischio di andare incontro ad eventi clinicamente rilevanti, tra i quali la rottura dell’aorta e l’eventuale decesso. Obiettivo dello studio: Lo studio è volto a valutare l’impatto clinico dei tempi d’attesa necessari per la produzione dell’endoprotesi. Nella fattispecie, si valutano i tempi necessari per la produzione di una protesi prima e dopo la stipulazione del protocollo di planning online che prevede la collaborazione tra l’U.O.C di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare di Padova e l’azienda Cook Medical. Materiali e metodi: Lo studio è di tipo retrospettivo ed analizza i pazienti sottoposti a FEVAR da luglio 2010 a giugno 2023 presso il reparto di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare dell’A.O. di Padova. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo comprende i pazienti sottoposti a FEVAR secondo il Protocollo standard; l’altro gruppo comprende coloro che hanno beneficiato del Nuovo protocollo in collaborazione con l’azienda Cook Medical. Il Protocollo standard prevedeva la progettazione dell’endoprotesi e la definizione dei dettagli attraverso uno scambio di informazioni via e-mail; il Nuovo protocollo prevede un incontro online con gli ingegneri dell’azienda e la discussione di ogni singolo paziente in 30 minuti. Sono stati considerati, inoltre, i fattori di rischio per lo sviluppo di eventi correlati all’aneurisma che possono aver rallentato il processo di impianto dell’endoprotesi e le conseguenti indagini di approfondimento che sono state richieste. Risultati: Sono stati selezionati 79 pazienti: nel Protocollo standard sono compresi 56 pazienti, nel Nuovo protocollo sono compresi 23 pazienti. Il tempo d’attesa complessivo medio è pari a 190 ± 100 giorni per i pazienti del Protocollo standard mentre è pari a 143 ± 74 giorni per i pazienti del Nuovo protocollo, con una differenza tra i due gruppi che è risultata statisticamente significativa. Il maggior contributo alla riduzione dei tempi d’attesa è dato dalla fase di planning online la cui durata si è ridotta di 34 giorni grazie al Nuovo protocollo. Sono stati analizzati anche gli eventi intercorsi durante il periodo in lista d’attesa ma non è risultata alcuna differenza significativa tra i due gruppi. Conclusioni: Con questo studio si è potuto dimostrare che l’accordo stipulato tra l’U.O.C. di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare di Padova e l’azienda Cook Medical ha permesso di ridurre il tempo in lista d’attesa per i pazienti candidati all’intervento di FEVAR. Tuttavia, non si sono evidenziati benefici clinici statisticamente significativi in termini di eventi intercorsi nonostante la riduzione del tempo d’attesa complessivo.