Terapia di prima linea con inibitori delle integrasi in soggetti con infezione da HIV. Studio retrospettivo multicentrico dei pazienti arruolati nel periodo 1 gennaio 2020 - 31 luglio 2023.

Abstract Background: HIV appears to be a crucial topic in the context of infectious diseases. The management of HIV collides with the genetic variability of the virus which influences its response to therapies. Research efforts have led to significant progress in the treatment of HIV, with the development of antiretroviral therapies capable of both suppressing viral replication and preserving immune function. Among the latest drugs for the treatment of HIV infection are integrase inhibitors, which are powerful and selective antiretrovirals, with limited interactions with other drugs and high tolerability, with low treatment interruption rates. Aim of the study: This multicenter retrospective study aims to compare and evaluate the efficacy of BIC/FTC/TAF, DTG/ABC/LAM and DTG/LAM therapies, which include drugs belonging to the integrase inhibitors class, as first-line treatments for HIV infection. Materials and methods: Data were collected from 150 naïve patients treated with one of the three examined therapies, in follow-up at the Infectious Diseases Unit of Treviso Hospital, the Infectious Diseases Unit of Mestre Hospital, and the Infectious Diseases Unit of Vicenza Hospital. Data collection was performed by analyzing patient charts, paper clinical diaries, and using computer programs and databases. Parameters assessed at the beginning of treatment included demographic data, the potential presence of antibodies against HCV and HBV, the absolute number of CD4+ cells at nadir, the absolute number and percentage of CD4+ cells, the CD4/CD8 ratio, the viral load level, and the results of any resistance tests conducted. Data collection regarding viral load levels and immunological parameters was repeated every six months. Results: The 150 patients recruited for the study, were divided into 102 patients treated with BIC/FTC/TAF, 31 patients treated with DTG/ABC/LAM and 17 patients treated with DTG/LAM. This thesis presents and compares the results obtained from patients at 6, 12, and 24 months from the initiation of treatment. In all treatment groups, an improvement in immunological parameters and a reduction in viremia were observed. Conclusions: Treatments with bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate, dolutegravir/abacavir/lamivudine and dolutegravir/lamivudine proved to be effective and tolerable first-line treatments in patients with HIV infection.

Background: L’HIV risulta essere un argomento cruciale nel contesto delle malattie infettive. La gestione dell'HIV si scontra con la variabilità genetica del virus che ne influenza la risposta alle terapie. Gli sforzi di ricerca hanno portato a progressi significativi nel trattamento dell'HIV, con lo sviluppo di terapie antiretrovirali in grado sia di sopprimere la replicazione virale sia di preservare la funzione immunitaria. Tra i farmaci più recenti per il trattamento dell’infezione da HIV figurano gli inibitori di integrasi, che sono antiretrovirali potenti e selettivi, con limitate interazioni con altri farmaci e un’alta tollerabilità, con ridotti tassi di interruzione del trattamento. Scopo dello studio: questo studio retrospettivo multicentrico ha lo scopo di confrontare e valutare l’efficacia di bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato, dolutegravir/abacavir/lamivudina e dolutegravir/lamivudina, delle terapie che includono farmaci appartenenti alla classe degli inibitori di integrasi, come prima linea nel trattamento dell’infezione da HIV. Materiali e metodi : Sono stati raccolti i dati relativi a 150 pazienti naïve in trattamento con una delle tre terapie in esame, in follow-up presso l’UOC Malattie Infettive dell’Ospedale di Treviso, l’UOC Malattie Infettive Ospedale di Mestre e l’UOC Malattie Infettive di Vicenza. La raccolta dei dati è stata svolta analizzando le cartelle e i diari clinici cartacei associati ai pazienti e tramite l’utilizzo di programmi e database informatici. I parametri valutati all’inizio del trattamento sono stati i dati anagrafici, l’eventuale presenza di anticorpi contro HCV e HBV, il numero assoluto di cellule CD4+ al nadir, il numero assoluto e il valore percentuale di cellule CD4+, il rapporto CD4/CD8, il livello di viremia e i risultati di eventuali test di resistenza effettuati. La raccolta dei dati riguardanti i livelli di viremia e i parametri immunologici è stata ripetuta con cadenza semestrale. Risultati: I 150 pazienti reclutati per lo studio sono suddivisi in 102 pazienti trattati con BIC/FTC/TAF, 31 pazienti trattati con DTG/ABC/LAM e 17 pazienti trattati con DTG/LAM. In questa tesi vengono esposti e confrontati i risultati ottenuti dai pazienti a 6, 12 e 24 mesi dall’inizio del trattamento. In tutti i gruppi di trattamento è stato osservato un miglioramento dei parametri immunologici e una riduzione della viremia. Conclusioni: I trattamenti con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato, dolutegravir/abacavir/lamivudina e dolutegravir/lamivudina si sono dimostrati dei trattamenti di prima linea efficaci e tollerabili nei pazienti con infezione da HIV.