ANALISI DELLE SOSPETTE REAZIONI AVVERSE DEI VACCINI ANTI-COVID-19 PRESSO ULSS 7 PEDEMONTANA NEL PERIODO 27/12/2020 - 26/06/2022

La farmacovigilanza è lo strumento fondamentale nell’individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione di effetti avversi correlati all’utilizzo del medicinale, in quanto al momento dell’autorizzazione le informazioni sulla sicurezza derivanti dagli studi clinici pre-autorizzativi sono limitati. Di conseguenza, il periodo pandemico ha reso indispensabile l’avviamento di una maggiore sorveglianza della sicurezza ed efficacia dei vaccini anti-COVID-19. Infatti, i Rapporti sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 a cura dell’Agenzia Italiana del Farmaco rappresentano un esempio comunicativo dei risultati ottenuti in base alle segnalazioni di sospette reazioni avverse che sono state osservate dopo la somministrazione dei vaccini anti-COVID-19. Ciò non significa che queste reazioni siano state causate dal vaccino. I dati a livello nazionale illustrano le informazioni tempestive e chiare sia ai pazienti che agli operatori sanitari sulle segnalazioni di eventi avversi segnalati a seguito delle vaccinazioni. Il monitoraggio e la sorveglianza della sicurezza dei vaccini anti-COVID-19 persiste per assicurare che il rapporto rischio-beneficio continua ad essere favorevole allo scopo di tutelare la salute pubblica. L’obiettivo di questo lavoro di tesi svolto è di eseguire un’approfondita analisi delle sospette reazioni avverse dei vaccini anti-covid-19 presso ULSS 7 PEDEMONTANA attraverso la raccolta di maggiori informazioni durante il follow-up nel PERIODO 27/12/2020 – 26/06/2022 e il monitoraggio dell’andamento delle distribuzioni a seconda dell’età, del sesso, della tipologia di segnalatore, della gravità e il criterio di gravità delle suddette sospette reazioni avverse, esaminando anche la distribuzione degli eventi avversi in base alla Classe Sistemico-Organica e la distribuzione delle reazioni segnalate per Preferred Term MedDRA, nonché l’esito delle sospette reazioni segnalate. I grafici illustrati mostrano un andamento in linea con i rapporti di sorveglianza a livello nazionale e che un ampio numero di segnalazioni non implica una maggiore pericolosità del vaccino, ma è indice dell’elevata capacità del sistema di farmacovigilanza nel monitorare la sicurezza.