STUDIO DI FATTIBILITA' DELLA ToMaSS-App Studio multicentrico per la raccolta dei dati normativi sulla masticazione e deglutizione in età pediatrica

The “Test of Masticating and Swallowing Solids” and the “Timed Water Swallow Test” are valid and reliable assessment tools measuring the efficiency of solid and liquid boluses by quantitative parameters. In 2021, the “ToMaSS-App®” was developed, which allows the parameters of the “ToMaSS” and “TWST” to be recorded without using the paper-pencil method. A research project found differences between the data collected via the App and those collected by filling out a paper protocol, leading to the need to use the App to collect normative data to enable its validation and use in clinical practice. This thesis is part of a larger multicentric and international study, which involves three other Italian Universities. The aim is to contribute to the validation of the “ToMaSS-App®” by collecting normative data in the healthy Italian paediatric, adult, and senile population by the App. This study focuses on the paediatric population, with a preliminary data collection. Further objectives are to verify the feasibility of using the "ToMaSS" and the "TWST" in paediatric population, to evaluate the possibility of carrying out the tests in tele practice and to investigate the influence of “Type of cracker”, “Gender” and “Age” on outcome parameters. Three types of Italian crackers were chosen. 102 subjects were recruited from the healthy Italian population, aged between 4 and 17 years, who habitually consumed solid foods in their diet. One subject was excluded as unable to follow the instructions. The partecipation to the project was voluntary and written informed consent was obtained from each participant. A shared protocol with the research team was created, by defining a specific order of the "ToMaSS" with the different types of crackers and the "TWST", following the methods and procedures used in the original studies. The tests took place in the participants’homes, in various locations in the province of Udine (FVG). A video recording was obtained for each test. A small part of the sample was assessed via tele practice, by means of a synchronous video call supplemented by asynchronous video recordings. All videos were viewed for the collection of parameters (bites, chewing cycles, swallowing and time) first via paper-pencil method and then via “ToMaSS-App®”. Data were collected from 101 participants (males: 42; females: 59) and divided into five age groups (4 to 17 years). Participants who did not complete the entire protocol were excluded for statistical analysis. The results showed that “ToMaSS” and “TWST” are feasible in the paediatric population although the method of administration needs to be adapted. Effects of “Type of cracker”, “Gender” and “Age” were found. The procedure was found to be feasible in telemedicine, although it was more difficult to count the number of swallowings from a videocall. In conclusion, the present study expands the knowledge regarding the ingestion of solid and liquid boluses in the paediatric population, providing preliminary data for the “ToMaSS-App®”, which will be used in clinical practice to identify swallowing and/or chewing problems. The effects of “Type of cracker”, “Gender” and “Age” found need to be further examined and verified after enlarging the sample and performing more specific statistical analyses. Because of the small sample, further studies are needed to support the use of “ToMaSS” and “TWST” via telemedicine.

Il “Test of Masticating and Swallowing Solids” e il "Timed Water Swallow Test" sono degli strumenti validi e affidabili che valutano in modo quantitativo la masticazione e la deglutizione di boli solidi e liquidi. Nel 2021, è stato ideato l’applicativo digitale “ToMaSS-App®”, che consente di registrare i parametri del “ToMaSS” e del “TWST” senza dover utilizzare il metodo carta-matita. Un progetto di ricerca ha riscontrato delle differenze tra i dati raccolti tramite l’App e quelli rilevati compilando un protocollo cartaceo, portando alla necessità di utilizzare l’App per collezionare i dati normativi al fine di permetterne la sua validazione e utilizzo nella pratica clinica. Il presente lavoro di tesi fa parte di un più ampio studio multicentrico di carattere internazionale a cui partecipano altre tre Università italiane con l’obiettivo di contribuire alla validazione della “ToMaSS-App®” tramite la raccolta dei dati normativi nella popolazione italiana sana in età pediatrica, adulta e senile mediante l’App. Questa tesi si concentra sulla popolazione pediatrica, con una raccolta preliminare. Ulteriori obiettivi sono: verificare la fattibilità di somministrazione del “ToMaSS” e del “TWST” in età pediatrica, valutare la possibilità di svolgere i test in telepratica e indagare la presenza degli effetti delle variabili “Tipologia di cracker”, “Genere” ed “Età” sui dati raccolti. Sono state scelte tre tipologie di cracker presenti sul mercato italiano. Sono stati reclutati 102 soggetti dalla popolazione italiana sana, di età compresa tra 4 e 17 anni, che consumassero abitualmente alimenti solidi nella propria dieta. Un soggetto è stato escluso in quanto non in grado di seguire le istruzioni. L’adesione al progetto è stata volontaria e per ogni partecipante è stato ottenuto un consenso informato scritto. È stato creato un protocollo ad hoc condiviso con il team di ricerca, che definisce un ordine specifico delle prove del “ToMaSS” con i diversi tipi di cracker e del “TWST”, seguendo le modalità e procedure utilizzate negli studi originali. La somministrazione delle prove è avvenuta a domicilio dei partecipanti, in diverse località della provincia di Udine (FVG). Per ogni prova è stata ottenuta una videoregistrazione. Una piccola parte del campione è stata valutata in telepratica, tramite una videochiamata sincrona integrata da videoregistrazioni asincrone. Tutti i video sono stati visualizzati uno ad uno per la raccolta dei parametri (morsi, cicli masticatori, deglutizioni e tempo) prima tramite metodo carta-matita e poi tramite “ToMaSS-App®”. Sono stati collezionati dati da 101 partecipanti (maschi: 42; femmine: 59) e divisi in 5 fasce d’età (dai 4 ai 17 anni). Per le analisi statistiche sono stati esclusi i partecipanti che non hanno completato tutto il protocollo. Dai risultati è emerso che il “ToMaSS” e il “TWST” sono fattibili in età pediatrica, anche se è necessario adattare la modalità di somministrazione. A conferma degli studi presenti in letteratura, sono emersi effetti della “Tipologia di cracker”, del “Genere” e dell'"Età". La procedura è risultata fattibile in telemedicina, anche se è stata riscontrata una maggior difficoltà nella rilevazione delle deglutizioni. In conclusione, il presente studio ha permesso di ampliare le conoscenze relative all’ingestione di boli solidi e liquidi nella popolazione pediatrica, fornendo dati preliminari per la “ToMaSS-App®”, che nel futuro potranno essere utilizzati nella pratica clinica come confronto per verificare la presenza di problematiche deglutitorie e/o masticatorie. Gli effetti della “Tipologia di cracker”, del “Genere” e dell’“Età” riscontrati necessitano di essere ulteriormente esaminati e verificati dopo un ampliamento del campione ed effettuando analisi statistiche più specifiche.