Studi clinici decentralizzati in Italia: panorama generale e punto di vista dei clinici

L'obiettivo di questa tesi è esaminare l'implementazione degli studi clinici decentralizzati (DCT) nel contesto della ricerca clinica italiana. Gli studi clinici decentralizzati (DCT) sono un'innovazione degli studi clinici, permettono di combinare soluzioni tecnologiche e di design incentrati sull'utente per migliorare l’accessibilità allo studio, rendendo la partecipazione clinica semplice e conveniente.Per raggiungere questo obiettivo, sono stati utilizzati metodi di ricerca sia quantitativi che qualitativi. La prima fase della ricerca ha coinvolto due survey parallele. La prima è stata rivolta agli sperimentatori e allo staff medico che partecipano agli studi clinici sponsorizzati da GSK, mentre la seconda è stata rivolta alle Associazioni Pazienti con cui l’azienda collabora. Queste survey hanno consentito di raccogliere dati quantitativi che sono stati successivamente analizzati utilizzando il test del chi quadro ed altri metodi statistici per valutare la significatività dei risultati ottenuti. Questo approccio quantitativo ha fornito una panoramica generale sulle opinioni e sulle esperienze personali da parte degli sperimentatori ed Associazioni Pazienti riguardo i benefici e le limitazioni derivanti dall’implementazione di tutte o di alcune di queste metodologie decentralizzate. Nella seconda parte della ricerca, si è proceduto con un'analisi qualitativa più approfondita utilizzando approcci come l'analisi tematica. L’analisi qualitativa è stata effettuata attraverso la conduzione di interviste con alcuni degli sperimentatori rappresentativi delle 3 principali aree terapeutiche in cui GSK è principalmente impegnata. Queste interviste hanno permesso di esplorare in dettaglio le sfide e le opportunità associate all'implementazione dei DCT da parte degli esperti del settore. Inoltre, sono state condotte interviste con le Associazioni Pazienti che collaborano con l'azienda, al fine di comprendere meglio il punto di vista dei pazienti e il loro coinvolgimento in questa tipologia di studi. I risultati di entrambe le fasi della ricerca sono stati integrati per fornire una visione completa delle sfide e delle opportunità legate all’implementazione degli studi clinici decentralizzati in Italia. Questa tesi potrà contribuire a fornire, alle aziende farmaceutiche ed alle terze parti operanti nel settore della ricerca clinica, approfondimenti riguardo l'adozione di metodi decentralizzati e l'ottimizzazione del coinvolgimento dei pazienti in tali studi, contribuendo così a migliorarne l'efficacia e l'efficienza.