Sistemi di monitoraggio in continuo della glicemia e nuove metriche di controllo glicemico in soggetti affetti da diabete di tipo 1

Background: Continuous Glucose Monitoring (CGM) is more efficient than Blood Glucose Monitoring (BGM) in subjects with type 1 diabetes mellitus and it has led to the introduction of basic metrics for the valuation of glycemic control: Average Glucose (AG), Glucose Management Indicator (GMI), Coefficient of glycemic Variation (%CV), Time In Range or TIR (time in which glycemia is between 70 and 180 mg/dL), Time Above Range 1 or TAR1 (Glycemia between 181 and 250mg/dL), Time Above Range 2 or TAR2 (Glycemia > 250 mg/dL), Time Below Range 1 or TBR1 (Glycemia between 54 and 69 mg/dL) and Time Below Range 2 or TBR2 (glycemia < 54 mg/dL). New metrics, such as Time In Tight Range or TITR (glycemia between 70 and 140 mg/dL) and GRI (Glycemia Risk Index), were recently introduced but their role should be more clearly defined. In particular, GRI expresses the efficiency of glycemic control with a number and it is determined with a formula that consider in particular the extreme blood sugar concentrations. Objective: This study wants to evaluate new metrics of CGM in subjects with type 1 diabetes, focusing on the correlation with basic metrics and glycated haemoglobin. Finding targets for TITR and GRI is another objective because they have not been defined yet. Methods: The data were retrospectively collected from adults with type 1 diabetes, treated with multiple daily injections in the diabetology service of the Padua Hospital. Anthropometric data, Glycated Hemoglobin (dosed within 14 days before the medical examination) and metrics of CGM about 14 days and 90 days before the visit were determined for each patient. Results: 169 subjects were analyzed. Subjects had a median age of 35 years (interquartile range=26-50 years), a disease duration of 19 years (interquartile range=13-28 years) and an apparent good metabolic control (HbA1c=7,3%). The data regarding 90 days before the visit show TIR of 60%, TAR1 of 27%, TAR2 of 9%, TBR1 of 2%, TBR2 of 0%, TITR of 35% and GRI of 44. In addition, it has been proven that 90 days metrics are superimposable with 14 days metrics. 42 patients had a TIR≥70% and they presented TITR of 48% and GRI of 26, 28 patients had a HbA1c≤6.5%, with TITR of 50% and GRI of 27. 9 patients had a GRI 0-20 (zone A) and they had TIR of 88% and TITR of 65%. Furthermore, TITR correlated with HbA1c, Average Glucose, GMI, TIR, TAR1, TAR2 and TBR1, while GRI correlated with TIR, HbA1c, Average Glucose, GMI, %CV, TAR1, TAR2 and TBR2. Conclusions: Although patients seemed to be in a good metabolic compensation, data from CGM demonstrated that the glycemic control is still difficult to achieve in subjects with multiple daily injections. New metrics of CGM can be useful in identifying people with a poor glycemic control and who need an educational enpowerment and/or a change in therapy. Accordingly, it is necessary to define the targets for new metrics.

Introduzione: Nei soggetti diabetici, il monitoraggio in continuo della glicemia (Continuous Glucose Monitoring, CGM) ha dimostrato vantaggi dal punto di vista clinico rispetto alla misurazione della glicemia capillare e ha portato all’introduzione di metriche per la valutazione del controllo glicemico, ormai riconosciute come fondamentali: valore medio di glucosio (Average Glucose, AG), Glucose Management Indicator (GMI), coefficiente di variazione glicemica (%CV), Time In Range o TIR (tempo in cui la glicemia risulta compresa tra 70 e 180 mg/dL), Time Above Range 1 o TAR1 (glicemia compresa tra 181 e 250 mg/dL), Time Above Range 2 o TAR2 (glicemia >250 mg/dL), Time Below Range 1 o TBR1 (glicemia compresa tra 54 e 69 mg/dL) e Time Below Range 2 o TBR2 (glicemia <54 mg/dL). Recentemente sono state introdotte nuove metriche, il cui ruolo resta, però, ancora da definire come il Time In Tight Range o TITR (glicemia compresa tra 70 e 140 mg/dL) e il Glycemia Risk Index (GRI), misura complessiva della bontà del controllo glicemico, espresso in termini numerici e ottenuto tramite una formula in grado di pesare maggiormente i valori di glucosio estremi registrati. Obiettivo: Scopo dello studio è quello di valutare, in soggetti affetti da diabete di tipo 1, le nuove metriche ottenute tramite CGM, analizzando la loro correlazione con le metriche classiche di controllo e i valori di emoglobina glicata. Inoltre, si vogliono individuare dei possibili targets di TITR e GRI, visto che questi non sono ancora stati universalmente definiti. Metodi: Sono stati raccolti retrospettivamente i dati di adulti diabetici di tipo 1, in terapia insulinica multi-iniettiva, afferenti agli ambulatori del servizio di diabetologia dell’Azienda Ospedaliera di Padova, per i quali erano disponibili i dati antropometrici, il valore di emoglobina glicata (HbA1c) eseguito non più di 14 giorni prima della visita e le metriche di controllo glicemico dei 14 giorni e dei 90 giorni antecedenti la visita ambulatoriale.   Risultati: Sono stati analizzati i dati relativi a 169 soggetti. I soggetti in esame avevano un’età mediana di 35 anni (range interquartile di 26-50aa), una durata di diabete di 19 anni (range interquartile di 13-28aa) e un apparente buon controllo metabolico (HbA1c=7.3%). I dati ottenuti dal sensore nei 90 giorni precedenti la visita dimostravano TIR di 60%, TAR1 di 27%, TAR2 di 9%, TBR1 di 2%, TBR2 di 0%, TITR di 35% e GRI di 44. I risultati delle metriche degli ultimi 90 giorni erano sovrapponibili a quelli degli ultimi 14 giorni. 42 soggetti presentavano un TIR ≥70% e avevano TITR di 48% e GRI di 26, mentre 28 soggetti, con una glicata≤6.5%, mostravano TITR di 50% e GRI di 27. Inoltre, i 9 soggetti con GRI in zona A avevano un TIR pari a 88% e un TITR pari a 65%. Il TITR correlava con HbA1c, AG, GMI, TIR, TAR1, TAR2 e TBR1, mentre il GRI correlava con TIR, HbA1c, AG, GMI, %CV, TAR1, TAR2 e TBR2. Conclusioni: Nonostante i soggetti risultassero in buon compenso metabolico in termini di glicata, i dati ottenuti dal CGM hanno dimostrato che il controllo glicemico appare ancora difficile da raggiungere nei soggetti in terapia multi-iniettiva. Le nuove metriche possono essere utili nell’identificare le persone con un controllo glicemico più problematico e per le quali è necessario un rinforzo educativo e/o un cambio di terapia, pertanto risulta fondamentale definire i targets da ottenere riguardo le nuove metriche.