L’utilizzo di farmaci off-label, ovvero per indicazioni, posologia, via di somministrazione, età,... diverse da quelle riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, è una strategia terapeutica frequente, soprattutto nell’ambito pediatrico. Se questo tipo di utilizzo rappresenta un’importante risorsa per i pazienti, esso deve anche essere monitorato per garantirne la sicurezza, specie in popolazioni speciali quali, ad esempio, i bambini. La valutazione di questo tipo di usi fa parte dell’attività quotidiana del farmacista, il quale, al fine di monitorare l’appropriatezza terapeutica, deve possedere specifiche competenze cliniche. In questo contesto, si inserisce la figura del farmacista clinico, il quale, grazie ad un expertise specifica in un determinato ambito assistenziale, conosce e supporta l’uso sicuro di eventuali farmaci off-label. Il presente progetto di tesi si struttura come analisi epidemiologica sull’appropriatezza d’uso dei farmaci di classe ATC-N nei pazienti ricoverati presso l’Unità Operativa di Neurologia e Neurofisiologia pediatrica dell’Azienda Ospedale-Università Padova. L’obiettivo è di restituire un’analisi quali-quantitativa dei farmaci utilizzati “off-label” in una coorte di pazienti pediatrici affetti da patologia neurologica. In questo contesto, il farmacista clinico analizza le prescrizioni specialistiche raccolte all’interno del processo di ricognizione farmacologica del paziente in fase di prericovero. I dati raccolti saranno utili per mappare l’incidenza delle prescrizioni dei farmaci off-label in questo setting, restituendo un quadro completo delle terapie farmacologiche di questi pazienti, con particolare interesse alla prevalenza di questo tipo di usi. Mediante un approccio multidisciplinare e collaborativo tra le diverse figure sanitarie coinvolte nella gestione del paziente, infine, si garantisce un monitoraggio più attento anche per quanto riguarda quelle terapie per cui non vi è, ad oggi, una soluzione terapeutica approvata.

Studio farmacoepidemiologico mirato alla verifica dell’appropriatezza d’uso dei farmaci off-label in neurologia pediatrica

LUISOTTO, GIULIA
2023/2024

Abstract

L’utilizzo di farmaci off-label, ovvero per indicazioni, posologia, via di somministrazione, età,... diverse da quelle riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, è una strategia terapeutica frequente, soprattutto nell’ambito pediatrico. Se questo tipo di utilizzo rappresenta un’importante risorsa per i pazienti, esso deve anche essere monitorato per garantirne la sicurezza, specie in popolazioni speciali quali, ad esempio, i bambini. La valutazione di questo tipo di usi fa parte dell’attività quotidiana del farmacista, il quale, al fine di monitorare l’appropriatezza terapeutica, deve possedere specifiche competenze cliniche. In questo contesto, si inserisce la figura del farmacista clinico, il quale, grazie ad un expertise specifica in un determinato ambito assistenziale, conosce e supporta l’uso sicuro di eventuali farmaci off-label. Il presente progetto di tesi si struttura come analisi epidemiologica sull’appropriatezza d’uso dei farmaci di classe ATC-N nei pazienti ricoverati presso l’Unità Operativa di Neurologia e Neurofisiologia pediatrica dell’Azienda Ospedale-Università Padova. L’obiettivo è di restituire un’analisi quali-quantitativa dei farmaci utilizzati “off-label” in una coorte di pazienti pediatrici affetti da patologia neurologica. In questo contesto, il farmacista clinico analizza le prescrizioni specialistiche raccolte all’interno del processo di ricognizione farmacologica del paziente in fase di prericovero. I dati raccolti saranno utili per mappare l’incidenza delle prescrizioni dei farmaci off-label in questo setting, restituendo un quadro completo delle terapie farmacologiche di questi pazienti, con particolare interesse alla prevalenza di questo tipo di usi. Mediante un approccio multidisciplinare e collaborativo tra le diverse figure sanitarie coinvolte nella gestione del paziente, infine, si garantisce un monitoraggio più attento anche per quanto riguarda quelle terapie per cui non vi è, ad oggi, una soluzione terapeutica approvata.
2023
Pharmacoepidemiological study to evaluate the appropriateness of off-label drug use in paediatric neurology
Farmaci off-label
Aderenza
Pediatria
Neurologia
Farmacista clinico
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