Limiti degli attuali sistemi classificativi diagnostico-terapeutici in pazienti affetti da osteoradionecrosi delle ossa facciali: risultati dello studio di coorte ORACLE (2010-2024) del Centro regionale veneto per la diagnosi e terapia delle patologie ossee radio-farmaco correlate.

Introduzione: L'osteoradionecrosi delle ossa facciali (ORN) è una complicanza del trattamento radioterapico che affligge i pazienti irradiati a seguito di una neoplasia della testa e del collo. L'ORN è una patologia insidiosa che si manifesta con sintomi come dolore, suppurazione intra ed extra orale, sequestri ossei spontanei, esposizioni ossee e fratture. Sebbene sia una complicanza conosciuta da più di 100 anni, l’eziopatogenesi, i criteri diagnostici e classificativi sono ancora oggetto di dibattito. Scopo: lo studio ha l’obiettivo di confrontare tre sistemi diagnostico-classificativi (Notani et al., ClinRad, Sipmo/Sicmf) al fine di valutarne i limiti e i punti di forza, analizzando altresì l'assegnazione della terapia e l'esito a 12 mesi dall’inizio del trattamento. Materiali e metodi: ORACLE è uno studio di coorte longitudinale condotto su pazienti affetti da ORN e trattati presso il Centro regionale veneto per la diagnosi e terapia delle patologie ossee radio-farmaco correlate tra il 2010 e il 2024. A seguito di una prima visita in cui si è posta la diagnosi di ORN, questi pazienti sono stati sottoposti a un trattamento chirurgico o non chirurgico, venendo rivalutati periodicamente tramite visite ambulatoriali. Per ognuna di queste visite, che includevano anche un riscontro radiografico, l’ORN è stata stadiata tramite le classificazioni di Notani et al., ClinRad e Sipmo/Sicmf. Attraverso questi dati è stato possibile evidenziare l’approccio di queste tre classificazioni alle varie fasi del decorso dell’ORN e valutare l’esito delle terapie in termini di guarigione, remissione, persistenza o progressione della malattia. Risultati: Sono stati reclutati 73 pazienti che hanno sviluppato 95 siti di ORN indipendenti nel distretto testa-collo, mediamente a 39 mesi dalla radioterapia. La patologia tumorale di base nell'83% dei casi è un carcinoma squamocellulare, insorto nel 52% nel cavo orale. Alla diagnosi di ORN, il trigger principale è risultato essere la parodontopatia (36% dei casi) e le estrazioni dentarie (28% dei casi), manifestandosi in uno stadio medio-alto di ORN, principalmente con esposizione ossea (52%). Il 35% di tutte le ORN non è stadiabile tramite la classificazione di Notani, nella quale l’85% delle ORN descritte ricade nello stadio più grave; a seguito di una terapia, non è in grado di valutare il 40,6% degli esiti. La classificazione ClinRad descrive il 100% del campione ma, nel valutare l’esito del trattamento, classifica in uno stadio medio-grave il 51% delle remissioni. La classificazione Sipmo/Sicmf, nonostante sia stata ideata per stadiare l’osteonecrosi farmaco-relata (MRONJ), descrive il 100% del campione, considerando la remissione clinica una risposta sempre favorevole alle terapie. Tramite questo sistema classificativo si è registrato il 73,17% di successo nell’approccio chirurgico contro il 30,43% della terapia non chirurgica. Conclusioni: Questo studio mette in luce che, nel campione analizzato, la classificazione Sipmo/Sicmf non solo può essere applicata all’ORN, ma risulta essere la più specifica nella diagnosi e nella classificazione, dimostrandosi inoltre la più predittiva nella fase di assegnazione del trattamento e nella valutazione degli esiti terapeutici. I dati dello studio indicano che, in termini di guarigioni o remissioni a 12 mesi, il trattamento chirurgico è nettamente più efficace di quello non chirurgico. Ulteriori approfondimenti possono essere condotti per confermare questi risultati, al fine di fornire una chiave di lettura sempre migliore per questa patologia.