Intelligenza artificiale nella sanità: analisi dei rischi e quadro normativo italiano ed europeo

Artificial intelligence (AI) can be extensively employed in the healthcare field, providing significant support to doctors in diagnostic and treatment operations; in the administrative field, it can optimize processes within healthcare facilities, making healthcare more efficient and effective while simultaneously improving interactions among patients, hospital companies, and healthcare personnel. The purpose of this paper is to provide an overview of the fields of AI application within the healthcare sector, exploring the advantages and opportunities that this technology has to offer (Chapter 1 and Chapter 2), as well as the risks associated with its use in various areas of interest (Chapter 3). AI, in fact, presents numerous critical issues stemming from how algorithms are developed and trained, the strategies used to collect and label data to train the model, and the approaches employed in implementation and use within the healthcare sector. In addition to discussing these points, this paper will examine Italian and European national regulations to outline the main laws and regulations governing the production, sale, commissioning, and finally the use of AI (Chapter 4).

L'intelligenza artificiale (AI) può essere impiegata in maniera estesa in ambito sanitario fornendo un importante supporto ai medici nelle operazioni di diagnosi e trattamento; nell'ambito amministrativo invece può permettere di ottimizzare i processi all'interno delle strutture ospedaliere, rendendo più efficiente ed efficace la sanità e allo stesso tempo migliorare l'interazione tra pazienti, aziende ospedaliere e personale sanitario. Lo scopo di questo elaborato è quello di fornire una visione complessiva degli ambiti di applicazione dell'AI all'interno dell'ambito sanitario, approfondendo vantaggi e opportunità che questa tecnologia ha da offrire (Capitolo 1 e Capitolo 2), ma anche i rischi associati al suo utilizzo in diverse aree di interesse (Capitolo 3). La AI infatti porta numerose criticità derivate dalle modalità in cui viene sviluppato e allenato l'algoritmo, dalle strategie impiegate per raccogliere ed etichettare i dati per addestrare il modello e dagli approcci impiegati nell'implementazione e nell'utilizzo all'interno dell'ambito sanitario. Nell'elaborato, oltre a discutere questi punti, verrà esaminata la normativa nazionale italiana e quella europea con lo scopo di delineare le principali leggi e regolamentazioni che governano la produzione, la vendita, la messa in servizio e infine l'utilizzo dell'AI (Capitolo 4).