Background: The value of pelvic lymph node dissection (PLND) in the preoperative prostate cancer (Pca) staging with molecular imaging is under debate. Objective: The aim of the present study was to evaluate perioperative complications and oncological outcomes of a lymphadenectomy-sparing approach in patients with intermediate to high-risk PCa. Methods: From July 2022 to July 2024, 194 patients were included from high, very high, and intermediate NCCN risk categories for clinically localized prostate cancer (PCa) (cN0, cM0), with a lymph node invasion (LNI) probability higher than the threshold defined by the commonly used nomograms. All patients underwent a Retzius-sparing radical prostatectomy (RP). Preoperative staging was performed with PET/CT PSMA or Choline-PET. Perioperative and postoperative complications were compared between patients who underwent pelvic lymph node dissection (PLND) and those who did not undergo PLND (No-PLND). Uni- and multivariable Cox and logistic regression analyses were performed to investigate factors associated with biochemical failure-free survival and PSA persistence. Kaplan-Meier curves were used to explore BCFS and treatment free survival (TFS). Results: A total of 88 patients underwent RARP and PLND and 106 were treated with No-PLND RARP. Baseline features were well balanced among the groups. The two arms had the same proportion of high-risk features (83.5%, p=0.33). Intraoperative blood loss and surgical margins did not differ between the two arms. No significant differences were detected in terms of the main pathological characteristics (pT stage, ISUP). Early (30 days) post-operative complications (29.5% vs 12.3%) and proportion of lymphoceles drained within 90 days (17% vs 0%) were higher in the PLND arm (p<0.001). PSA persistence occurred in 23.9% of PLND and 15.1% of No-PLND patients (p=0.12). 4 PLND PCa received adjuvant radiotherapy due to the pathological N stage (pN1), while only 1 No-PLND patient received adjuvant radiotherapy. 14.8% of PLND and 4.7% of No-PLND patients received salvage radiotherapy (p=0.03). No significant differences were identified between PLND and No-PLND patients in terms of PSA persistence (OR 1.09, 95%CI 0.44, 2.68), p=0.84), biochemical recurrence (HR 1.90, 96%CI 0.38-10, p=0.43), and biochemical failure (PSA persistence and biochemical recurrence, HR 0,94, 95%CI 0.46, 1.90, p=0.86) adjusting for pathological ISUP and preoperative PSA. Among the patients who develop recurrence and were restaged with PSMA-PET, the most frequent site of recurrence was pelvic nodes for both groups (4 patients in the PLND group and 3 patients in the No-PLND arm) Conclusions: PLND is associated with a higher incidence of perioperative complications without a clear advantage in recurrence free survival.

Presupposti dello studio: Il valore della dissezione dei linfonodi pelvici (PLND) nella stadiazione preoperatoria del carcinoma prostatico (PCa) con imaging molecolare è oggetto di dibattito. Scopo: Il presente studio si propone di valutare le complicanze perioperatorie e gli esiti oncologici di un approccio che risparmia la linfoadenectomia in pazienti con PCa a rischio intermedio-alto. Materiali e Metodi: Da Luglio 2022 a Luglio 2024, sono stati inclusi 194 pazienti con carcinoma prostatico clinicamente localizzato (PCa) (cN0, cM0) nelle categorie di rischio NCCN alto, molto alto e intermedio, con una probabilità di invasione linfonodale (LNI) superiore alla soglia definita dai nomogrammi più comuni. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a prostatectomia radicale risparmiando Retzius (RP). La stadiazione preoperatoria è stata eseguita con PET/CT PSMA o Choline-PET. Le complicanze perioperatorie e postoperatorie sono state confrontate tra i pazienti sottoposti a PLND e quelli non sottoposti a PLND (No-PLND). Sono state eseguite analisi di regressione di Cox e logistica uni- e multivariata per investigare i fattori associati alla sopravvivenza libera da fallimento biochimico e alla persistenza del PSA. Le curve di Kaplan-Meier sono state utilizzate per esplorare la sopravvivenza libera da recidiva (BCFS) e la sopravvivenza libera da trattamento (TFS). Risultati: In totale, 88 pazienti sono stati sottoposti a RARP con PLND e 106 hanno ricevuto RARP senza PLND (No-PLND). Le caratteristiche di base erano ben bilanciate tra i gruppi, con la stessa proporzione di caratteristiche ad alto rischio (83,5%, p=0,33). La perdita di sangue intraoperatoria e i margini chirurgici non differivano tra i due gruppi. Non sono state rilevate differenze significative nelle caratteristiche patologiche principali (stadio pT, ISUP). Le complicanze postoperatorie precoci (30 giorni) (29,5% vs 12,3%) e la proporzione di linfoceli drenati entro 90 giorni (17% vs 0%) erano più elevate nel gruppo PLND (p<0,01). La persistenza del PSA si è verificata nel 23,9% dei pazienti PLND e nel 15,1% dei pazienti No-PLND (p=0,12). La radioterapia adiuvante è stata effettuata in quattro pazienti PLND a causa dello stadio N patologico (pN1) e in un solo paziente No-PLND. Il 14,8% dei pazienti PLND e il 4,7% dei pazienti No-PLND hanno ricevuto radioterapia di salvataggio e terapia ormonale (p=0,03). Non sono state identificate differenze significative tra i pazienti PLND e No-PLND in termini di persistenza del PSA (OR 1,09, IC 95% 0,44-2,68, p=0,84), recidiva biochimica (HR 1,90, IC 96% 0,38-10, p=0,43), e fallimento biochimico (HR 0,94, IC 95% 0,46-1,90, p=0,86), aggiustando per ISUP patologico e PSA preoperatorio. Tra i pazienti che hanno sviluppato una recidiva e sono stati ristadiati con PSMA-PET, la sede più frequente di recidiva erano i linfonodi pelvici in entrambi i gruppi (4 pazienti nel gruppo PLND e 3 nel gruppo No-PLND). Conclusioni: La PLND è associata a una maggiore incidenza di complicanze perioperatorie senza un chiaro vantaggio in termini di sopravvivenza libera da recidiva.

Risultati preliminari oncologici e complicanze perioperatorie nei pazienti ad alto e intermedio rischio sottoposti a prostatectomia radicale senza linfoadenectomia

CARAMEL, DEBORA
2023/2024

Abstract

Background: The value of pelvic lymph node dissection (PLND) in the preoperative prostate cancer (Pca) staging with molecular imaging is under debate. Objective: The aim of the present study was to evaluate perioperative complications and oncological outcomes of a lymphadenectomy-sparing approach in patients with intermediate to high-risk PCa. Methods: From July 2022 to July 2024, 194 patients were included from high, very high, and intermediate NCCN risk categories for clinically localized prostate cancer (PCa) (cN0, cM0), with a lymph node invasion (LNI) probability higher than the threshold defined by the commonly used nomograms. All patients underwent a Retzius-sparing radical prostatectomy (RP). Preoperative staging was performed with PET/CT PSMA or Choline-PET. Perioperative and postoperative complications were compared between patients who underwent pelvic lymph node dissection (PLND) and those who did not undergo PLND (No-PLND). Uni- and multivariable Cox and logistic regression analyses were performed to investigate factors associated with biochemical failure-free survival and PSA persistence. Kaplan-Meier curves were used to explore BCFS and treatment free survival (TFS). Results: A total of 88 patients underwent RARP and PLND and 106 were treated with No-PLND RARP. Baseline features were well balanced among the groups. The two arms had the same proportion of high-risk features (83.5%, p=0.33). Intraoperative blood loss and surgical margins did not differ between the two arms. No significant differences were detected in terms of the main pathological characteristics (pT stage, ISUP). Early (30 days) post-operative complications (29.5% vs 12.3%) and proportion of lymphoceles drained within 90 days (17% vs 0%) were higher in the PLND arm (p<0.001). PSA persistence occurred in 23.9% of PLND and 15.1% of No-PLND patients (p=0.12). 4 PLND PCa received adjuvant radiotherapy due to the pathological N stage (pN1), while only 1 No-PLND patient received adjuvant radiotherapy. 14.8% of PLND and 4.7% of No-PLND patients received salvage radiotherapy (p=0.03). No significant differences were identified between PLND and No-PLND patients in terms of PSA persistence (OR 1.09, 95%CI 0.44, 2.68), p=0.84), biochemical recurrence (HR 1.90, 96%CI 0.38-10, p=0.43), and biochemical failure (PSA persistence and biochemical recurrence, HR 0,94, 95%CI 0.46, 1.90, p=0.86) adjusting for pathological ISUP and preoperative PSA. Among the patients who develop recurrence and were restaged with PSMA-PET, the most frequent site of recurrence was pelvic nodes for both groups (4 patients in the PLND group and 3 patients in the No-PLND arm) Conclusions: PLND is associated with a higher incidence of perioperative complications without a clear advantage in recurrence free survival.
2023
Complications and oncological outcomes of lymphadenectomy-sparing versus extended pelvic lymph node dissection in intermediate to very high-risk prostate cancer
Presupposti dello studio: Il valore della dissezione dei linfonodi pelvici (PLND) nella stadiazione preoperatoria del carcinoma prostatico (PCa) con imaging molecolare è oggetto di dibattito. Scopo: Il presente studio si propone di valutare le complicanze perioperatorie e gli esiti oncologici di un approccio che risparmia la linfoadenectomia in pazienti con PCa a rischio intermedio-alto. Materiali e Metodi: Da Luglio 2022 a Luglio 2024, sono stati inclusi 194 pazienti con carcinoma prostatico clinicamente localizzato (PCa) (cN0, cM0) nelle categorie di rischio NCCN alto, molto alto e intermedio, con una probabilità di invasione linfonodale (LNI) superiore alla soglia definita dai nomogrammi più comuni. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a prostatectomia radicale risparmiando Retzius (RP). La stadiazione preoperatoria è stata eseguita con PET/CT PSMA o Choline-PET. Le complicanze perioperatorie e postoperatorie sono state confrontate tra i pazienti sottoposti a PLND e quelli non sottoposti a PLND (No-PLND). Sono state eseguite analisi di regressione di Cox e logistica uni- e multivariata per investigare i fattori associati alla sopravvivenza libera da fallimento biochimico e alla persistenza del PSA. Le curve di Kaplan-Meier sono state utilizzate per esplorare la sopravvivenza libera da recidiva (BCFS) e la sopravvivenza libera da trattamento (TFS). Risultati: In totale, 88 pazienti sono stati sottoposti a RARP con PLND e 106 hanno ricevuto RARP senza PLND (No-PLND). Le caratteristiche di base erano ben bilanciate tra i gruppi, con la stessa proporzione di caratteristiche ad alto rischio (83,5%, p=0,33). La perdita di sangue intraoperatoria e i margini chirurgici non differivano tra i due gruppi. Non sono state rilevate differenze significative nelle caratteristiche patologiche principali (stadio pT, ISUP). Le complicanze postoperatorie precoci (30 giorni) (29,5% vs 12,3%) e la proporzione di linfoceli drenati entro 90 giorni (17% vs 0%) erano più elevate nel gruppo PLND (p<0,01). La persistenza del PSA si è verificata nel 23,9% dei pazienti PLND e nel 15,1% dei pazienti No-PLND (p=0,12). La radioterapia adiuvante è stata effettuata in quattro pazienti PLND a causa dello stadio N patologico (pN1) e in un solo paziente No-PLND. Il 14,8% dei pazienti PLND e il 4,7% dei pazienti No-PLND hanno ricevuto radioterapia di salvataggio e terapia ormonale (p=0,03). Non sono state identificate differenze significative tra i pazienti PLND e No-PLND in termini di persistenza del PSA (OR 1,09, IC 95% 0,44-2,68, p=0,84), recidiva biochimica (HR 1,90, IC 96% 0,38-10, p=0,43), e fallimento biochimico (HR 0,94, IC 95% 0,46-1,90, p=0,86), aggiustando per ISUP patologico e PSA preoperatorio. Tra i pazienti che hanno sviluppato una recidiva e sono stati ristadiati con PSMA-PET, la sede più frequente di recidiva erano i linfonodi pelvici in entrambi i gruppi (4 pazienti nel gruppo PLND e 3 nel gruppo No-PLND). Conclusioni: La PLND è associata a una maggiore incidenza di complicanze perioperatorie senza un chiaro vantaggio in termini di sopravvivenza libera da recidiva.
carcinoma prostatico
prostatectomia
linfoadenectomia
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