Introduction: The aim of this study was to evaluate the outcomes of TBE use across various aortic pathologies and to investigate the influence of preoperative anatomical variables and post-implantation geometric factors on these outcomes. Methods: This was a prospective, single-center study involving patients who underwent endovascular repair of descending thoracic aortic diseases using TBE technology between March 2024 and April 2025. Pre- and postoperative morphological data were obtained from high-resolution multislice CT angiography with multiplanar reconstructions (MPR) and three-dimensional centerline analysis. The preoperative anatomical parameters assessed included: the aortic arch type according to the Madhwal classification, the Aortic Arch Tortuosity Index (ATI), the presence of thrombus and calcifications within the arch, and any prior endograft placement or surgical procedures involving the ascending aorta or aortic arch. Planning parameters comprised the diameters of the landing zones (D2, D4) and the corresponding endograft oversizing, as well as the diameter and angulation (emergence and course) of the left subclavian artery. Post-implant anatomical factors analyzed were: bird-beak angle, wall apposition, and accuracy. Statistical analysis included a broad set of variables. Categorical variables were reported as absolute values and percentages; continuous variables were expressed as medians with interquartile ranges (IQR). Results: Thirteen patients were included in the study cohort, treated either electively or urgently for: descending thoracic aortic aneurysm (38.46%), acute/subacute/chronic Stanford type B dissection (30.77%), intramural hematoma or penetrating atherosclerotic ulcer (23.08%), and type III endoleak following prior endovascular intervention (7.69%). Preoperative geometric analysis revealed a heterogeneous distribution of aortic arch types, with a predominance of type III arches (61.54%) followed by type II (30.77%) and type I (7.69%). The median ATI was 1.4 (IQR 1.2–1.4). Median diameters at D2 and D4 were 30 mm (IQR 29.0–33.0) and 40 mm (IQR 37.0–45.0), respectively. The planned oversizing of the main endograft module had a median of 21% (IQR 13.0–23.0). The vessel’s median diameter was 11 mm (IQR 11.0–13.0). The left subclavian artery emergence angle, had a median of 33° (IQR 28.0–39.0), consistent with an acutely angulated, technically demanding anatomy. Bird-beak angle showed a median of 11° (IQR 9.0–12.0). Median wall apposition was 2 mm (IQR 0.0–3.0). Accuracy of deployment was 0 mm (IQR 0.0–0.0) in all patients. Intraoperative complications included one case of mild spinal cord ischemia (7.69%) and one case of severe spinal cord ischemia (7.69%), both occurring in patients who underwent significant distal extension of the endograft. Postoperative complication rates were overall low. Among the most clinically significant events were: one case of major stroke (7.69%), one case of pulmonary embolism (7.69%), one case of acute kidney injury (7.69%), and one type IA endoleak (7.69%). The latter represented the only case (7.69%) in the cohort that required reintervention, which was successfully performed by relining the TBE and its branched component. Conclusions: The low incidence of complications observed—despite the complexity of the treated pathology—confirms the safety profile of the procedure, even in the presence of unfavorable anatomy. Overall, the results of this study are encouraging and confirm the technical reliability and early clinical effectiveness of TBE in the initial phase of its clinical adoption.

Introduzione: L’obiettivo dello studio è stato quello di valutare i risultati dell’impiego della TBE nelle varie patologie e di ricercare l’influenza su questi di variabili anatomiche pre-operatorie e geometriche post-impianto Metodi: E’ stato condotto uno studio monocentrico prospettico sui pazienti sottoposti ad intervento di riparazione endovascolare delle patologie dell’aorta toracica discendente mediante la tecnologia TBE tra Marzo 2024 e Aprile 2025 presso l’UOC Chirurgia Vascolare ed Endovascolare dell’Azienda Ospedale Università di Padova. L’elaborazione dei dati morfologici, sia pre- che post-operatori, è stata effettuata mediante angio-TC multislice ad alta risoluzione, con ricostruzioni multiplanari (MPR) e tridimensionali centroluminali (centerline analysis, Terarecon). I parametri anatomici pre-operatori, sono stati: il tipo di arco aortico secondo la classificazione di Madhwal, l’Indice di Tortuosità dell’Arco Aortico (ATI), la presenza di trombo e calcificazioni dell’arco e l’eventuale precedente impianto di endoprotesi o interventi chirurgici a carico dell’aorta ascendente o dell’arco aortico. Tra i parametri di planning sono stati considerati i diametri delle zone di landing (D2, D4) con relativo oversizing dell’endoprotesi, il diametro e gli angoli, di emergenza e decorso, dell’arteria succlavia sinistra. I fattori anatomici post-impianto analizzati sono stati: bird beak, wall apposition, e accuracy. L’analisi statistica si è concentrata su un set ampio e articolato di variabili cliniche, procedurali e morfologiche, esprimendo quelle categoriche in forma di frequenze assolute e percentuali mentre quelle continue come mediana e intervallo interquartile (IQR). Risultati: La coorte oggetto del presente studio è stata rappresentata da 13 pazienti, trattati chirurgicamente in urgenza o in elezione, affetti da: aneurisma dell’aorta toracica discendente (38,46%), dissezione di tipo B secondo Stanford acuta/subacuta/cronica (30,77%), ematoma intramurale o ulcera aterosclerotica penetrante (23,08%), endoleak su precedente intervento endovascolare (7,69%). L’analisi pre-operatoria ha evidenziato una prevalenza significativa di archi di tipo III (61,54%) e tipo II (30,77%), e una minoranza di tipo I (7,69%). L’ATI si è caratterizzato per una mediana pari a 1.4 (IQR 1.2–1.4). La mediana del grado di oversizing dell’endoprotesi era pari a 21% (IQR 13,0–23,0). Lo studio). L’angolo di emergenza dell’arteria succlavia sinistra si è caratterizzato per una mediana (IQR) pari a 33° (28.0–39.0). Il bird beak ha mostrato una mediana di 11° (IQR 9,0–12,0. La mediana della wall apposition si è dimostrata essere di 2 mm (IQR 0,0–3,0). Infine, l’accuracy del posizionamento è risultata pari a 0 mm (IQR 0,0–0,0) nella totalità dei pazienti. Nel decorso post-operatorio, l’incidenza di complicanze è risultata nel complesso contenuta. Conclusioni: La ridotta incidenza di complicanze osservate, vista la complessità della patologia trattata, conferma il profilo di sicurezza della procedura, anche in presenza di anatomie sfavorevoli. Nel complesso, i risultati ottenuti delineano un quadro incoraggiante, confermando la solidità tecnica e l’efficacia clinica della TBE nella fase iniziale di adozione.

Accuratezza e conformabilità di protesi branched off-the-shelf nella riparazione endovascolare delle patologie dell’aorta toracica

ORZA, ALESSIA
2024/2025

Abstract

Introduction: The aim of this study was to evaluate the outcomes of TBE use across various aortic pathologies and to investigate the influence of preoperative anatomical variables and post-implantation geometric factors on these outcomes. Methods: This was a prospective, single-center study involving patients who underwent endovascular repair of descending thoracic aortic diseases using TBE technology between March 2024 and April 2025. Pre- and postoperative morphological data were obtained from high-resolution multislice CT angiography with multiplanar reconstructions (MPR) and three-dimensional centerline analysis. The preoperative anatomical parameters assessed included: the aortic arch type according to the Madhwal classification, the Aortic Arch Tortuosity Index (ATI), the presence of thrombus and calcifications within the arch, and any prior endograft placement or surgical procedures involving the ascending aorta or aortic arch. Planning parameters comprised the diameters of the landing zones (D2, D4) and the corresponding endograft oversizing, as well as the diameter and angulation (emergence and course) of the left subclavian artery. Post-implant anatomical factors analyzed were: bird-beak angle, wall apposition, and accuracy. Statistical analysis included a broad set of variables. Categorical variables were reported as absolute values and percentages; continuous variables were expressed as medians with interquartile ranges (IQR). Results: Thirteen patients were included in the study cohort, treated either electively or urgently for: descending thoracic aortic aneurysm (38.46%), acute/subacute/chronic Stanford type B dissection (30.77%), intramural hematoma or penetrating atherosclerotic ulcer (23.08%), and type III endoleak following prior endovascular intervention (7.69%). Preoperative geometric analysis revealed a heterogeneous distribution of aortic arch types, with a predominance of type III arches (61.54%) followed by type II (30.77%) and type I (7.69%). The median ATI was 1.4 (IQR 1.2–1.4). Median diameters at D2 and D4 were 30 mm (IQR 29.0–33.0) and 40 mm (IQR 37.0–45.0), respectively. The planned oversizing of the main endograft module had a median of 21% (IQR 13.0–23.0). The vessel’s median diameter was 11 mm (IQR 11.0–13.0). The left subclavian artery emergence angle, had a median of 33° (IQR 28.0–39.0), consistent with an acutely angulated, technically demanding anatomy. Bird-beak angle showed a median of 11° (IQR 9.0–12.0). Median wall apposition was 2 mm (IQR 0.0–3.0). Accuracy of deployment was 0 mm (IQR 0.0–0.0) in all patients. Intraoperative complications included one case of mild spinal cord ischemia (7.69%) and one case of severe spinal cord ischemia (7.69%), both occurring in patients who underwent significant distal extension of the endograft. Postoperative complication rates were overall low. Among the most clinically significant events were: one case of major stroke (7.69%), one case of pulmonary embolism (7.69%), one case of acute kidney injury (7.69%), and one type IA endoleak (7.69%). The latter represented the only case (7.69%) in the cohort that required reintervention, which was successfully performed by relining the TBE and its branched component. Conclusions: The low incidence of complications observed—despite the complexity of the treated pathology—confirms the safety profile of the procedure, even in the presence of unfavorable anatomy. Overall, the results of this study are encouraging and confirm the technical reliability and early clinical effectiveness of TBE in the initial phase of its clinical adoption.
Dipartimento di Medicina - DIMED
2024
Accuracy and conformability of off-the-shelf branched endoprostheses in endovascular thoracic aortic repair
Introduzione: L’obiettivo dello studio è stato quello di valutare i risultati dell’impiego della TBE nelle varie patologie e di ricercare l’influenza su questi di variabili anatomiche pre-operatorie e geometriche post-impianto Metodi: E’ stato condotto uno studio monocentrico prospettico sui pazienti sottoposti ad intervento di riparazione endovascolare delle patologie dell’aorta toracica discendente mediante la tecnologia TBE tra Marzo 2024 e Aprile 2025 presso l’UOC Chirurgia Vascolare ed Endovascolare dell’Azienda Ospedale Università di Padova. L’elaborazione dei dati morfologici, sia pre- che post-operatori, è stata effettuata mediante angio-TC multislice ad alta risoluzione, con ricostruzioni multiplanari (MPR) e tridimensionali centroluminali (centerline analysis, Terarecon). I parametri anatomici pre-operatori, sono stati: il tipo di arco aortico secondo la classificazione di Madhwal, l’Indice di Tortuosità dell’Arco Aortico (ATI), la presenza di trombo e calcificazioni dell’arco e l’eventuale precedente impianto di endoprotesi o interventi chirurgici a carico dell’aorta ascendente o dell’arco aortico. Tra i parametri di planning sono stati considerati i diametri delle zone di landing (D2, D4) con relativo oversizing dell’endoprotesi, il diametro e gli angoli, di emergenza e decorso, dell’arteria succlavia sinistra. I fattori anatomici post-impianto analizzati sono stati: bird beak, wall apposition, e accuracy. L’analisi statistica si è concentrata su un set ampio e articolato di variabili cliniche, procedurali e morfologiche, esprimendo quelle categoriche in forma di frequenze assolute e percentuali mentre quelle continue come mediana e intervallo interquartile (IQR). Risultati: La coorte oggetto del presente studio è stata rappresentata da 13 pazienti, trattati chirurgicamente in urgenza o in elezione, affetti da: aneurisma dell’aorta toracica discendente (38,46%), dissezione di tipo B secondo Stanford acuta/subacuta/cronica (30,77%), ematoma intramurale o ulcera aterosclerotica penetrante (23,08%), endoleak su precedente intervento endovascolare (7,69%). L’analisi pre-operatoria ha evidenziato una prevalenza significativa di archi di tipo III (61,54%) e tipo II (30,77%), e una minoranza di tipo I (7,69%). L’ATI si è caratterizzato per una mediana pari a 1.4 (IQR 1.2–1.4). La mediana del grado di oversizing dell’endoprotesi era pari a 21% (IQR 13,0–23,0). Lo studio). L’angolo di emergenza dell’arteria succlavia sinistra si è caratterizzato per una mediana (IQR) pari a 33° (28.0–39.0). Il bird beak ha mostrato una mediana di 11° (IQR 9,0–12,0. La mediana della wall apposition si è dimostrata essere di 2 mm (IQR 0,0–3,0). Infine, l’accuracy del posizionamento è risultata pari a 0 mm (IQR 0,0–0,0) nella totalità dei pazienti. Nel decorso post-operatorio, l’incidenza di complicanze è risultata nel complesso contenuta. Conclusioni: La ridotta incidenza di complicanze osservate, vista la complessità della patologia trattata, conferma il profilo di sicurezza della procedura, anche in presenza di anatomie sfavorevoli. Nel complesso, i risultati ottenuti delineano un quadro incoraggiante, confermando la solidità tecnica e l’efficacia clinica della TBE nella fase iniziale di adozione.
TBE
AAT, D
AS sn
SQUIZZATO, FRANCESCO
Lauree magistrali a ciclo unico
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Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/20.500.12608/86452