Objective: This investigation aims to assess the reliability of the VI RADS (Vesical Imaging Reporting and Data System) in preoperative identification of muscle invasive bladder tumors (MIBC) using multiparametric MRI (mpMRI). The primary focus is whether a VI RADS score ≥ 4 can accurately predict detrusor muscle invasion, with MRI findings validated against histopathology following transurethral resection of bladder tumor (TURBT). Secondary objectives include calculating sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), overall diagnostic accuracy, and the intraclass correlation coefficient (ICC) between imaging and pathological staging. Methods: In this single center retrospective study, 63 patients with newly diagnosed bladder lesions (> 6 mm) were enrolled between May 2024 and January 2025 at the Urology Clinic, Padua University Hospital. Exclusion criteria were contraindications to mpMRI or prior bladder cancer. Each patient underwent: mpMRI and TURBT. 3 T mpMRI with T2 weighted, diffusion weighted (DWI/ADC), and dynamic contrast enhanced (DCE) sequences per VI RADS protocol; TURBT within 2–6 weeks, with en bloc or piecemeal resection and submission of specimens for histology. Collected data encompassed patient history (age, sex, BMI, ECOG status, smoking with pack years), symptoms (hematuria, LUTS), first line tests (ultrasound, urine cytology), and second line imaging (CT urography). A single expert radiologist (> 300 prior cases) assigned VI RADS scores (1–5). Pathological staging followed TNM (pTa–pT2+) and WHO 2004/2016 (PUNLMP, low grade, high grade). Statistical analyses included Mann Whitney and Fisher’s exact tests for group comparisons, calculation of sensitivity, specificity, PPV, NPV, overall accuracy, ICC for concordance, with p<0.05 denoting significance. Results: The cohort’s mpMRI findings: VI RADS 1 (6.4%), 2 (34.9%), 3 (6.4%), 4 (20.6%), 5 (11.1%), negative/mpCT suspicious (20.6%); Median lesion diameter 19.5 mm (IQR 13.5–33.3); unifocal 47.6%, multifocal 31.7%, no lesion 20.6%. Post TURBT pathology: pTa 63%, pT1 20.4%, pT2 16.6%; PUNLMP 12%, low grade 18%, high grade 70%; median lesion diameter 20 mm (IQR 13–30); unifocal 49.2%, multifocal 38.1%, none 12.7% MIBC (VI RADS ≥ 4): Sensitivity 100%, Specificity 79%, PPV 45%, NPV 100%, Accuracy 82%. Any bladder tumor: Sensitivity 88%, Specificity 75%, PPV 96%, NPV 50%, Accuracy 87%. Concordance (ICC) between VI RADS and pathology: 0.70 (95% CI 0.50–0.80; p<0.01), indicating moderate good agreement. High VI RADS scores (4–5) were significantly associated with high grade tumors (95% vs. 56.7% in scores 1–3; p=0.003). Lesion diameters were also significantly larger in scores 4–5 (p<0.0001). Conclusion: VI RADS is a valuable tool for preoperative stratification of bladder tumors. A cutoff of ≥ 4 yields excellent sensitivity and NPV for identifying muscle invasion, with satisfactory specificity. Overall accuracy (82%) and solid concordance with histology (ICC 0.70) support routine integration of VI RADS into clinical workflows. This can minimize unnecessary invasive procedures in low risk patients (scores ≤ 3) and expedite radical treatment in high risk cases. Despite limitations—namely sample size and single reader evaluation—these findings underpin further multicenter validation and broader clinical adoption of VI RADS.

Scopo dello studio: L’indagine si propone di verificare l’affidabilità del sistema VI-RADS (Vesical Imaging Reporting and Data System) nell’identificazione preoperatoria delle neoplasie vescicali muscolo-invasive (NVMI) tramite risonanza magnetica multiparametrica (RMmp). Il focus principale riguarda l’accuratezza diagnostica del punteggio VI RADS ≥ 4 di predire l’invasione della muscolaris propria, validando i risultati radiologici mediante il gold standard rappresentato dall’esame istologico successivo alla resezione transuretrale della neoplasia (TURB). Obiettivi secondari includono il calcolo di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP), valore predittivo negativo (VPN) e la concordanza (ICC) tra referto RMmp e stadiazione patologica. Materiali e metodi: questo studio monocentrico retrospettivo ha arruolato 63 pazienti con neoformazioni vescicali di nuova diagnosi tra maggio 2024 e gennaio 2025 presso la Clinica Urologica dell’AOPD di Padova. Sono stati esclusi soggetti con controindicazioni alla RMmp o con pregresse neoplasie vescicali. Ciascun paziente ha eseguito: RMpm e successivamente una TURB. La RMmp è stata eseguita con dispositivo 3 Tesla utilizzando sequenze T2 pesate, DWI (diffusion weighted imaging/ADC) e DCE (dynamic contrast enhanced) secondo protocollo VI RADS. La TURB è stata effettuata entro 2–6 set¬ti¬mane, con prelievo in blocco o frazionato e invio del campione per esame istologico. I dati raccolti includevano anamnesi (età, sesso, BMI, ECOG, fumo, pack year), sintomi (ematuria, LUTS), indagini di I° livello (ecografia, citologia urinaria) e II° livello (TC urografia). Le immagini sono state refertate da un unico radiologo esperto (> 300 casi). La classificazione VI RADS è stata assegnata sul criterio multiparametrico (1–5), mentre la stadiazione patologica ha seguito il TNM (pTa–pT2+) e WHO 2004/2016 (PUNLMP, LG, HG). Le analisi statistiche comprendevano: test di Mann Whitney e Fisher exact per differenze tra gruppi; stima di sensibilità, specificità, VPP, VPN e accuratezza diagnostica; ICC per la concordanza intra-ossrevatore; soglia di significatività è stata mantenuta a p<0.05. Risultati: la coorte presentava alla RMmp: VI RADS 1(6,4 %), 2 (34,9%), 3 (6,4%), 4 (20,6%), 5 (11,1%), negativo/sospetto TC (20,6%). Dall’analisi istopatologica dopo TURB: pTa 63%, pT1 20,4%, pT2 16,6%. PUNLMP 12%, LG 18%, HG 70%. Diametro mediano 20 mm (IQR 13–30). Lesioni unifocali 49,2%, multifocali 38,1%, assenti 12,7%. Le NVMI (VI RADS ≥ 4) è stata riscontrata: sensibilità 100%, specificità 79%, VPP 45%, VPN 100%, accuratezza diagnostica 82%. Mentre per NV in generale: sensibilità 88%, specificità 75%, VPP 96%, VPN 50%, accuratezza 87%. La concordanza (ICC) tra VI RADS e stadio patologico: 0,70 (IC 95% 0,50–0,80; p<0,01), indicativa di moderata buona correlazione. I tumori classificati VI RADS 4–5 hanno mostrato prevalenza significativa di HG (95% vs 56,7% nei gruppi 1–3; p=0,003). La differenza in diametro tra VI RADS 1–3 e 4–5 è risultata altamente significativa (p<0,0001). Conclusioni: Il sistema VI RADS si conferma uno strumento valido nella stratificazione preoperatoria delle NV, offrendo elevata sensibilità e VPN nel riconoscere NVMI con cutoff ≥ 4. L’accuratezza complessiva (82%) e il buon livello di concordanza con l’istologia (ICC 0,70) supportano l’integrazione di VI RADS nei percorsi diagnostici, riducendo procedure invasive non necessarie nei pazienti a basso rischio (VI RADS ≤ 3) e orientando più efficacemente verso terapie radicali nei casi ad alto rischio. Nonostante i limiti dovuti alla dimensione campionaria e alla valutazione da parte di un singolo radiologo, i dati forniscono solide basi per studi multicentrici e per l’adozione routinaria di VI RADS in ambito clinico.

Ruolo dello score Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) nella risonanza magnetica multiparametrica per la stadiazione preoperatoria del carcinoma vescicale

SCALDAFERRO, NICOLÒ
2024/2025

Abstract

Objective: This investigation aims to assess the reliability of the VI RADS (Vesical Imaging Reporting and Data System) in preoperative identification of muscle invasive bladder tumors (MIBC) using multiparametric MRI (mpMRI). The primary focus is whether a VI RADS score ≥ 4 can accurately predict detrusor muscle invasion, with MRI findings validated against histopathology following transurethral resection of bladder tumor (TURBT). Secondary objectives include calculating sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), overall diagnostic accuracy, and the intraclass correlation coefficient (ICC) between imaging and pathological staging. Methods: In this single center retrospective study, 63 patients with newly diagnosed bladder lesions (> 6 mm) were enrolled between May 2024 and January 2025 at the Urology Clinic, Padua University Hospital. Exclusion criteria were contraindications to mpMRI or prior bladder cancer. Each patient underwent: mpMRI and TURBT. 3 T mpMRI with T2 weighted, diffusion weighted (DWI/ADC), and dynamic contrast enhanced (DCE) sequences per VI RADS protocol; TURBT within 2–6 weeks, with en bloc or piecemeal resection and submission of specimens for histology. Collected data encompassed patient history (age, sex, BMI, ECOG status, smoking with pack years), symptoms (hematuria, LUTS), first line tests (ultrasound, urine cytology), and second line imaging (CT urography). A single expert radiologist (> 300 prior cases) assigned VI RADS scores (1–5). Pathological staging followed TNM (pTa–pT2+) and WHO 2004/2016 (PUNLMP, low grade, high grade). Statistical analyses included Mann Whitney and Fisher’s exact tests for group comparisons, calculation of sensitivity, specificity, PPV, NPV, overall accuracy, ICC for concordance, with p<0.05 denoting significance. Results: The cohort’s mpMRI findings: VI RADS 1 (6.4%), 2 (34.9%), 3 (6.4%), 4 (20.6%), 5 (11.1%), negative/mpCT suspicious (20.6%); Median lesion diameter 19.5 mm (IQR 13.5–33.3); unifocal 47.6%, multifocal 31.7%, no lesion 20.6%. Post TURBT pathology: pTa 63%, pT1 20.4%, pT2 16.6%; PUNLMP 12%, low grade 18%, high grade 70%; median lesion diameter 20 mm (IQR 13–30); unifocal 49.2%, multifocal 38.1%, none 12.7% MIBC (VI RADS ≥ 4): Sensitivity 100%, Specificity 79%, PPV 45%, NPV 100%, Accuracy 82%. Any bladder tumor: Sensitivity 88%, Specificity 75%, PPV 96%, NPV 50%, Accuracy 87%. Concordance (ICC) between VI RADS and pathology: 0.70 (95% CI 0.50–0.80; p<0.01), indicating moderate good agreement. High VI RADS scores (4–5) were significantly associated with high grade tumors (95% vs. 56.7% in scores 1–3; p=0.003). Lesion diameters were also significantly larger in scores 4–5 (p<0.0001). Conclusion: VI RADS is a valuable tool for preoperative stratification of bladder tumors. A cutoff of ≥ 4 yields excellent sensitivity and NPV for identifying muscle invasion, with satisfactory specificity. Overall accuracy (82%) and solid concordance with histology (ICC 0.70) support routine integration of VI RADS into clinical workflows. This can minimize unnecessary invasive procedures in low risk patients (scores ≤ 3) and expedite radical treatment in high risk cases. Despite limitations—namely sample size and single reader evaluation—these findings underpin further multicenter validation and broader clinical adoption of VI RADS.
2024
Multiparametric MRI Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) for the preoperative bladder cancer staging
Scopo dello studio: L’indagine si propone di verificare l’affidabilità del sistema VI-RADS (Vesical Imaging Reporting and Data System) nell’identificazione preoperatoria delle neoplasie vescicali muscolo-invasive (NVMI) tramite risonanza magnetica multiparametrica (RMmp). Il focus principale riguarda l’accuratezza diagnostica del punteggio VI RADS ≥ 4 di predire l’invasione della muscolaris propria, validando i risultati radiologici mediante il gold standard rappresentato dall’esame istologico successivo alla resezione transuretrale della neoplasia (TURB). Obiettivi secondari includono il calcolo di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP), valore predittivo negativo (VPN) e la concordanza (ICC) tra referto RMmp e stadiazione patologica. Materiali e metodi: questo studio monocentrico retrospettivo ha arruolato 63 pazienti con neoformazioni vescicali di nuova diagnosi tra maggio 2024 e gennaio 2025 presso la Clinica Urologica dell’AOPD di Padova. Sono stati esclusi soggetti con controindicazioni alla RMmp o con pregresse neoplasie vescicali. Ciascun paziente ha eseguito: RMpm e successivamente una TURB. La RMmp è stata eseguita con dispositivo 3 Tesla utilizzando sequenze T2 pesate, DWI (diffusion weighted imaging/ADC) e DCE (dynamic contrast enhanced) secondo protocollo VI RADS. La TURB è stata effettuata entro 2–6 set¬ti¬mane, con prelievo in blocco o frazionato e invio del campione per esame istologico. I dati raccolti includevano anamnesi (età, sesso, BMI, ECOG, fumo, pack year), sintomi (ematuria, LUTS), indagini di I° livello (ecografia, citologia urinaria) e II° livello (TC urografia). Le immagini sono state refertate da un unico radiologo esperto (> 300 casi). La classificazione VI RADS è stata assegnata sul criterio multiparametrico (1–5), mentre la stadiazione patologica ha seguito il TNM (pTa–pT2+) e WHO 2004/2016 (PUNLMP, LG, HG). Le analisi statistiche comprendevano: test di Mann Whitney e Fisher exact per differenze tra gruppi; stima di sensibilità, specificità, VPP, VPN e accuratezza diagnostica; ICC per la concordanza intra-ossrevatore; soglia di significatività è stata mantenuta a p<0.05. Risultati: la coorte presentava alla RMmp: VI RADS 1(6,4 %), 2 (34,9%), 3 (6,4%), 4 (20,6%), 5 (11,1%), negativo/sospetto TC (20,6%). Dall’analisi istopatologica dopo TURB: pTa 63%, pT1 20,4%, pT2 16,6%. PUNLMP 12%, LG 18%, HG 70%. Diametro mediano 20 mm (IQR 13–30). Lesioni unifocali 49,2%, multifocali 38,1%, assenti 12,7%. Le NVMI (VI RADS ≥ 4) è stata riscontrata: sensibilità 100%, specificità 79%, VPP 45%, VPN 100%, accuratezza diagnostica 82%. Mentre per NV in generale: sensibilità 88%, specificità 75%, VPP 96%, VPN 50%, accuratezza 87%. La concordanza (ICC) tra VI RADS e stadio patologico: 0,70 (IC 95% 0,50–0,80; p<0,01), indicativa di moderata buona correlazione. I tumori classificati VI RADS 4–5 hanno mostrato prevalenza significativa di HG (95% vs 56,7% nei gruppi 1–3; p=0,003). La differenza in diametro tra VI RADS 1–3 e 4–5 è risultata altamente significativa (p<0,0001). Conclusioni: Il sistema VI RADS si conferma uno strumento valido nella stratificazione preoperatoria delle NV, offrendo elevata sensibilità e VPN nel riconoscere NVMI con cutoff ≥ 4. L’accuratezza complessiva (82%) e il buon livello di concordanza con l’istologia (ICC 0,70) supportano l’integrazione di VI RADS nei percorsi diagnostici, riducendo procedure invasive non necessarie nei pazienti a basso rischio (VI RADS ≤ 3) e orientando più efficacemente verso terapie radicali nei casi ad alto rischio. Nonostante i limiti dovuti alla dimensione campionaria e alla valutazione da parte di un singolo radiologo, i dati forniscono solide basi per studi multicentrici e per l’adozione routinaria di VI RADS in ambito clinico.
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