Lo sviluppo scientifico raggiunto consente lo sviluppo di antitumorali ad hoc, sempre piu` precisi, on target, usufruendo di tecnologie molto avanzate e svariate tra di loro; tuttavia, durante gli studi clinici non sopravviveranno tutti i medicinali progettati; essi successivamente saranno scremati ancora di piu` in fase di valutazione dagli enti regolatori. Ma anche dopo l’approvazione, nella fase post-marketing molte terapie sono a rischio di essere ritirate per motivi diversi: economici, effetti avversi o bassissima richiesta dal mercato. Questo lavoro di tesi ha come obiettivo l’analisi del mercato europeo di medicinali oncoematologici approvati dal 2014 al 2024 dall’ente regolatorio europeo, European Medicines Agency (EMA). Confronta poi i dati ottenuti dalle banche dati europee tra i diversi paesi europei, come quelle delle autorità italiane e francesi, rispettivamente AIFA e Haute Autorité de Santè; analizza inoltre l’impatto economico che hanno le terapie oncoematologiche in Italia e ne calcola la reale market life. Infine, sulla base di dati raccolti dalle banche dati dell’Istituto Oncologico Veneto, insieme a dati clinici, epidemiologici ed economici, si `e cercato di costruire un algoritmo in grado di valutare tramite un punteggio le terapie oncologiche, confrontando anche le varie indicazioni approvate tra loro.

Analisi del ciclo di vita dei farmaci oncologici ed onco-ematologici approvati dal 2014 al 2024: valutazione di analogie e differenze in Europa, Italia e Veneto con focus presso l'Istituto Oncologico Veneto

GENERO, MARGHERITA
2024/2025

Abstract

Lo sviluppo scientifico raggiunto consente lo sviluppo di antitumorali ad hoc, sempre piu` precisi, on target, usufruendo di tecnologie molto avanzate e svariate tra di loro; tuttavia, durante gli studi clinici non sopravviveranno tutti i medicinali progettati; essi successivamente saranno scremati ancora di piu` in fase di valutazione dagli enti regolatori. Ma anche dopo l’approvazione, nella fase post-marketing molte terapie sono a rischio di essere ritirate per motivi diversi: economici, effetti avversi o bassissima richiesta dal mercato. Questo lavoro di tesi ha come obiettivo l’analisi del mercato europeo di medicinali oncoematologici approvati dal 2014 al 2024 dall’ente regolatorio europeo, European Medicines Agency (EMA). Confronta poi i dati ottenuti dalle banche dati europee tra i diversi paesi europei, come quelle delle autorità italiane e francesi, rispettivamente AIFA e Haute Autorité de Santè; analizza inoltre l’impatto economico che hanno le terapie oncoematologiche in Italia e ne calcola la reale market life. Infine, sulla base di dati raccolti dalle banche dati dell’Istituto Oncologico Veneto, insieme a dati clinici, epidemiologici ed economici, si `e cercato di costruire un algoritmo in grado di valutare tramite un punteggio le terapie oncologiche, confrontando anche le varie indicazioni approvate tra loro.
2024
Life Cycle Analysis of Oncological and Onco-hematological Drugs Approved from 2014 to 2024: Evaluation of Similarities and Differences in Europe, Italy, and the Veneto Region, with a Focus on the Veneto Institute of Oncology
Oncology
EMA
cancer drugs
Pharmacoepidemiology
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Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/20.500.12608/89767