APPLICAZIONE DELLO STANDARD PACKML A UNA MACCHINA DI ISPEZIONE NEL SETTORE FARMACEUTICO: PROGETTAZIONE E BENEFICI

L’automazione industriale ha assunto un ruolo sempre più determinante nel settore farmaceutico, dove i rigorosi standard di qualità, sicurezza e tracciabilità impongono processi altamente controllati e ripetibili. Le macchine di ispezione automatica, in particolare, rivestono un ruolo cruciale nel controllo dell’integrità e della conformità di farmaci confezionati, come fiale, siringhe e flaconi, contribuendo a ridurre la possibilità di difetti e a garantire la sicurezza del cliente finale, ovvero il paziente. Tuttavia, l’automazione di queste apparecchiature presenta spesso architetture software complesse e poco standardizzate, portando a criticità legate alla mancanza di interoperabilità tra macchine diverse e alla necessità di garantire elevati standard di sicurezza e conformità normativa. Questa tesi si concentra sull’implementazione dello standard PackML (Packaging Machine Language) in una macchina di ispezione automatica nel settore farmaceutico, con l’obiettivo di analizzare come la sua applicazione possa risolvere alcune delle principali problematiche operative e progettuali. PackML, infatti, propone una struttura standardizzata per la gestione degli stati macchina e un approccio modulare della progettazione hardware e software. Il presente lavoro descrive le principali caratteristiche della macchina di ispezione Mavis, l'ultima piattaforma sviluppata da Stevanato Group, azienda leader nel settore farmaceutico. In particolare, viene illustrata la progettazione del software di controllo secondo il modello PackML e viene analizzato l’impatto pratico di tale implementazione. L’adozione di questo standard si dimostra efficace nel semplificare l’architettura software, migliorare la standardizzazione dei processi e aumentare l’efficienza nella gestione operativa e nella manutenzione. La tesi si propone quindi di fornire un contributo concreto alla diffusione di soluzioni modulari e interoperabili nell’ambito dell’automazione farmaceutica, evidenziando i vantaggi derivanti dall’applicazione di standard internazionali come PackML.