Efficacia e tollerabilità della Tirbanibulina nel trattamento della cheratosi attinica del paziente trapiantato

Background: Actinic keratosis (AK) is a precancerous skin lesion mainly induced by chronic exposure to UV radiation. Although solar radiation represents the primary etiopathogenetic factor, additional associated risk factors include advanced age, male sex, fair skin phototype, and immunosuppression. Organ transplant recipients, therefore, due to immunosuppressive therapy, represent a category at increased risk of developing this cutaneous lesion as well as squamous cell carcinoma (SCC). The clinical relevance of AK lies in its potential progression over time into an invasive neoplasm (SCC), with all the associated consequences. For this reason, it is essential to diagnose and treat these pathological processes at an early stage. Aim of the study: To evaluate the clinical efficacy and tolerability of Tirbanibulin in the treatment of actinic keratoses in a small cohort of organ transplant recipients. Specifically, the aim was to analyze the reduction in the number of lesions and treated areas, the percentage of clearance, as well as any adverse events related to therapy. The results obtained were then compared with data reported in the literature, mainly in immunocompetent patients, in order to assess whether Tirbanibulin may represent a valid and safe therapeutic option also for the transplant population. Materials and Methods: Eight organ transplant recipients followed at the Dermatology Clinic of Padua were included, all diagnosed with actinic keratosis and eligible for treatment with Tirbanibulin. Treatment consisted of a 5-day consecutive application on the face and scalp (in an area of up to 25 cm²), followed by a 30-day follow-up visit. The primary endpoint was the evaluation of total clearance (100%) of lesions, as well as the occurrence of local skin reactions (LSRs). The variables analyzed included patient characteristics, actinic lesions, treatment outcomes, and adverse skin events. Furthermore, the data collected were analyzed descriptively; when appropriate, paired statistical tests were applied, and finally, the results were compared with those reported in the literature. Results: Eight transplant patients were enrolled, with a total of 23 lesions and 14 treated areas. At the end of the 30-day follow-up, 14 of the total lesions (60.9%) achieved complete response, which was also observed in 8 treated areas (57.1%). The AKASI score was reduced by approximately 30% in each patient. The main local adverse events were erythema, scaling, and crusting, all of mild-to-moderate intensity and self-limiting. Finally, no statistically significant difference emerged when comparing the data obtained with those reported in the literature on immunocompetent patients (p > 0.05). Conclusions: The data collected suggest that Tirbanibulin may represent a promising therapeutic option also in organ transplant recipients, showing response rates consistent with those reported in the literature for immunocompetent individuals. Although the small sample size and short follow-up do not allow definitive conclusions to be drawn, the results obtained are encouraging and pave the way for larger studies.

Presupposti dello studio: La cheratosi attinica (AK) rappresenta una lesione cutanea precancerosa indotta principalmente da esposizione cronica ai raggi UV. Tuttavia, pur essendo la radiazione solare il fattore eziopatogenetico principale, ulteriori fattori di rischio associati sono l’età avanzata, il sesso maschile, il fototipo chiaro e l’immunosoppressione. I pazienti trapiantati d’organo, dunque, per via della terapia immunodepressiva, rappresentano una categoria con un rischio aumentato di sviluppare questa lesione cutanea, nonché il carcinoma squamocellulare (SCC). La pericolosità dell’AK, infatti, consiste nella possibile evoluzione nel tempo ad una neoplasia vera e propria (l’SCC), con tutte le conseguenze associate. Per tale ragione, è opportuno diagnosticare e trattare precocemente questi processi patologici. Scopo dello studio: Valutare l’efficacia clinica e la tollerabilità della Tirbanibulina nel trattamento delle cheratosi attiniche in una piccola coorte di pazienti trapiantati d’organo. In particolare, si intende analizzare la riduzione del numero di lesioni e aree cutanee e la percentuale di clearance, nonché eventuali eventi avversi correlati alla terapia. I risultati ottenuti vengono quindi confrontati con i dati riportati in letteratura, principalmente su pazienti immunocompetenti, al fine di comprendere se l’utilizzo della Tirbanibulina possa rappresentare un’opzione terapeutica valida e sicura anche per la popolazione dei trapiantati. Materiali e Metodi: Sono stati inclusi 8 pazienti trapiantati d’organo, afferenti all’U.O.C. Clinica Dermatologica di Padova, con diagnosi di cheratosi attinica ed eleggibili al trattamento con Tirbanibulina. Quest’ultimo è consistito in un’applicazione di 5 giorni consecutivi su viso e cuoio capelluto (in un’area massima di 25 cm2) con successiva rivalutazione in follow-up dopo 30 giorni. L’obiettivo è stato valutare la clearance totale (100%) delle lesioni, oltre che la comparsa di reazioni avverse cutanee (LSR, local skin reaction). Le variabili analizzate sono state quelle relative ai pazienti, alle lesioni attiniche, al trattamento e agli effetti avversi cutanei. Inoltre, per i dati raccolti, quando appropriato, sono stati utilizzati test statistici per confronti appaiati, ed infine i risultati del nostro studio sono stati posti a confronto con i valori riportati in letteratura. Risultati: Sono stati arruolati 8 pazienti trapiantati d’organo con un totale di 23 lesioni e 14 aree trattate. Al termine del follow-up di 30 giorni, delle lesioni totali 14 (il 60,9%) ha ottenuto una risposta completa, raggiunta al tempo stesso, anche da 8 aree cutanee sottoposte a trattamento (il 57,1%). Anche il punteggio AKASI si è ridotto per ogni paziente di circa il 30%. Gli eventi avversi locali principali sono stati eritema, desquamazione e croste, tuttavia di intensità lieve-moderata e autolimitanti. Infine, non emerge una differenza significativa dal confronto dei dati ottenuti con quelli riportati in letteratura sugli immunocompetenti (p > 0,05). Conclusioni: I dati raccolti indicano che la Tirbanibulina possa rappresentare un’opzione terapeutica promettente anche nei pazienti trapiantati d’organo, mostrando tassi di risposta in linea con quelli riportati in letteratura per i soggetti immunocompetenti. Sebbene il campione ridotto e il breve follow-up non permettano di trarre conclusioni definitive, i risultati ottenuti sono incoraggianti e aprono la strada a studi più ampi.