Strategie di accesso al trapianto di rene nel ricevente ipersensibilizzato: risultati del Centro di Padova

Background: In Italy, among approximately 6,000 patients on the kidney transplant waiting list, it is estimated that 10–17% are highly sensitized (cPRA >80–90%). This condition drastically reduces the likelihood of finding a compatible donor and is associated with significantly longer waiting times, with an increased risk of morbidity and mortality while on dialysis. To address this challenge, complementary strategies have been developed, including the National Program for Highly Sensitized Patients (PNI), Kidney Paired Donation (KPD), and desensitization with specific agents such as Imlifidase. Objective: To evaluate the impact of three strategies currently active at the Kidney and Pancreas Transplant Unit of the University Hospital of Padua (PNI, KPD, and desensitization with Imlifidase) on transplant access in highly sensitized patients, with a specific focus on waiting time, patient and graft survival, and the role of desensitization.Methods: A retrospective single-center study was conducted between January 2018 and July 2025, including patients listed for transplantation and those transplanted through PNI, KPD, or after desensitization with Imlifidase. Statistical analyses were performed using parametric and non-parametric tests for between-group comparisons. Patient and graft survival were estimated at 6, 12, and 24 months using the Kaplan-Meier method. Results: A total of 50 high immunological risk kidney transplants were analyzed: 10 through PNI, 33 through KPD, and 7 after desensitization with Imlifidase. Patients in the PNI and Imlifidase groups showed the highest levels of sensitization, longer dialysis vintage, and a higher rate of retransplantation compared with KPD. In the Imlifidase group, patient and graft survival were excellent, with no significant adverse events. Patients transplanted through KPD showed shorter waiting times and favorable survival outcomes, while PNI recipients also achieved satisfactory results, albeit slightly inferior.Conclusions: In highly sensitized patients, integrated strategies such as PNI, KPD, and desensitization provide effective tools to expand access to kidney transplantation. Imlifidase emerges as an innovative option with promising preliminary results, which require validation in the long term.

Introduzione: In Italia, tra i circa 6.000 pazienti iscritti in lista d’attesa per trapianto renale, si stima che circa il 10–17% sia rappresentato da soggetti altamente sensibilizzati, con valori di cPRA>80–90%. Questa condizione riduce drasticamente la probabilità di trovare un donatore compatibile e si associa a tempi di attesa significativamente più lunghi, con un incremento del rischio di morbilità e mortalità durante la dialisi. Per rispondere a questa problematica sono stata valutate diverse strategie come il Programma Nazionale Iperimmuni (PNI), il programma di Kidney Paired Donation (KPD) e desensibilizzazione con farmaci specifici come Imlifidase. Scopo: Valutare l’impatto di tre diversi programmi attivi presso U.O.C. Chirurgia dei Trapianti di Rene e Pancreas (PNI, KDP e desensibilizzazione con Imlifidase) per facilitare l’accesso al trapianto nei iperimmunizzati; con particolare riferimento ai tempi di attesa in lista; alla sopravvivenza del graft e del paziente e ruolo della desensibilizzazione con Imlifidase. Metodi: È stato condotto uno studio retrospettivo monocentrico, nel periodo compreso tra gennaio 2018 e luglio 2025 che ha incluso pazienti inseriti in lista d’attesa e sottoposti a trapianto nell’ambito dei programmi PNI, KPD e dopo desensibilizzazione con Imlifidase. Le analisi statistiche sono state effettuate mediante test parametrici e non parametrici per il confronto tra i gruppi, mentre la sopravvivenza di pazienti e graft è stata stimata a 6, 12 e 24 mesi utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.Risultati: sono stati valutati 50 paziente ad alto rischio immunologico sottoposti a trapianto di rene presso l’U.O.C. Chirurgia dei Trapianti di Rene e Pancreas: 10 pazienti sono stati trapianti nell’ ambito del Programma Nazionale Iperimmuni (PNI); 33 pazienti sono stati trapianti nell’ambito del programma di Kidney Paired Donation e 7 pazienti sono stati trapianti dopo desensibilizzazione con Imlifidase. I pazienti inclusi nel PNI e quelli sottoposti a desensibilizzazione presentavano i più alti livelli di sensibilizzazione, una maggiore età dialitica e con più frequenza era già stati sottoposti a precedenti trapianti rispetto ai pazienti inseriti nel programma di KPD. Ottima la sopravvivenza del paziente e del graft, dei pazienti densensibilizzati con Imlifidase, come buoni risultai in termini di sopravvivenza per i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene nell’ambito del programma di KPD. Soddisfacente, se pur lievemente inferiore la sopravvivenza del graft e del paziente anche nel programma PNI. Conclusioni: Nei pazienti altamente immunizzati, strategie integrate come PNI, KPD e desensibilizzazione rappresentano una valida risorsa ampliare in modo concreto l’accesso al trapianto. Imlifidase emerge come risorsa innovativa, con esiti preliminari promettenti da validare nel follow-up a lungo termine.