Progettazione di una soluzione tecnologica per l’uso secondario di dati provenienti dall'Ecosistema nazionale italiano dei Dati Sanitari.

The digital transformation of the Italian healthcare system, accelerated by the National Recovery and Resilience Plan and the broader European framework of the European Health Data Space, places the Italian Electronic Health Record (Fascicolo Sanitario Elettronico – FSE) and the new Health Data Ecosystem at the center of attention as key tools to ensure interoperability and continuity of care. While the first version of the FSE revealed structural, technological, and organizational limitations, the launch of its second version and the Health Data Ecosystem opens new perspectives for enhancing the value of the national health information assets, also enabling the secondary use of data for research, prevention, and governance purposes. In this context, the objective of this thesis is to develop a technological solution that enables the transformation of clinical documents into computable and interoperable resources. The solution is further complemented by the design of user interfaces aimed at making services effectively accessible to citizens, healthcare professionals, institutions, and researchers. The work followed a clear and structured methodological flow: a critical analysis of the state of the art and the most recent regulatory reforms, a review of international literature on the secondary use of clinical data in FHIR format, and finally, the definition of an architectural proposal consistent with the national and European regulatory framework, accompanied by the design of user interfaces developed using Figma. The proposed model was conceived to address the structural limitations of existing systems and to outline an architecture capable of ensuring the safe, standardized, and computable use of health data. The expected benefits include greater personalization of care pathways for citizens, advanced decision-support tools for healthcare professionals, more predictive governance for institutions, and new opportunities for research organizations. In conclusion, this thesis proposes a concrete and implementable solution to enhance the value of clinical data beyond its primary use, contributing to making the National Health Service more resilient, equitable, and innovative.

La trasformazione digitale della sanità italiana, accentuata dal Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza e dalla più ampia cornice europea dello European Health Data Space, pone al centro dell’attenzione il Fascicolo Sanitario Elettronico italiano e il nuovo Ecosistema dei Dati Sanitari, strumenti chiave per garantire interoperabilità e continuità assistenziale. Se la prima versione del Fascicolo ha evidenziato limiti strutturali, tecnologici e organizzativi, l’avvio della sua seconda versione e dell’Ecosistema dei Dati Sanitari apre nuove prospettive per valorizzare il patrimonio informativo sanitario, abilitando anche l’utilizzo secondario dei dati per fini di ricerca, prevenzione e governance. In questo contesto, l’obiettivo della tesi è lo sviluppo di una soluzione tecnologica che permetta di trasformare i documenti clinici in risorse computabili e interoperabili. La soluzione è inoltre affiancata dalla progettazione di interfacce utente concepite per rendere i servizi concretamente fruibili da cittadini, professionisti sanitari, istituzioni e ricercatori. Il lavoro presentato ha seguito un flusso metodologico chiaro e distinto: analisi critica dello stato dell’arte e delle più recenti riforme normative, revisione della letteratura internazionale sull’uso secondario dei dati clinici in formato FHIR e, infine, definizione della proposta architetturale coerente con il quadro regolatorio nazionale ed europeo accompagnata dallo sviluppo delle interfacce utente attraverso il software Figma. Il modello proposto è stato concepito per rispondere ai limiti strutturali dei sistemi esistenti e per delineare un’architettura capace di garantire un uso sicuro, standardizzato e computabile dei dati sanitari. I benefici attesi includono una maggiore personalizzazione dei percorsi di cura per i cittadini, strumenti avanzati di supporto decisionale per i professionisti, una governance più predittiva per le istituzioni e nuove opportunità per gli enti di ricerca. In conclusione, l’elaborato propone una soluzione concreta e implementabile per valorizzare il dato clinico oltre il suo uso primario, contribuendo a rendere il Servizio Sanitario Nazionale più resiliente, equo e innovativo.