CONFRONTO TRA MISURE DI PUREZZA RADIOCHIMICA DI RADIOFARMACI TECNEZIATI CON METODICA STANDARD DEL RADIOCROMATOGRAFO E PROCEDURA ALTERNATIVA DI EMERGENZA

The aim of the thesis is to identify a valid alternative method, compared to those present in the legislation, that allows to determine the radiochemical purity of radiopharmaceuticals. the gold standard of purity is by reading the chromatographic strips by ITLC scanning with a radiochromatograph; however, in the event of the failure of this instrument, it is necessary to ensure that quality checks are carried out for the determination of radiochemical purity, for each preparation carried out. The search for an emergency method is necessary, since quality controls through the study with thin layer chromatography must be carried out daily to ensure the quality of the product in relation to the principles of radioprotection, protecting patients from any undue radiation, and the current regulations following the standards of good preparation of radiopharmaceuticals, quality control ensures the suitability of the radio pharmaceutical to be used.

Lo scopo della tesi è quello di identificare una valida metodica alternativa, rispetto a quelle presenti in normativa, che permette di determinare la purezza radiochimica dei radiofarmaci tecneziati. il gold standard di purezza è mediante lettura delle strisce cromatografiche con scansione all’ITLC con radiocromatografo; tuttavia, in caso di guasto di tale strumento è necessario garantire l'esecuzione dei controlli di qualità per la determinazione della purezza radiochimica, per ciascuna preparazione effettuata. La ricerca di una metodica di emergenza è necessaria, poichè i controlli di qualità attraverso lo studio con cromatografia su strato sottile devono essere compiuti quotidianamente per assicurare la qualità del prodotto in relazione ai principi radioprotezionistici, proteggendo i pazienti da eventuali radiazioni indebite, e alle normative vigenti seguendo quelle che sono le norme di buona preparazione dei radiofarmaci, il controllo di qualità assicura l'idoneità del radiofarmaco per poter essere utilizzato.