Applicazione del quality by design (QBD) riguardo il nuovo radiofarmaco MAG3 Rotop

L'introduzione di un nuovo radiofarmaco all'interno di una struttura di Medicina Nucleare muove la necessità di dotarsi di un Quality by Design (QBD) per il controllo di qualità. Riferendosi agli stimoli normativi, si stilano per il nuovo radiofarmaco MAG3 Rotop le Procedure Operative Standard (POS) con il fine di stabilire un processo chiaro e definito, guida di tutte le figure tecniche di radiologia presenti all'interno del laboratorio di radiofarmacia. Durante tutto il processo si ricercano sempre qualità e sicurezza per una buona realizzazione della diagnosi clinica e il massimo vantaggio per il paziente. I dati raccolti durante le procedure di marcatura e di controlli di qualità vogliono proprio sottolineare l'importanza di fornirsi di un sistema di Quality by Design.